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Let's K-Talk - 韓国系住民の HPV 研究

2025年8月12日 更新者:Minjin Kim、University of Cincinnati

Let's K-Talk: 米国在住の韓国系住民の HPV および HPV 関連がんを予防するためのチャットボット技術を活用したスト​​ーリーテリング介入

この臨床試験の目的は、18歳から26歳の韓国系アメリカ人のHPVワクチン接種行動を促進するために、AIチャットボット技術(K-Talk)を使用したスト​​ーリーテリングビデオベースの介入の実現可能性、受容性、予備的有効性をテストすることです。

この研究が答えようとしている主な質問は次のとおりです。

  • K-Talk介入は18歳から26歳の韓国系アメリカ人の間で利用可能ですか?
  • K-Talk 介入は対象者に受け入れられますか?
  • HPVワクチン接種の促進におけるK-Talk介入の予備的な効果は何ですか?

参加者はHPV感染のリスクがある18歳から26歳の韓国系アメリカ人です。 参加者はベースライン アンケートに回答するよう求められ、その後 4 つのグループのいずれかに「ランダムに」割り当てられます。グループ 1 (チャットボット + ストーリーテリング介入)、グループ 2 (チャットボットのみ)、グループ 3 (ストーリーテリングのみ)、グループ 4 は書かれた教訓的な HPV 教育資料のみにさらされる。 すべてのグループには、書面による教訓的な HPV 教育資料が提供されます。 研究者らは、AIチャットボットとストーリーテリング介入を組み合わせたグループ1が、十分なサービスを受けられず接触が困難な韓国系アメリカ人のHPVワクチン接種促進において、他の介入グループよりもどのように効果的であるかを比較する予定だ。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、パイロット多段階最適化戦略試験(MOST)を実施し、韓国系アメリカ人の男性と女性におけるHPVワクチン接種の開始と完了を改善するための介入としてのK-Talkの受け入れ可能性、実現可能性、予備的有効性を評価することです。 K-Talk は、AI チャットボット技術とストーリーテリングを組み合わせたユーザー中心の介入で、健康コミュニケーションを強化し、つながりを促進し、HPV ワクチン接種に関する正確なアドバイスを提供します。 研究設計は、MOST の最適化フェーズに従い、2 つの要素 (ストーリーテリングとチャットボット) と 2 つのレベル (はい/オンおよびいいえ/オフ) を持つ 2 x 2 要因計画を利用します。 この研究は、各実験条件に 40 人の参加者を割り当て、合計 160 人の参加者を募集することを目的としています。 サンプルは、MOST 計画を使用した要因実験に参加する資格のある男性 80 名と女性 80 名で構成されます。 興味のある人は、オンラインの資格審査調査を受けます。 研究の資格がある場合、参加者はインフォームド・コンセント、ベースライン調査、書面によるHPV情報、介入グループへのランダムな割り当てを含むオンライン調査リンクを受け取ります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45221-0038
        • Minjin Kim

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 韓国民族であると自認する
  2. 米国在住
  3. 18歳から26歳の間
  4. 英語を話すか読むことができる
  5. HPVワクチン接種を受けていない
  6. モバイルデバイスを使用します。

除外基準:

  1. 韓国民族であると自認しない参加者
  2. 米国に居住していない参加者
  3. 18歳以上26歳未満の参加者。
  4. 英語を話すことも読むこともできない参加者。
  5. HPVワクチン接種済みの参加者。
  6. モバイルデバイスを使用しない参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:K-Talk Intervention: ストーリーテリングと AI チャットボット
テスト前アンケートの完了後、すべての介入グループの参加者は書面による情報を受け取ります。 その後、彼らは介入グループの 1 つにランダムに割り当てられます。 K-Talk グループは毎週一連のストーリーテリングビデオを受け取り、Web ベースのプラットフォームである KakaoTalk 経由でチャットボットに 3 か月間アクセスできます。
K-Talk 介入グループは、ストーリーテリング介入と人工知能チャットボット (K-Bot) 教育を組み合わせて受けます。
提供される書面情報には、HPV および HPV ワクチンに関する疾病管理予防センター (CDC) の詳細が含まれます。
実験的:ストーリーテリング介入
テスト前アンケートの完了後、すべての介入グループの参加者は書面による情報を受け取ります。 その後、彼らは介入グループの 1 つにランダムに割り当てられます。 ストーリーテリング介入グループは、3 か月間、電子メールによる定期的なストーリーのリリースにのみさらされます。
提供される書面情報には、HPV および HPV ワクチンに関する疾病管理予防センター (CDC) の詳細が含まれます。
このストーリーテリング介入では、若い韓国移民とアメリカ人による 12 の本物の物語が取り上げられます。 各ビデオの長さは約 3 分で、韓国の第 1 世代、1.5 世代、および第 2 世代の若者のストーリーが含まれており、HPV および HPV ワクチンに対する彼らの認識、HPV ワクチン接種の経験に焦点を当てています。
実験的:K-Bot(AIチャットボット介入)介入
テスト前アンケートの完了後、すべての介入グループの参加者は書面による情報を受け取ります。 その後、彼らは介入グループの 1 つにランダムに割り当てられます。 K-Bot グループは、3 か月間、ウェブベースのプラットフォームまたはカカオトークを介してのみチャットボットと対話します。
提供される書面情報には、HPV および HPV ワクチンに関する疾病管理予防センター (CDC) の詳細が含まれます。
K-Bot 介入は、英語と韓国語の両方で利用できる、会話型のボタンベースの人工知能チャットボットです。
アクティブコンパレータ:書面による情報
このグループは、事前テスト後に、書かれた教訓的な HPV 教育資料のみにさらされます。
提供される書面情報には、HPV および HPV ワクチンに関する疾病管理予防センター (CDC) の詳細が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12か月目にHPVワクチンの3回の接種を完了した参加者の数
時間枠:ベースラインから 12 か月後
HPVワクチン3回接種終了
ベースラインから 12 か月後
6か月後にHPVワクチンの3回の接種を完了した参加者の数
時間枠:ベースラインから6か月後
HPVワクチン3回接種終了
ベースラインから6か月後
3か月後に少なくとも1回のHPVワクチン接種を受けた参加者の数
時間枠:ベースラインから 3 か月後
3か月後に少なくとも1回のHPVワクチン接種を受けた参加者
ベースラインから 3 か月後
6か月後にHPVワクチンを少なくとも1回接種した参加者の数
時間枠:ベースラインから6か月後
6か月目に少なくとも1回のHPVワクチン接種を受けた参加者
ベースラインから6か月後
12か月目にHPVワクチンを少なくとも1回接種した参加者の数
時間枠:ベースラインから 12 か月後
12か月目に少なくとも1回のHPVワクチン接種を受けた参加者
ベースラインから 12 か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HPV および HPV ワクチンに関する知識の評価: 34 項目の調査 (本当/嘘/わからない)
時間枠:ベースライン時と3か月後のフォローアップ時
スコアが高いほど、知識が豊富であることを表します。
ベースライン時と3か月後のフォローアップ時
HPV およびその他の性感染症の認識されたリスクの評価: 17 項目の調査 (1 ~ 5 のリッカートスケール)
時間枠:ベースライン時と3か月後のフォローアップ時
スコアが高いほど、HPV および STI についてのリスク認識が高いことを示します
ベースライン時と3か月後のフォローアップ時
HPVワクチン接種意向の評価:2項目の自己申告
時間枠:ベースライン時、3か月後、6か月後、および12か月後の追跡調査時
参加者の HPV ワクチン接種の意向を評価するために 2 つの質問が使用されます。「HPV ワクチンを受けるつもりですか?」 「今後 3 か月以内に HPV ワクチンを受けられる可能性はどのくらいですか?」
ベースライン時、3か月後、6か月後、および12か月後の追跡調査時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Minjin Kim, PhD., RN、UC College of Nursing

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月10日

一次修了 (推定)

2026年3月31日

研究の完了 (推定)

2026年7月31日

試験登録日

最初に提出

2023年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月31日

最初の投稿 (実際)

2023年6月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月12日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

集計されたデータのみを共有する場合、個々の参加者に関する識別情報は含まれず、概要形式で表示されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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