Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lad os K-Talk - HPV-undersøgelse for etniske koreanere

12. august 2025 opdateret af: Minjin Kim, University of Cincinnati

Let's K-Talk: A Storytelling Intervention Udnytter Chatbot-teknologi til at forebygge HPV- og HPV-associerede kræftformer for etniske koreanere, der bor i USA

Målet med dette kliniske forsøg er at teste gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af en historiefortællende videobaseret intervention ved hjælp af AI chatbot-teknologi (K-Talk) for at fremme HPV-vaccinationsadfærd blandt koreanske amerikanere i alderen 18 til 26.

De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare er:

  • Er K-Talk-interventionen mulig at bruge blandt koreanske amerikanere i alderen 18 til 26?
  • Er K-Talk-interventionen acceptabel for målgruppen?
  • Hvad er den foreløbige effekt af K-Talk-interventionen til at fremme HPV-vaccinationsoptagelsen?

Deltagerne vil være koreanske amerikanere i alderen 18 til 26, som er i risiko for HPV-infektion. Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en basisundersøgelse og derefter blive "randomiseret" i en af ​​fire grupper: Gruppe 1 (chatbot + storytelling intervention), Gruppe 2 (kun chatbot), Gruppe 3 (kun storytelling) og Gruppe 4 vil blive kun udsat for skriftligt didaktisk HPV undervisningsmateriale. Alle grupper vil modtage skriftligt didaktisk HPV undervisningsmateriale. Forskere vil sammenligne, hvordan gruppe 1, en kombination af AI Chatbot og historiefortællende intervention er mere effektiv end andre interventionsgrupper til at fremme HPV-vaccinationsoptagelse blandt undertjente, svært tilgængelige koreanske amerikanere.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at gennemføre et pilotforsøg med Multiphase Optimization Strategy (MOST) for at evaluere acceptabiliteten, gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af K-Talk som en intervention til at forbedre påbegyndelse og afslutning af HPV-vaccination blandt koreansk-amerikanske mænd og kvinder. K-Talk er en brugercentreret intervention, der kombinerer AI chatbot-teknologi med historiefortælling for at forbedre sundhedskommunikation, fremme forbindelse og give præcise råd i forbindelse med HPV-vaccination. Undersøgelsesdesignet følger en optimeringsfase af MOST, der anvender et 2 x 2 faktorielt design med to faktorer (storytelling og chatbot) og to niveauer (Ja/Til og Nej/Fra). Undersøgelsen sigter mod at rekruttere i alt 160 deltagere, med 40 deltagere tildelt hver eksperimentel tilstand. Prøven vil bestå af 80 mænd og 80 kvinder, som er berettiget til deltagelse i faktorielle eksperimenter ved hjælp af MOST-designet. Interesserede personer vil gennemgå en online berettigelsesundersøgelse. Hvis deltagerne er kvalificerede til undersøgelsen, vil deltagerne modtage et online-undersøgelseslink, der indeholder informeret samtykke, en baseline-undersøgelse, skriftlig HPV-information og tilfældig tildeling til en interventionsgruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45221-0038
        • Minjin Kim

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Identificer dig som en koreansk etnisk person
  2. Bor i U.S.A.
  3. mellem 18 og 26 år
  4. kunne tale eller læse engelsk
  5. ikke er blevet vaccineret mod HPV
  6. bruge en mobilenhed.

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltagere, der ikke identificerer sig som en koreansk etnisk person
  2. Deltagere, der ikke er bosat i U.S.A.
  3. Deltagere, der ikke er mellem 18 og 26 år.
  4. Deltagere, der ikke kan tale eller læse engelsk.
  5. Deltagere, der er vaccineret mod HPV.
  6. Deltagere, der ikke bruger en mobil enhed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: K-Talk Intervention: Storytelling og AI Chatbot
Efter at have gennemført prætestundersøgelsen vil deltagere fra alle interventionsgrupper modtage den skriftlige information. Efterfølgende vil de blive tilfældigt fordelt til en af ​​interventionsgrupperne. K-Talk-gruppen vil modtage en række ugentlige historiefortællende videoer og adgang til chatbotten via den webbaserede platform KakaoTalk i 3 måneder.
Andet: K-Talk Intervention (Storytelling og K-Bot)
K-Talk interventionsgruppen modtager en kombination af en storytelling intervention og en kunstig intelligens chatbot (K-Bot) uddannelse.
Andet: Skriftlig information
Den skriftlige information, der leveres, omfatter Centers for Disease Control and Preventions (CDC) oplysninger om HPV- og HPV-vacciner.
Eksperimentel: Fortællingsintervention
Efter at have gennemført prætestundersøgelsen vil deltagere fra alle interventionsgrupper modtage den skriftlige information. Efterfølgende vil de blive tilfældigt fordelt til en af ​​interventionsgrupperne. Fortællende interventionsgruppen vil kun blive udsat for periodisk udgivelse af historier via e-mail i 3 måneder.
Andet: Skriftlig information
Den skriftlige information, der leveres, omfatter Centers for Disease Control and Preventions (CDC) oplysninger om HPV- og HPV-vacciner.
Andet: Fortællingsintervention
Fortælleinterventionen indeholder 12 autentiske historier fra unge koreanske immigranter og amerikanere. Hver video er omkring 3 minutter lang og inkluderer historier fra 1., 1.5 og 2. generation af unge koreanske individer, der fremhæver deres opfattelse af HPV- og HPV-vacciner og deres erfaringer med HPV-vaccination.
Eksperimentel: K-Bot (AI Chatbot Intervention) Intervention
Efter at have gennemført prætestundersøgelsen vil deltagere fra alle interventionsgrupper modtage den skriftlige information. Efterfølgende vil de blive tilfældigt fordelt til en af ​​interventionsgrupperne. K-Bot-gruppen vil kun interagere med chatbotten via den webbaserede platform eller KakaoTalk i 3 måneder.
Andet: Skriftlig information
Den skriftlige information, der leveres, omfatter Centers for Disease Control and Preventions (CDC) oplysninger om HPV- og HPV-vacciner.
Andet: K-Bot Intervention
K-Bot-interventionen er en samtale- og knapbaseret kunstig intelligens Chatbot, der er tilgængelig på både engelsk og koreansk.
Aktiv komparator: Skriftlig information
Denne gruppe vil først blive eksponeret for skriftligt, didaktisk HPV undervisningsmateriale efter prætesten.
Andet: Skriftlig information
Den skriftlige information, der leveres, omfatter Centers for Disease Control and Preventions (CDC) oplysninger om HPV- og HPV-vacciner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der fuldførte 3 doser HPV-vacciner efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
Færdiggørelse af 3 doser HPV-vacciner
12 måneder efter baseline
Antal deltagere, der fuldførte 3 doser HPV-vacciner efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Færdiggørelse af 3 doser HPV-vacciner
6 måneder efter baseline
Antal deltagere, der modtog mindst én dosis HPV-vaccine efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder efter baseline
Deltagere, der modtog mindst én dosis HPV-vaccine efter 3 måneder
3 måneder efter baseline
Antal deltagere, der modtog mindst én dosis HPV-vaccine efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Deltagere, der modtog mindst én dosis HPV-vaccine efter 6 måneder
6 måneder efter baseline
Antal deltagere, der modtog mindst én dosis HPV-vaccine efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter baseline
Deltagere, der modtog mindst én dosis HPV-vaccine efter 12 måneder
12 måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af viden om HPV- og HPV-vacciner: En undersøgelse med 34 punkter (sandt/falskt/jeg ved det ikke)
Tidsramme: ved baseline og 3-måneders opfølgning
Højere score repræsenterer bedre viden.
ved baseline og 3-måneders opfølgning
Vurdering af opfattet risiko for HPV og andre STI'er: En 17-element undersøgelse (på en 1-5 Likert-skala)
Tidsramme: ved baseline og 3-måneders opfølgning
Højere score indikerer højere risikoopfattelser om HPV og STI
ved baseline og 3-måneders opfølgning
Vurdering af intention om at modtage HPV-vaccine: Selvrapportering af to punkter
Tidsramme: ved baseline, 3-måneders, 6-måneders og 12-måneders opfølgning
To spørgsmål vil blive brugt til at vurdere deltagernes hensigt om at modtage HPV-vacciner: "Har du tænkt dig at få HPV-vaccinen?" og "Hvor sandsynligt er det, at du får en HPV-vaccine inden for de næste 3 måneder?"
ved baseline, 3-måneders, 6-måneders og 12-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Cincinnati

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Minjin Kim, PhD., RN, UC College of Nursing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HPV Study for Ethnic Koreans

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deling kun af aggregerede data vil blive præsenteret i et sammenfattende format uden nogen identificerende oplysninger om individuelle deltagere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Papillomavirusvacciner

Kliniske forsøg med K-Talk Intervention (Storytelling og K-Bot)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner