Let's K-Talk - HPV-onderzoek voor etnische Koreanen
12 augustus 2025 bijgewerkt door: Minjin Kim, University of Cincinnati
Let's K-Talk: een storytelling-interventie waarbij gebruik wordt gemaakt van chatbottechnologie om HPV en HPV-geassocieerde kankers te voorkomen voor etnische Koreanen die in de VS wonen
Het doel van deze klinische proef is om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid te testen van een op verhalen gebaseerde video-interventie met behulp van AI-chatbottechnologie (K-Talk) om het HPV-vaccinatiegedrag onder Koreaanse Amerikanen van 18 tot 26 jaar te promoten.
De belangrijkste vragen die dit onderzoek wil beantwoorden zijn:
- Is de K-Talk-interventie haalbaar voor gebruik onder Koreaanse Amerikanen van 18 tot 26 jaar?
- Is de K-Talk-interventie acceptabel voor de doelgroep?
- Wat is de voorlopige werkzaamheid van de K-Talk-interventie bij het bevorderen van de opname van HPV-vaccinatie?
Deelnemers zijn Koreaanse Amerikanen van 18 tot 26 jaar die risico lopen op een HPV-infectie. Deelnemers wordt gevraagd een baseline-enquête in te vullen en wordt vervolgens "gerandomiseerd" in een van de vier groepen: groep 1 (chatbot + storytelling-interventie), groep 2 (alleen chatbot), groep 3 (alleen storytelling) en groep 4. alleen blootgesteld aan geschreven didactisch HPV-educatiemateriaal. Alle groepen ontvangen schriftelijk didactisch HPV-educatiemateriaal. Onderzoekers zullen vergelijken hoe Groep 1, een combinatie van AI Chatbot en storytelling-interventie, effectiever is dan andere interventiegroepen bij het bevorderen van HPV-vaccinatie onder achtergestelde, moeilijk te bereiken Koreaanse Amerikanen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om een pilot Multiphase Optimization Strategy trial (MOST) uit te voeren om de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en voorlopige werkzaamheid van K-Talk te evalueren als een interventie om de start en voltooiing van HPV-vaccinatie onder Koreaans-Amerikaanse mannen en vrouwen te verbeteren.
K-Talk is een gebruikersgerichte interventie die AI-chatbottechnologie combineert met verhalen vertellen om gezondheidscommunicatie te verbeteren, verbinding te bevorderen en nauwkeurig advies te geven met betrekking tot HPV-vaccinatie.
Het onderzoeksontwerp volgt een optimalisatiefase van de MOST, waarbij gebruik wordt gemaakt van een 2 x 2 factorieel ontwerp met twee factoren (storytelling en chatbot) en twee niveaus (Ja/Aan en Nee/Uit).
Het doel van de studie is om in totaal 160 deelnemers te rekruteren, met 40 deelnemers toegewezen aan elke experimentele conditie.
De steekproef zal bestaan uit 80 mannen en 80 vrouwen die in aanmerking komen voor deelname aan factoriële experimenten met het MOST-ontwerp.
Geïnteresseerde personen ondergaan een online geschiktheidsonderzoek.
Als deelnemers in aanmerking komen voor de studie, ontvangen ze een online enquêtelink met geïnformeerde toestemming, een baseline-enquête, schriftelijke HPV-informatie en willekeurige toewijzing aan een interventiegroep.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45221-0038
- Minjin Kim
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Identificeren als een Koreaanse etnische persoon
- Verblijf in de VS
- tussen de 18 en 26 jaar
- Engels kunnen spreken of lezen
- niet zijn gevaccineerd tegen HPV
- gebruik een mobiel apparaat.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers die zich niet identificeren als een Koreaanse etnische persoon
- Deelnemers die niet in de VS wonen
- Deelnemers die niet tussen de 18 en 26 jaar oud zijn.
- Deelnemers die geen Engels kunnen spreken of lezen.
- Deelnemers die zijn gevaccineerd tegen HPV.
- Deelnemers die geen mobiel apparaat gebruiken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: K-Talk-interventie: verhalen vertellen en AI-chatbot
Na het invullen van de pre-testenquête ontvangen de deelnemers van alle interventiegroepen de schriftelijke informatie.
Vervolgens worden ze willekeurig toegewezen aan een van de interventiegroepen.
De K-Talk-groep krijgt een reeks wekelijkse storytelling-video's en toegang tot de chatbot via het webgebaseerde platform KakaoTalk gedurende 3 maanden.
|
De K-Talk interventiegroep krijgt een combinatie van een storytelling interventie en een artificial intelligence chatbot (K-Bot) opleiding.
De verstrekte schriftelijke informatie omvat de details van de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) over HPV- en HPV-vaccins.
|
|
Experimenteel: Storytelling Interventie
Na het invullen van de pre-testenquête ontvangen de deelnemers van alle interventiegroepen de schriftelijke informatie.
Vervolgens worden ze willekeurig toegewezen aan een van de interventiegroepen.
De storytelling-interventiegroep wordt slechts gedurende 3 maanden blootgesteld aan periodieke vrijgave van verhalen via e-mail.
|
De verstrekte schriftelijke informatie omvat de details van de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) over HPV- en HPV-vaccins.
De vertelinterventie bevat 12 authentieke verhalen van jonge Koreaanse immigranten en Amerikanen.
Elke video duurt ongeveer 3 minuten en bevat verhalen van jonge Koreaanse individuen van de 1e, 1,5 en 2e generatie, die hun perceptie van HPV en HPV-vaccins en hun ervaringen met HPV-vaccinatie benadrukken.
|
|
Experimenteel: K-Bot (AI Chatbot Interventie) Interventie
Na het invullen van de pre-testenquête ontvangen de deelnemers van alle interventiegroepen de schriftelijke informatie.
Vervolgens worden ze willekeurig toegewezen aan een van de interventiegroepen.
De K-Bot-groep zal gedurende 3 maanden alleen communiceren met de chatbot via het webgebaseerde platform of KakaoTalk.
|
De verstrekte schriftelijke informatie omvat de details van de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) over HPV- en HPV-vaccins.
De K-Bot-interventie is een conversatie- en op knoppen gebaseerde chatbot met kunstmatige intelligentie die zowel in het Engels als in het Koreaans beschikbaar is.
|
|
Actieve vergelijker: Schriftelijke informatie
Deze groep krijgt pas na de pre-test te maken met schriftelijk, didactisch HPV-voorlichtingsmateriaal.
|
De verstrekte schriftelijke informatie omvat de details van de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) over HPV- en HPV-vaccins.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers dat 3 doses HPV-vaccins heeft voltooid na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden na de baseline
|
Voltooiing van 3 doses HPV-vaccins
|
12 maanden na de baseline
|
|
Aantal deelnemers dat 3 doses HPV-vaccins heeft voltooid na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na de baseline
|
Voltooiing van 3 doses HPV-vaccins
|
6 maanden na de baseline
|
|
Aantal deelnemers dat na 3 maanden ten minste één dosis HPV-vaccin heeft gekregen
Tijdsspanne: 3 maanden na de basislijn
|
Deelnemers die na 3 maanden ten minste één dosis HPV-vaccin hebben gekregen
|
3 maanden na de basislijn
|
|
Aantal deelnemers dat na 6 maanden ten minste één dosis HPV-vaccin heeft gekregen
Tijdsspanne: 6 maanden na de basislijn
|
Deelnemers die na 6 maanden ten minste één dosis HPV-vaccin hebben gekregen
|
6 maanden na de basislijn
|
|
Aantal deelnemers dat na 12 maanden ten minste één dosis HPV-vaccin heeft gekregen
Tijdsspanne: 12 maanden na de basislijn
|
Deelnemers die na 12 maanden ten minste één dosis HPV-vaccin hebben gekregen
|
12 maanden na de basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van kennis over HPV en HPV-vaccins: een enquête met 34 items (waar/niet waar/ik weet het niet)
Tijdsspanne: bij aanvang en follow-up na 3 maanden
|
Hogere scores staan voor betere kennis.
|
bij aanvang en follow-up na 3 maanden
|
|
Waargenomen risico op HPV en andere soa's beoordelen: een enquête met 17 items (op een Likert-schaal van 1-5)
Tijdsspanne: bij aanvang en follow-up na 3 maanden
|
Hogere scores duiden op hogere risicopercepties over HPV en soa
|
bij aanvang en follow-up na 3 maanden
|
|
Beoordeling van de intentie om HPV-vaccin te ontvangen: zelfrapportage op twee punten
Tijdsspanne: bij baseline, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden follow-up
|
Twee vragen zullen worden gebruikt om de intentie van de deelnemers om HPV-vaccins te ontvangen te beoordelen: "Ben je van plan om het HPV-vaccin te krijgen?" en "Hoe waarschijnlijk is het dat u in de komende 3 maanden een HPV-vaccin krijgt?"
|
bij baseline, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Minjin Kim, PhD., RN, UC College of Nursing
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 mei 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 maart 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HPV Study for Ethnic Koreans
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Het delen van alleen geaggregeerde gegevens wordt gepresenteerd in een samenvattend formaat zonder enige identificerende informatie over individuele deelnemers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .