Let's K-Talk - badanie HPV dla etnicznych Koreańczyków
12 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Minjin Kim, University of Cincinnati
Let's K-Talk: interwencja w opowiadanie historii wykorzystująca technologię chatbota do zapobiegania nowotworom związanym z HPV i HPV u etnicznych Koreańczyków mieszkających w USA
Celem tego badania klinicznego jest przetestowanie wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności interwencji wideo opartej na opowiadaniu historii z wykorzystaniem technologii AI chatbot (K-Talk) w celu promowania szczepień przeciwko HPV wśród koreańskich Amerykanów w wieku od 18 do 26 lat.
Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:
- Czy interwencja K-Talk jest możliwa do zastosowania wśród koreańskich Amerykanów w wieku od 18 do 26 lat?
- Czy interwencja K-Talk jest akceptowalna dla populacji docelowej?
- Jaka jest wstępna skuteczność interwencji K-Talk w promowaniu przyjmowania szczepień przeciw HPV?
Uczestnikami będą Amerykanie z Korei w wieku od 18 do 26 lat, którzy są narażeni na zakażenie HPV. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie podstawowej ankiety, a następnie zostaną „randomizowani” do jednej z czterech grup: Grupa 1 (chatbot + interwencja opowiadania historii), Grupa 2 (tylko chatbot), Grupa 3 (tylko opowiadanie historii) i Grupa 4 będzie miały kontakt wyłącznie z pisemnymi materiałami edukacyjnymi dotyczącymi HPV. Wszystkie grupy otrzymają pisemne materiały dydaktyczne dotyczące HPV. Badacze porównają, w jaki sposób Grupa 1, będąca połączeniem AI Chatbot i interwencji opowiadania historii, jest skuteczniejsza niż inne grupy interwencyjne w promowaniu przyjmowania szczepień przeciwko HPV wśród niedostatecznie obsłużonych, trudno dostępnych koreańskich Amerykanów.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest przeprowadzenie pilotażowej próby wielofazowej strategii optymalizacji (MOST) w celu oceny dopuszczalności, wykonalności i wstępnej skuteczności K-Talk jako interwencji mającej na celu poprawę inicjacji i zakończenia szczepień przeciwko HPV wśród koreańskich mężczyzn i kobiet.
K-Talk to interwencja skoncentrowana na użytkowniku, która łączy technologię chatbota AI z opowiadaniem historii w celu usprawnienia komunikacji zdrowotnej, wspierania więzi i dostarczania dokładnych porad dotyczących szczepień przeciwko HPV.
Projekt badania jest zgodny z fazą optymalizacji MOST, z wykorzystaniem projektu czynnikowego 2 x 2 z dwoma czynnikami (opowiadanie historii i chatbot) oraz dwoma poziomami (tak/włączony i nie/wyłączony).
Badanie ma na celu rekrutację łącznie 160 uczestników, z 40 uczestnikami przypisanymi do każdego warunku eksperymentalnego.
Próba będzie składać się z 80 mężczyzn i 80 kobiet, którzy kwalifikują się do udziału w eksperymentach czynnikowych z wykorzystaniem projektu MOST.
Zainteresowane osoby zostaną poddane internetowej ankiecie sprawdzającej kwalifikowalność.
Jeśli kwalifikują się do badania, uczestnicy otrzymają link do ankiety online zawierający świadomą zgodę, ankietę wyjściową, pisemne informacje o HPV i losowe przypisanie do grupy interwencyjnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45221-0038
- Minjin Kim
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zidentyfikuj się jako koreańska osoba etniczna
- mieszkać w USA
- w wieku od 18 do 26 lat
- umieć mówić lub czytać po angielsku
- nie były szczepione przeciwko HPV
- korzystać z urządzenia mobilnego.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy, którzy nie identyfikują się jako koreańska osoba etniczna
- Uczestnicy, którzy nie mieszkają w USA
- Uczestnicy, którzy nie są w wieku od 18 do 26 lat.
- Uczestnicy, którzy nie mówią ani nie czytają po angielsku.
- Uczestnicy, którzy zostali zaszczepieni przeciwko HPV.
- Uczestnicy, którzy nie korzystają z urządzenia mobilnego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja K-Talk: opowiadanie historii i AI Chatbot
Po wypełnieniu ankiety wstępnej uczestnicy ze wszystkich grup interwencyjnych otrzymają pisemną informację.
Następnie zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup interwencyjnych.
Grupa K-Talk otrzyma serię cotygodniowych filmów opowiadających historię oraz dostęp do chatbota za pośrednictwem platformy internetowej KakaoTalk przez 3 miesiące.
|
Grupa interwencyjna K-Talk otrzymuje połączenie interwencji opowiadania historii i edukacji w zakresie chatbota ze sztuczną inteligencją (K-Bot).
Dostarczone pisemne informacje obejmują szczegółowe informacje Centrum Kontroli i Prewencji Chorób (CDC) dotyczące szczepionek HPV i HPV.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja opowiadania historii
Po wypełnieniu ankiety wstępnej uczestnicy ze wszystkich grup interwencyjnych otrzymają pisemną informację.
Następnie zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup interwencyjnych.
Grupa interwencyjna zajmująca się opowiadaniem historii będzie narażona na okresowe publikowanie historii za pośrednictwem poczty elektronicznej przez 3 miesiące.
|
Dostarczone pisemne informacje obejmują szczegółowe informacje Centrum Kontroli i Prewencji Chorób (CDC) dotyczące szczepionek HPV i HPV.
Interwencja polegająca na opowiadaniu historii zawiera 12 autentycznych historii młodych koreańskich imigrantów i Amerykanów.
Każdy film trwa około 3 minut i zawiera historie młodych Koreańczyków z 1., 1.5 i 2. pokolenia, przedstawiające ich postrzeganie szczepionek HPV i HPV oraz ich doświadczenia ze szczepieniami przeciwko HPV.
|
|
Eksperymentalny: K-Bot (interwencja AI Chatbot) Interwencja
Po wypełnieniu ankiety wstępnej uczestnicy ze wszystkich grup interwencyjnych otrzymają pisemną informację.
Następnie zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup interwencyjnych.
Grupa K-Bot będzie wchodzić w interakcje z chatbotem tylko przez platformę internetową lub KakaoTalk przez 3 miesiące.
|
Dostarczone pisemne informacje obejmują szczegółowe informacje Centrum Kontroli i Prewencji Chorób (CDC) dotyczące szczepionek HPV i HPV.
Interwencja K-Bot to konwersacyjny i oparty na przyciskach Chatbot ze sztuczną inteligencją, który jest dostępny zarówno w języku angielskim, jak i koreańskim.
|
|
Aktywny komparator: Informacje pisemne
Ta grupa będzie miała kontakt z pisemnymi, dydaktycznymi materiałami edukacyjnymi na temat HPV dopiero po teście wstępnym.
|
Dostarczone pisemne informacje obejmują szczegółowe informacje Centrum Kontroli i Prewencji Chorób (CDC) dotyczące szczepionek HPV i HPV.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy ukończyli 3 dawki szczepionek przeciw HPV w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii bazowej
|
Skompletowanie 3 dawek szczepionek HPV
|
12 miesięcy po linii bazowej
|
|
Liczba uczestników, którzy ukończyli 3 dawki szczepionek przeciw HPV w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii podstawowej
|
Skompletowanie 3 dawek szczepionek HPV
|
6 miesięcy po linii podstawowej
|
|
Liczba uczestników, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę szczepionki HPV w ciągu 3 miesięcy
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Uczestnicy, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę szczepionki HPV w wieku 3 miesięcy
|
3 miesiące po linii bazowej
|
|
Liczba uczestników, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę szczepionki HPV w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii podstawowej
|
Uczestnicy, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę szczepionki HPV w wieku 6 miesięcy
|
6 miesięcy po linii podstawowej
|
|
Liczba uczestników, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę szczepionki HPV w wieku 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po linii bazowej
|
Uczestnicy, którzy otrzymali co najmniej jedną dawkę szczepionki HPV w wieku 12 miesięcy
|
12 miesięcy po linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wiedzy na temat szczepionek HPV i HPV: 34-itemowa ankieta (Prawda/Fałsz/Nie wiem)
Ramy czasowe: na początku badania i po 3 miesiącach obserwacji
|
Wyższe wyniki oznaczają lepszą wiedzę.
|
na początku badania i po 3 miesiącach obserwacji
|
|
Ocena postrzeganego ryzyka HPV i innych chorób przenoszonych drogą płciową: 17-itemowa ankieta (w skali Likerta 1-5)
Ramy czasowe: na początku badania i po 3 miesiącach obserwacji
|
Wyższe wyniki wskazują na wyższe postrzeganie ryzyka związanego z HPV i chorobami przenoszonymi drogą płciową
|
na początku badania i po 3 miesiącach obserwacji
|
|
Ocena zamiaru otrzymania szczepionki przeciw HPV: samoopis dwóch pozycji
Ramy czasowe: na początku badania, 3-miesięcznej, 6-miesięcznej i 12-miesięcznej obserwacji
|
Dwa pytania zostaną wykorzystane do oceny zamiaru przyjęcia szczepionki HPV przez uczestników: „Czy zamierzasz otrzymać szczepionkę HPV?” oraz „Jakie jest prawdopodobieństwo, że otrzymasz szczepionkę przeciw HPV w ciągu najbliższych 3 miesięcy?”
|
na początku badania, 3-miesięcznej, 6-miesięcznej i 12-miesięcznej obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Minjin Kim, PhD., RN, UC College of Nursing
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HPV Study for Ethnic Koreans
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Udostępnianie wyłącznie danych zagregowanych zostanie przedstawione w formie podsumowania bez żadnych informacji identyfikujących poszczególnych uczestników.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja K-Talk (opowiadanie historii i K-Bot)
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyZaburzenia odżywiania i odżywiania wieku dziecięcegoWłochy