Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Let's K-Talk - HPV-studie för etniska koreaner

12 augusti 2025 uppdaterad av: Minjin Kim, University of Cincinnati

Let's K-Talk: A Storytelling Intervention Utnyttja Chatbot Technology to Prevent HPV and HPV Associated Cancers for etniska koreaner som bor i USA

Målet med den här kliniska prövningen är att testa genomförbarheten, acceptansen och preliminära effektiviteten av en storytelling videobaserad intervention med hjälp av AI chatbot-teknik (K-Talk) för att främja HPV-vaccinationsbeteende bland koreanska amerikaner i åldern 18 till 26.

Huvudfrågorna som denna studie syftar till att besvara är:

  • Är K-Talk-interventionen möjlig att använda bland koreanska amerikaner i åldern 18 till 26?
  • Är K-Talk-interventionen acceptabel för målpopulationen?
  • Vilken är den preliminära effekten av K-Talk-interventionen för att främja upptag av HPV-vaccination?

Deltagare kommer att vara koreanska amerikaner i åldern 18 till 26 som löper risk för HPV-infektion. Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i en baslinjeundersökning och kommer sedan att "randomiseras" till en av fyra grupper: Grupp 1 (chatbot + storytelling), Grupp 2 (endast chatbot), Grupp 3 (endast storytelling) och Grupp 4 kommer att vara endast utsatt för skriftligt didaktiskt HPV-undervisningsmaterial. Alla grupper kommer att få skriftligt didaktiskt HPV-undervisningsmaterial. Forskare kommer att jämföra hur grupp 1, en kombination av AI Chatbot och berättande intervention är effektivare än andra interventionsgrupper för att främja HPV-vaccination bland undertjänade, svåråtkomliga koreanska amerikaner.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med den här studien är att genomföra ett pilotförsök med Multiphase Optimization Strategy (MOST) för att utvärdera acceptansen, genomförbarheten och preliminära effektiviteten av K-Talk som en intervention för att förbättra initiering och slutförande av HPV-vaccination bland koreanska amerikanska män och kvinnor. K-Talk är en användarcentrerad intervention som kombinerar AI-chatbotteknologi med storytelling för att förbättra hälsokommunikation, främja anslutning och ge korrekta råd relaterade till HPV-vaccination. Studiedesignen följer en optimeringsfas av MOST, med en 2 x 2 faktoriell design med två faktorer (storytelling och chatbot) och två nivåer (Ja/På och Nej/Av). Studien syftar till att rekrytera totalt 160 deltagare, med 40 deltagare tilldelade varje experimentellt tillstånd. Provet kommer att bestå av 80 män och 80 kvinnor som är berättigade att delta i faktoriella experiment med MOST-designen. Intresserade individer kommer att genomgå en undersökning av behörighet online. Om deltagarna är kvalificerade för studien kommer deltagarna att få en online-enkätlänk som innehåller informerat samtycke, en baslinjeundersökning, skriftlig HPV-information och slumpmässig tilldelning till en interventionsgrupp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Identifiera dig som en koreansk etnisk person
  2. Bor i U.S.A.
  3. mellan 18 och 26 år
  4. kunna tala eller läsa engelska
  5. inte har vaccinerats mot HPV
  6. använda en mobil enhet.

Exklusions kriterier:

  1. Deltagare som inte identifierar sig som en koreansk etnisk person
  2. Deltagare som inte är bosatta i U.S.A.
  3. Deltagare som inte är mellan 18 och 26 år.
  4. Deltagare som inte kan tala eller läsa engelska.
  5. Deltagare som har vaccinerats mot HPV.
  6. Deltagare som inte använder en mobil enhet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: K-Talk Intervention: Storytelling och AI Chatbot
Efter att ha genomfört förtestundersökningen kommer deltagare från alla interventionsgrupper att få den skriftliga informationen. Därefter kommer de att slumpmässigt fördelas till en av interventionsgrupperna. K-Talk-gruppen kommer att få en serie berättarvideor varje vecka och tillgång till chatboten via den webbaserade plattformen KakaoTalk i 3 månader.
Övrig: K-Talk Intervention (Storytelling och K-Bot)
K-Talk-interventionsgruppen får en kombination av en berättarintervention och en artificiell intelligens chatbot-utbildning (K-Bot).
Övrig: Skriftlig information
Den skriftliga informationen som tillhandahålls inkluderar Centers for Disease Control and Preventions (CDC) uppgifter om HPV- och HPV-vacciner.
Experimentell: Berättelseintervention
Efter att ha genomfört förtestundersökningen kommer deltagare från alla interventionsgrupper att få den skriftliga informationen. Därefter kommer de att slumpmässigt fördelas till en av interventionsgrupperna. Berättarinterventionsgruppen kommer endast att utsättas för periodisk utgivning av berättelser via e-post under 3 månader.
Övrig: Skriftlig information
Den skriftliga informationen som tillhandahålls inkluderar Centers for Disease Control and Preventions (CDC) uppgifter om HPV- och HPV-vacciner.
Övrig: Berättelseintervention
Berättarinterventionen innehåller 12 autentiska berättelser från unga koreanska invandrare och amerikaner. Varje video är cirka 3 minuter lång och innehåller berättelser från 1:a, 1,5 och 2:a generationens unga koreanska individer, som lyfter fram deras uppfattningar om HPV- och HPV-vacciner och deras erfarenheter av HPV-vaccination.
Experimentell: K-Bot (AI Chatbot Intervention) Intervention
Efter att ha genomfört förtestundersökningen kommer deltagare från alla interventionsgrupper att få den skriftliga informationen. Därefter kommer de att slumpmässigt fördelas till en av interventionsgrupperna. K-Bot-gruppen kommer endast att interagera med chatboten via den webbaserade plattformen eller KakaoTalk i 3 månader.
Övrig: Skriftlig information
Den skriftliga informationen som tillhandahålls inkluderar Centers for Disease Control and Preventions (CDC) uppgifter om HPV- och HPV-vacciner.
Övrig: K-Bot Intervention
K-Bot-interventionen är en konversations- och knappbaserad artificiell intelligens Chatbot som är tillgänglig på både engelska och koreanska.
Aktiv komparator: Skriftlig information
Denna grupp kommer endast att exponeras för skriftligt, didaktiskt HPV-undervisningsmaterial efter förtestet.
Övrig: Skriftlig information
Den skriftliga informationen som tillhandahålls inkluderar Centers for Disease Control and Preventions (CDC) uppgifter om HPV- och HPV-vacciner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som avslutade 3 doser av HPV-vaccin efter 12 månader
Tidsram: 12 månader efter baslinjen
Slutförande av 3 doser HPV-vaccin
12 månader efter baslinjen
Antal deltagare som avslutade 3 doser av HPV-vaccin efter 6 månader
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
Slutförande av 3 doser HPV-vaccin
6 månader efter baslinjen
Antal deltagare som fick minst en dos HPV-vaccin efter 3 månader
Tidsram: 3 månader efter baslinjen
Deltagare som fick minst en dos HPV-vaccin efter 3 månader
3 månader efter baslinjen
Antal deltagare som fick minst en dos HPV-vaccin efter 6 månader
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
Deltagare som fick minst en dos HPV-vaccin efter 6 månader
6 månader efter baslinjen
Antal deltagare som fick minst en dos HPV-vaccin vid 12 månader
Tidsram: 12 månader efter baslinjen
Deltagare som fick minst en dos HPV-vaccin vid 12 månader
12 månader efter baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av kunskap om HPV- och HPV-vaccin: En undersökning med 34 artiklar (Sant/False/Jag vet inte)
Tidsram: vid baslinjen och 3 månaders uppföljning
Högre poäng representerar bättre kunskap.
vid baslinjen och 3 månaders uppföljning
Bedömning av upplevd risk för HPV och andra sexuellt överförbara sjukdomar: En undersökning med 17 objekt (på en 1-5 Likert-skala)
Tidsram: vid baslinjen och 3 månaders uppföljning
Högre poäng indikerar högre riskuppfattningar om HPV och STI
vid baslinjen och 3 månaders uppföljning
Bedömning av avsikt att få HPV-vaccin: självrapportering av två punkter
Tidsram: vid baslinjen, 3 månaders, 6 månaders och 12 månaders uppföljning
Två frågor kommer att användas för att bedöma deltagarnas avsikt att få HPV-vaccin: "Tänker du få HPV-vaccinet?" och "Hur troligt är det att du kommer att få ett HPV-vaccin under de kommande 3 månaderna?"
vid baslinjen, 3 månaders, 6 månaders och 12 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Cincinnati

Utredare

  • Huvudutredare: Minjin Kim, PhD., RN, UC College of Nursing

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 maj 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2023

Första postat (Faktisk)

1 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • HPV Study for Ethnic Koreans

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Dela endast aggregerad data kommer att presenteras i ett sammanfattande format utan någon identifierande information om enskilda deltagare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera