Let's K-Talk - Étude sur le VPH pour les Coréens de souche
12 août 2025 mis à jour par: Minjin Kim, University of Cincinnati
Let's K-Talk : une intervention de narration tirant parti de la technologie Chatbot pour prévenir le VPH et les cancers associés au VPH pour les Coréens de souche vivant aux États-Unis.
L'objectif de cet essai clinique est de tester la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire d'une intervention vidéo basée sur la narration utilisant la technologie de chatbot d'IA (K-Talk) pour promouvoir le comportement de vaccination contre le VPH chez les Américains d'origine coréenne âgés de 18 à 26 ans.
Les principales questions auxquelles cette étude vise à répondre sont les suivantes :
- L'intervention K-Talk est-elle réalisable chez les Américains d'origine coréenne âgés de 18 à 26 ans ?
- L'intervention K-Talk est-elle acceptable pour la population cible ?
- Quelle est l'efficacité préliminaire de l'intervention K-Talk dans la promotion de la vaccination contre le VPH ?
Les participants seront des Américains d'origine coréenne âgés de 18 à 26 ans à risque d'infection par le VPH. Les participants seront invités à répondre à une enquête de base, puis seront "randomisés" dans l'un des quatre groupes : le groupe 1 (chatbot + intervention de narration), le groupe 2 (chatbot uniquement), le groupe 3 (narration uniquement) et le groupe 4 sera n'ont été exposés qu'à du matériel éducatif didactique écrit sur le VPH. Tous les groupes recevront du matériel éducatif didactique écrit sur le VPH. Les chercheurs compareront la façon dont le groupe 1, une combinaison d'IA Chatbot et d'intervention de narration, est plus efficace que d'autres groupes d'intervention pour promouvoir l'adoption de la vaccination contre le VPH chez les Coréens américains mal desservis et difficiles à atteindre.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de cette étude est de mener un essai pilote de stratégie d'optimisation multiphase (MOST) pour évaluer l'acceptabilité, la faisabilité et l'efficacité préliminaire de K-Talk en tant qu'intervention visant à améliorer l'initiation et l'achèvement de la vaccination contre le VPH chez les hommes et les femmes américains d'origine coréenne.
K-Talk est une intervention centrée sur l'utilisateur qui combine la technologie de chatbot IA avec la narration pour améliorer la communication sur la santé, favoriser la connexion et fournir des conseils précis liés à la vaccination contre le VPH.
La conception de l'étude suit une phase d'optimisation du MOST, utilisant une conception factorielle 2 x 2 avec deux facteurs (storytelling et chatbot) et deux niveaux (Oui/Activé et Non/Désactivé).
L'étude vise à recruter un total de 160 participants, avec 40 participants affectés à chaque condition expérimentale.
L'échantillon sera composé de 80 hommes et 80 femmes éligibles pour participer à l'expérimentation factorielle utilisant le plan MOST.
Les personnes intéressées seront soumises à une enquête de sélection en ligne.
S'ils sont éligibles pour l'étude, les participants recevront un lien d'enquête en ligne contenant un consentement éclairé, une enquête de référence, des informations écrites sur le VPH et une affectation aléatoire à un groupe d'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45221-0038
- Minjin Kim
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Identifiez-vous comme une personne d'origine coréenne
- Résider aux États-Unis
- entre 18 et 26 ans
- pouvoir parler ou lire l'anglais
- ne pas avoir été vacciné contre le VPH
- utiliser un appareil mobile.
Critère d'exclusion:
- Participants qui ne s'identifient pas comme une personne d'origine coréenne
- Les participants qui ne résident pas aux États-Unis
- Participants qui n'ont pas entre 18 et 26 ans.
- Participants qui ne parlent ni ne lisent l'anglais.
- Participants qui ont été vaccinés contre le VPH.
- Les participants qui n'utilisent pas d'appareil mobile.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention K-Talk : narration et chatbot IA
Après avoir rempli le questionnaire de pré-test, les participants de tous les groupes d'intervention recevront les informations écrites.
Par la suite, ils seront assignés au hasard à l'un des groupes d'intervention.
Le groupe K-Talk recevra une série de vidéos de storytelling hebdomadaires et un accès au chatbot via la plateforme web KakaoTalk pendant 3 mois.
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Le groupe d'intervention K-Talk reçoit une combinaison d'une intervention de narration et d'une formation sur le chatbot d'intelligence artificielle (K-Bot).
Les informations écrites fournies incluent les détails des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) sur le VPH et les vaccins contre le VPH.
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Expérimental: Intervention de narration
Après avoir rempli le questionnaire de pré-test, les participants de tous les groupes d'intervention recevront les informations écrites.
Par la suite, ils seront assignés au hasard à l'un des groupes d'intervention.
Le groupe d'intervention de narration ne sera exposé à la publication périodique d'histoires par e-mail que pendant 3 mois.
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Les informations écrites fournies incluent les détails des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) sur le VPH et les vaccins contre le VPH.
L'intervention de narration présente 12 histoires authentiques de jeunes immigrants coréens et américains.
Chaque vidéo dure environ 3 minutes et comprend des histoires de jeunes Coréens de 1ère, 1,5 et 2ème génération, mettant en évidence leurs perceptions du VPH et des vaccins contre le VPH, ainsi que leurs expériences avec la vaccination contre le VPH.
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Expérimental: Intervention K-Bot (IA Chatbot Intervention)
Après avoir rempli le questionnaire de pré-test, les participants de tous les groupes d'intervention recevront les informations écrites.
Par la suite, ils seront assignés au hasard à l'un des groupes d'intervention.
Le groupe K-Bot n'interagira avec le chatbot via la plateforme Web ou KakaoTalk que pendant 3 mois.
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Les informations écrites fournies incluent les détails des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) sur le VPH et les vaccins contre le VPH.
L'intervention K-Bot est un chatbot d'intelligence artificielle conversationnel et basé sur des boutons, disponible en anglais et en coréen.
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Comparateur actif: Informations écrites
Ce groupe ne sera exposé à du matériel pédagogique écrit et didactique sur le VPH qu'après le pré-test.
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Les informations écrites fournies incluent les détails des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) sur le VPH et les vaccins contre le VPH.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants ayant reçu 3 doses de vaccins contre le VPH à 12 mois
Délai: 12 mois après la ligne de base
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Achèvement de 3 doses de vaccins contre le VPH
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12 mois après la ligne de base
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Nombre de participants qui ont terminé 3 doses de vaccins contre le VPH à 6 mois
Délai: 6 mois après la ligne de base
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Achèvement de 3 doses de vaccins contre le VPH
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6 mois après la ligne de base
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Nombre de participants ayant reçu au moins une dose de vaccin contre le VPH à 3 mois
Délai: 3 mois après la ligne de base
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Participants ayant reçu au moins une dose de vaccin contre le VPH à 3 mois
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3 mois après la ligne de base
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Nombre de participants ayant reçu au moins une dose de vaccin contre le VPH à 6 mois
Délai: 6 mois après la ligne de base
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Participants ayant reçu au moins une dose de vaccin contre le VPH à 6 mois
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6 mois après la ligne de base
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Nombre de participants ayant reçu au moins une dose de vaccin contre le VPH à 12 mois
Délai: 12 mois après la ligne de base
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Participants ayant reçu au moins une dose de vaccin contre le VPH à 12 mois
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12 mois après la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation des connaissances sur le VPH et les vaccins contre le VPH : une enquête en 34 items (Vrai/Faux/Je ne sais pas)
Délai: au départ et suivi à 3 mois
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Des scores plus élevés représentent une meilleure connaissance.
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au départ et suivi à 3 mois
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Évaluation du risque perçu de VPH et d'autres ITS : une enquête en 17 items (sur une échelle de Likert de 1 à 5)
Délai: au départ et suivi à 3 mois
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Des scores plus élevés indiquent des perceptions de risque plus élevées concernant le VPH et les IST
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au départ et suivi à 3 mois
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Évaluation de l'intention de recevoir le vaccin contre le VPH : auto-évaluation en deux éléments
Délai: au départ, suivi à 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Deux questions seront utilisées pour évaluer l'intention des participants de se faire vacciner contre le VPH : "Avez-vous l'intention de vous faire vacciner contre le VPH ?" » et « Quelle est la probabilité que vous receviez un vaccin contre le VPH au cours des 3 prochains mois ?
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au départ, suivi à 3 mois, 6 mois et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Minjin Kim, PhD., RN, UC College of Nursing
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mai 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2023
Première publication (Réel)
1 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HPV Study for Ethnic Koreans
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Le partage de données agrégées uniquement sera présenté sous forme de résumé sans aucune information d'identification sur les participants individuels.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .