Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Let's K-Talk - HPV Studie pro etnické Korejce

12. srpna 2025 aktualizováno: Minjin Kim, University of Cincinnati

Let's K-Talk: Storytelling Intervention využívající technologii Chatbot k prevenci HPV a HPV souvisejících rakovin u etnických Korejců žijících v USA

Cílem této klinické studie je otestovat proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost intervence založené na vyprávění příběhů pomocí technologie chatbotů AI (K-Talk) k propagaci chování při očkování proti HPV mezi korejskými Američany ve věku 18 až 26 let.

Hlavní otázky, na které má tato studie odpovědět, jsou:

  • Je intervence K-Talk proveditelná pro použití mezi korejskými Američany ve věku 18 až 26 let?
  • Je intervence K-Talk přijatelná pro cílovou populaci?
  • Jaká je předběžná účinnost intervence K-Talk při podpoře očkování proti HPV?

Účastníky budou korejští Američané ve věku 18 až 26 let, kteří jsou ohroženi infekcí HPV. Účastníci budou požádáni o vyplnění základního průzkumu a poté budou „randomizováni“ do jedné ze čtyř skupin: Skupina 1 (chatbot + intervence vyprávění), Skupina 2 (pouze chatbot), Skupina 3 (pouze vyprávění) a Skupina 4 bude vystaveny pouze písemným didaktickým HPV vzdělávacím materiálům. Všechny skupiny obdrží písemné didaktické HPV vzdělávací materiály. Výzkumníci budou porovnávat, jak je skupina 1, kombinace AI Chatbota a intervence s vyprávěním příběhů, účinnější než jiné intervenční skupiny při podpoře očkování proti HPV mezi nedostatečně dostupnými, těžko dosažitelnými korejskými Američany.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je provést pilotní studii Multiphase Optimization Strategy (MOST) s cílem vyhodnotit přijatelnost, proveditelnost a předběžnou účinnost K-Talk jako intervence ke zlepšení zahájení a dokončení očkování proti HPV mezi korejskými americkými muži a ženami. K-Talk je intervence zaměřená na uživatele, která kombinuje technologii AI chatbotů s vyprávěním příběhů, aby zlepšila komunikaci o zdraví, podpořila spojení a poskytla přesné rady týkající se očkování proti HPV. Návrh studie následuje po optimalizační fázi MOST, využívající 2 x 2 faktoriální design se dvěma faktory (vyprávění příběhu a chatbot) a dvěma úrovněmi (Ano/Zapnuto a Ne/Vypnuto). Cílem studie je získat celkem 160 účastníků, přičemž ke každé experimentální podmínce je přiřazeno 40 účastníků. Vzorek se bude skládat z 80 mužů a 80 žen, kteří jsou způsobilí k účasti ve faktoriálním experimentování s použitím designu MOST. Zájemci podstoupí online screeningový průzkum způsobilosti. Pokud jsou způsobilí pro studii, obdrží účastníci online odkaz na průzkum obsahující informovaný souhlas, základní průzkum, písemné informace o HPV a náhodné přidělení do intervenční skupiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45221-0038
        • Minjin Kim

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Identifikujte se jako korejská etnická osoba
  2. Bydlet v USA
  3. ve věku od 18 do 26 let
  4. umět mluvit nebo číst anglicky
  5. nebyli očkováni proti HPV
  6. používat mobilní zařízení.

Kritéria vyloučení:

  1. Účastníci, kteří se neidentifikují jako korejská etnická osoba
  2. Účastníci, kteří nemají bydliště v USA
  3. Účastníci, kteří nejsou ve věku 18 až 26 let.
  4. Účastníci, kteří neumí mluvit nebo číst anglicky.
  5. Účastníci, kteří byli očkováni proti HPV.
  6. Účastníci, kteří nepoužívají mobilní zařízení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: K-Talk Intervention: Storytelling a AI Chatbot
Po dokončení předtestového průzkumu obdrží účastníci ze všech intervenčních skupin písemnou informaci. Následně budou náhodně zařazeni do jedné ze zásahových skupin. Skupina K-Talk obdrží sérii týdenních videí s vyprávěním příběhů a přístup k chatbotovi prostřednictvím webové platformy KakaoTalk po dobu 3 měsíců.
Jiný: Intervence K-Talk (vyprávění příběhů a K-Bot)
Intervenční skupina K-Talk dostává kombinaci intervence vyprávění příběhů a vzdělávání chatbota s umělou inteligencí (K-Bot).
Jiný: Písemné informace
Poskytnuté písemné informace zahrnují podrobnosti Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) o HPV a HPV vakcínách.
Experimentální: Intervence vyprávění
Po dokončení předtestového průzkumu obdrží účastníci ze všech intervenčních skupin písemnou informaci. Následně budou náhodně zařazeni do jedné ze zásahových skupin. Intervenční skupina pro vyprávění bude vystavena pravidelnému zveřejňování příběhů prostřednictvím e-mailu po dobu 3 měsíců.
Jiný: Písemné informace
Poskytnuté písemné informace zahrnují podrobnosti Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) o HPV a HPV vakcínách.
Jiný: Intervence vyprávění
Intervence vyprávění obsahuje 12 autentických příběhů od mladých korejských přistěhovalců a Američanů. Každé video je dlouhé asi 3 minuty a obsahuje příběhy od 1., 1.5. a 2. generace mladých korejských jedinců, zdůrazňující jejich vnímání HPV a HPV vakcín a jejich zkušenosti s očkováním proti HPV.
Experimentální: Zásah K-Bota (AI Chatbot Intervention).
Po dokončení předtestového průzkumu obdrží účastníci ze všech intervenčních skupin písemnou informaci. Následně budou náhodně zařazeni do jedné ze zásahových skupin. Skupina K-Bot bude komunikovat s chatbotem pouze prostřednictvím webové platformy nebo KakaoTalk po dobu 3 měsíců.
Jiný: Písemné informace
Poskytnuté písemné informace zahrnují podrobnosti Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) o HPV a HPV vakcínách.
Jiný: Zásah K-bota
Intervence K-Bot je konverzační a tlačítkový chatbot s umělou inteligencí, který je k dispozici v angličtině i korejštině.
Aktivní komparátor: Písemné informace
Tato skupina bude vystavena písemným didaktickým vzdělávacím materiálům HPV až po předběžném testu.
Jiný: Písemné informace
Poskytnuté písemné informace zahrnují podrobnosti Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) o HPV a HPV vakcínách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří absolvovali 3 dávky HPV vakcín ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců po výchozí hodnotě
Absolvování 3 dávek HPV vakcín
12 měsíců po výchozí hodnotě
Počet účastníků, kteří absolvovali 3 dávky HPV vakcín v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po základní linii
Absolvování 3 dávek HPV vakcín
6 měsíců po základní linii
Počet účastníků, kteří dostali alespoň jednu dávku HPV vakcíny za 3 měsíce
Časové okno: 3 měsíce po základní linii
Účastníci, kteří dostali alespoň jednu dávku HPV vakcíny ve 3 měsících
3 měsíce po základní linii
Počet účastníků, kteří dostali alespoň jednu dávku HPV vakcíny za 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců po základní linii
Účastníci, kteří dostali alespoň jednu dávku HPV vakcíny po 6 měsících
6 měsíců po základní linii
Počet účastníků, kteří dostali alespoň jednu dávku HPV vakcíny za 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců po základní linii
Účastníci, kteří dostali alespoň jednu dávku vakcíny proti HPV ve 12 měsících
12 měsíců po základní linii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení znalostí o HPV a HPV vakcínách: 34-položkový průzkum (pravda/nepravda/nevím)
Časové okno: na začátku a po 3 měsících sledování
Vyšší skóre znamená lepší znalosti.
na začátku a po 3 měsících sledování
Posouzení vnímaného rizika HPV a dalších pohlavně přenosných chorob: Průzkum o 17 položkách (na 1-5 Likertově stupnici)
Časové okno: na začátku a po 3 měsících sledování
Vyšší skóre naznačuje vyšší vnímání rizika HPV a STI
na začátku a po 3 měsících sledování
Posouzení záměru dostat vakcínu proti HPV: dvě položky self-report
Časové okno: na začátku, 3měsíční, 6měsíční a 12měsíční sledování
K posouzení záměru účastníků dostat vakcínu proti HPV budou použity dvě otázky: "Máte v úmyslu získat vakcínu proti HPV?" a "Jaká je pravděpodobnost, že dostanete vakcínu proti HPV v příštích 3 měsících?"
na začátku, 3měsíční, 6měsíční a 12měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Cincinnati

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Minjin Kim, PhD., RN, UC College of Nursing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HPV Study for Ethnic Koreans

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Sdílení pouze agregovaných dat bude prezentováno ve formě souhrnu bez jakýchkoli identifikačních údajů o jednotlivých účastnících.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence K-Talk (vyprávění příběhů a K-Bot)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit