Let's K-Talk - HPV-tutkimus etnisille korealaisille
tiistai 12. elokuuta 2025 päivittänyt: Minjin Kim, University of Cincinnati
Let's K-Talk: tarinankerrontainterventio, joka hyödyntää chatbot-teknologiaa HPV:n ja HPV:hen liittyvien syöpien ehkäisemiseksi Yhdysvalloissa asuville etnisille korealaisille
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata AI-chatbot-teknologiaa (K-Talk) käyttävän tarinankerrontavideopohjaisen intervention toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta HPV-rokotuskäyttäytymisen edistämiseksi 18–26-vuotiaiden korealaisten amerikkalaisten keskuudessa.
Tärkeimmät kysymykset, joihin tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko K-Talk-interventio mahdollista käyttää 18–26-vuotiaiden korealaisten amerikkalaisten keskuudessa?
- Onko K-Talk-interventio hyväksyttävä kohdeväestölle?
- Mikä on K-Talk-intervention alustava teho HPV-rokotusten oton edistämisessä?
Osallistujat ovat 18–26-vuotiaita korealaisia amerikkalaisia, joilla on riski saada HPV-infektio. Osallistujia pyydetään täyttämään peruskysely, jonka jälkeen heidät "satunnaistetaan" yhteen neljästä ryhmästä: ryhmä 1 (chatbot + tarinankerronta), ryhmä 2 (vain chatbot), ryhmä 3 (vain tarinankerronta) ja ryhmä 4. altistuu vain kirjallisille didaktisille HPV-opetusmateriaalille. Kaikki ryhmät saavat kirjallisen didaktisen HPV-koulutusmateriaalin. Tutkijat vertailevat, kuinka ryhmä 1, AI Chatbotin ja tarinankerrontainterventioiden yhdistelmä, on muita interventioryhmiä tehokkaampi edistämään HPV-rokotusten ottoa alipalvettujen, vaikeasti tavoitettavien korealaisten amerikkalaisten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa pilotti Multiphase Optimization Strategy -strategia (MOST) arvioidakseen K-Talkin hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta HPV-rokotusten aloittamisen ja valmistumisen parantamiseksi korealaisten amerikkalaisten miesten ja naisten keskuudessa.
K-Talk on käyttäjäkeskeinen interventio, joka yhdistää AI chatbot -teknologian tarinankerrontaan parantaakseen terveysviestintää, edistääkseen yhteyttä ja antaakseen tarkkoja HPV-rokotuksiin liittyviä neuvoja.
Tutkimussuunnitelma noudattaa MOST:n optimointivaihetta hyödyntäen 2 x 2 tekijäsuunnittelua kahdella tekijällä (tarinankerronta ja chatbot) ja kahdella tasolla (Kyllä/Päällä ja Ei/Pois).
Tutkimuksen tavoitteena on saada yhteensä 160 osallistujaa ja 40 osallistujaa jokaiseen kokeeseen.
Otos koostuu 80 miehestä ja 80 naisesta, jotka ovat oikeutettuja osallistumaan MOST-mallin mukaiseen tekijäkokeiluun.
Kiinnostuneet henkilöt käyvät läpi online-kelpoisuuskyselyn.
Jos osallistujat ovat kelvollisia tutkimukseen, he saavat online-kyselylinkin, joka sisältää tietoisen suostumuksen, lähtötilanteen kyselyn, kirjalliset HPV-tiedot ja satunnaisen jakamisen interventioryhmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45221-0038
- Minjin Kim
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnista korealainen etninen henkilö
- Asua Yhdysvalloissa
- 18-26-vuotiaana
- osaa puhua tai lukea englantia
- ei ole rokotettu HPV:tä vastaan
- käyttää mobiililaitetta.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka eivät tunnista itseään korealaiseksi etniseksi henkilöksi
- Osallistujat, jotka eivät asu Yhdysvalloissa
- Osallistujat, jotka eivät ole 18–26-vuotiaita.
- Osallistujat, jotka eivät osaa puhua tai lukea englantia.
- Osallistujat, jotka on rokotettu HPV:tä vastaan.
- Osallistujat, jotka eivät käytä mobiililaitetta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: K-Talk Intervention: Storytelling ja AI Chatbot
Testiä edeltävän kyselyn jälkeen osallistujat kaikista interventioryhmistä saavat kirjallisen tiedon.
Myöhemmin heidät jaetaan satunnaisesti johonkin interventioryhmistä.
K-Talk-ryhmä saa viikoittain sarjan tarinankerrontavideoita ja chatbotin verkkopohjaisen KakaoTalkin kautta kolmen kuukauden ajan.
|
K-Talk-interventioryhmä saa yhdistelmän tarinankerrontaintervention ja tekoälyn chatbotin (K-Bot) koulutuksen.
Annetut kirjalliset tiedot sisältävät tautien valvonta- ja ehkäisykeskuksen (CDC) tiedot HPV- ja HPV-rokotteista.
|
|
Kokeellinen: Tarinankerrontainterventio
Testiä edeltävän kyselyn jälkeen osallistujat kaikista interventioryhmistä saavat kirjallisen tiedon.
Myöhemmin heidät jaetaan satunnaisesti johonkin interventioryhmistä.
Tarinankerrontaryhmälle julkaistaan tarinoita vain ajoittain sähköpostitse kolmen kuukauden ajan.
|
Annetut kirjalliset tiedot sisältävät tautien valvonta- ja ehkäisykeskuksen (CDC) tiedot HPV- ja HPV-rokotteista.
Tarinankerronta-interventio sisältää 12 autenttista tarinaa nuorilta korealaisista maahanmuuttajista ja amerikkalaisista.
Jokainen video on noin 3 minuuttia pitkä ja sisältää tarinoita 1., 1.5 ja 2. sukupolven nuorilta korealaisista yksilöistä korostaen heidän käsityksiään HPV- ja HPV-rokotuksista sekä heidän kokemuksiaan HPV-rokotuksesta.
|
|
Kokeellinen: K-Bot (AI Chatbot Intervention) -interventio
Testiä edeltävän kyselyn jälkeen osallistujat kaikista interventioryhmistä saavat kirjallisen tiedon.
Myöhemmin heidät jaetaan satunnaisesti johonkin interventioryhmistä.
K-Bot-ryhmä on vuorovaikutuksessa chatbotin kanssa verkkopohjaisen alustan tai KakaoTalkin kautta vain 3 kuukauden ajan.
|
Annetut kirjalliset tiedot sisältävät tautien valvonta- ja ehkäisykeskuksen (CDC) tiedot HPV- ja HPV-rokotteista.
K-Bot-interventio on keskustelu- ja painikepohjainen tekoäly Chatbot, joka on saatavilla sekä englanniksi että koreaksi.
|
|
Active Comparator: Kirjalliset tiedot
Tämä ryhmä altistuu kirjalliselle, didaktiselle HPV-koulutusmateriaalille vasta esitestin jälkeen.
|
Annetut kirjalliset tiedot sisältävät tautien valvonta- ja ehkäisykeskuksen (CDC) tiedot HPV- ja HPV-rokotteista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka saivat 3 annosta HPV-rokotteita 12 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Kolmen HPV-rokotteen annoksen saaminen loppuun
|
12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka saivat 3 annosta HPV-rokotteita kuuden kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
Kolmen HPV-rokotteen annoksen saaminen loppuun
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka saivat vähintään yhden annoksen HPV-rokotetta 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Osallistujat, jotka saivat vähintään yhden annoksen HPV-rokotetta 3 kuukauden kuluttua
|
3 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka saivat vähintään yhden annoksen HPV-rokotetta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Osallistujat, jotka saivat vähintään yhden annoksen HPV-rokotetta 6 kuukauden kuluttua
|
6 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka saivat vähintään yhden annoksen HPV-rokotetta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Osallistujat, jotka saivat vähintään yhden annoksen HPV-rokotetta 12 kuukauden kuluttua
|
12 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HPV- ja HPV-rokotteiden tietämyksen arviointi: 34 kohteen kysely (tosi/epätosi/en tiedä)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa
|
Korkeammat pisteet edustavat parempaa tietoa.
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa
|
|
HPV:n ja muiden sukupuolitautien havaitun riskin arviointi: 17 kohdan kysely (1-5 Likert-asteikolla)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa
|
Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman riskikäsityksen HPV:stä ja STI:stä
|
lähtötilanteessa ja 3 kuukauden seurannassa
|
|
Arvio HPV-rokotteen ottamisesta: kaksi asiaa koskeva itseraportti
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
|
Kahdella kysymyksellä arvioidaan osallistujien aikomusta saada HPV-rokotteita: "Aiotteko saada HPV-rokotteen?" ja "Kuinka todennäköistä on, että saat HPV-rokotteen seuraavien 3 kuukauden aikana?"
|
lähtötilanteessa, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Minjin Kim, PhD., RN, UC College of Nursing
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 17. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HPV Study for Ethnic Koreans
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Vain koottujen tietojen jakaminen esitetään yhteenvetomuodossa ilman yksilöiviä tietoja yksittäisistä osallistujista.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .