传导系统起搏的左束支区域映射
2023年6月14日 更新者：Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
本研究将利用 3D 映射作为一种工具来探索左束支区域的电解剖学和心电图特征。
我们计划前瞻性地审查从左束支植入病例的 3D 映射中发现的数据，并使用这些数据来提高对该区域电解剖学特征的理解，以便更好地定义植入目标和深度。
研究概览
详细说明
这是一项观察性研究，将为更大规模研究中的进一步假设生成和确认提供数据。
我们将定义和记录室间隔及周围区域的电解剖学特征。
在将导线放置到左束支区期间，将测量几个电解剖学特征。
将使用起搏导线执行映射。
我们将收集成功和不成功的 LBBA 起搏器植入尝试的心电图标记，并将它们与电解剖信息相关联。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Michael Orlov, MD, PhD
- 电话号码：617-789-3187
- 邮箱：Michael.Orlov@steward.org
研究联系人备份
- 姓名：Karina Demchuk, BS
- 电话号码：413-219-5207
- 邮箱：karina.demchuk@steward.org
学习地点
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02135
- 招聘中
- St. Elizabeth's Medical Center
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接触：
- Michael Orlov, MD, PhD
- 电话号码：617-789-3187
- 邮箱：Michael.Orlov@steward.org
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有 18 至 88 岁的成年患者都在一个位置接受了左束支区域起搏器植入术以达到标准起搏器适应症（Steward St. Elizabeth 医疗中心）。
描述
纳入标准：
- 30 名 18 至 88 岁的连续患者接受了左束支区起搏器植入术。
排除标准：
- 最近的 MI-少于 3 个月
- 近期经皮冠状动脉血运重建术 - 不到 2 周
- 最近的心脏直视手术（CABG、瓣膜手术等）- 不到 1 个月
- 从研究者的角度来看，病情严重且不稳定但需要紧急永久性起搏器的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
左束导线植入靶区的电解剖学特征
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
电解剖指标
|
通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Orlov, MD, PhD、Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Orlov MV, Jahangir A, McKelvey D, Armstrong J, Maslov M, Monin AJ, Koulouridis I, Casavant D, Wylie JV. His bundle pacing insights from electroanatomical mapping: Topography and pacing targets. J Cardiovasc Electrophysiol. 2020 Oct;31(10):2737-2743. doi: 10.1111/jce.14672. Epub 2020 Jul 23.
- Orlov MV, Nikolaychuk M, Koulouridis I, Goldman A, Natan S, Armstrong J, Bhattacharya A, Hicks A, King M, Wylie J. Left bundle area pacing: Guiding implant depth by ring measurements. Heart Rhythm. 2023 Jan;20(1):55-60. doi: 10.1016/j.hrthm.2022.09.013. Epub 2022 Sep 21.
- Orlov MV, Koulouridis I, Monin AJ, Casavant D, Maslov M, Erez A, Hicks A, Aoun J, Wylie JV. Direct Visualization of the His Bundle Pacing Lead Placement by 3-Dimensional Electroanatomic Mapping: Technique, Anatomy, and Practical Considerations. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2019 Feb;12(2):e006801. doi: 10.1161/CIRCEP.118.006801.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年6月1日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月31日
首次发布 (实际的)
2023年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月14日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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