Let's K-Talk - Estudo de HPV para coreanos étnicos
31 de maio de 2023 atualizado por: Minjin Kim, University of Cincinnati
Let's K-Talk: uma intervenção de storytelling que aproveita a tecnologia de chatbot para prevenir o HPV e cânceres associados ao HPV para coreanos étnicos que vivem nos EUA
O objetivo deste ensaio clínico é testar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar de uma intervenção baseada em vídeo de narrativa usando a tecnologia AI chatbot (K-Talk) para promover o comportamento de vacinação contra o HPV entre coreano-americanos de 18 a 26 anos.
As principais questões que este estudo pretende responder são:
- A intervenção K-Talk é viável para uso entre coreano-americanos de 18 a 26 anos?
- A intervenção K-Talk é aceitável para a população-alvo?
- Qual é a eficácia preliminar da intervenção K-Talk na promoção da adesão à vacinação contra o HPV?
Os participantes serão coreano-americanos de 18 a 26 anos que correm o risco de infecção por HPV. Os participantes serão solicitados a preencher uma pesquisa de linha de base e, em seguida, serão "randomizados" em um dos quatro grupos: Grupo 1 (chatbot + intervenção de storytelling), Grupo 2 (somente chatbot), Grupo 3 (somente storytelling) e Grupo 4 será expostos apenas a materiais didáticos escritos sobre o HPV. Todos os grupos receberão materiais didáticos escritos sobre o HPV. Os pesquisadores irão comparar como o Grupo 1, uma combinação de AI Chatbot e intervenção de contar histórias, é mais eficaz do que outros grupos de intervenção na promoção da vacinação contra o HPV entre coreano-americanos carentes e difíceis de alcançar.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é conduzir um estudo piloto Multiphase Optimization Strategy (MOST) para avaliar a aceitabilidade, viabilidade e eficácia preliminar do K-Talk como uma intervenção para melhorar o início e a conclusão da vacinação contra o HPV entre homens e mulheres coreano-americanos.
K-Talk é uma intervenção centrada no usuário que combina a tecnologia AI chatbot com storytelling para melhorar a comunicação de saúde, promover a conexão e fornecer conselhos precisos relacionados à vacinação contra o HPV.
O desenho do estudo segue uma fase de otimização do MOST, utilizando um desenho fatorial 2 x 2 com dois fatores (storytelling e chatbot) e dois níveis (Sim/Ligado e Não/Desligado).
O estudo visa recrutar um total de 160 participantes, com 40 participantes designados para cada condição experimental.
A amostra será composta por 80 homens e 80 mulheres elegíveis para participação em experimentação fatorial usando o delineamento MOST.
Os indivíduos interessados passarão por uma pesquisa de triagem de elegibilidade online.
Se elegíveis para o estudo, os participantes receberão um link de pesquisa on-line contendo consentimento informado, uma pesquisa inicial, informações escritas sobre o HPV e designação aleatória para um grupo de intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Minjin Kim, PhD., RN
- Número de telefone: 5135575258
- E-mail: kim3m4@ucmail.uc.edu
Locais de estudo
-
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45221-0038
- Recrutamento
- Minjin Kim
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Contato:
- Minjin Kim
- Número de telefone: 513-557-5258
- E-mail: kim3m4@ucmail.uc.edu
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Identifique-se como uma pessoa étnica coreana
- Residir nos E.U.A.
- entre 18 e 26 anos
- ser capaz de falar ou ler inglês
- não ter sido vacinado contra o HPV
- usar um dispositivo móvel.
Critério de exclusão:
- Participantes que não se identificam como pessoas de etnia coreana
- Participantes que não residam nos EUA
- Participantes que não tenham entre 18 e 26 anos.
- Participantes que não falam ou lêem inglês.
- Participantes que foram vacinados contra o HPV.
- Participantes que não usam um dispositivo móvel.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção K-Talk: Storytelling e AI Chatbot
Após completar a pesquisa pré-teste, os participantes de todos os grupos de intervenção receberão as informações por escrito.
Posteriormente, eles serão designados aleatoriamente para um dos grupos de intervenção.
O grupo K-Talk receberá uma série de vídeos de histórias semanais e acesso ao chatbot através da plataforma baseada na web KakaoTalk por 3 meses.
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O grupo de intervenção K-Talk recebe uma combinação de uma intervenção de narrativa e uma educação de chatbot de inteligência artificial (K-Bot).
As informações por escrito fornecidas incluem os detalhes dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) sobre o HPV e as vacinas contra o HPV.
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Experimental: Intervenção de Contação de Histórias
Após completar a pesquisa pré-teste, os participantes de todos os grupos de intervenção receberão as informações por escrito.
Posteriormente, eles serão designados aleatoriamente para um dos grupos de intervenção.
O grupo de intervenção de contação de histórias só estará exposto a divulgação periódica de histórias via e-mail por 3 meses.
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As informações por escrito fornecidas incluem os detalhes dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) sobre o HPV e as vacinas contra o HPV.
A intervenção contação de histórias apresenta 12 histórias autênticas de jovens imigrantes coreanos e americanos.
Cada vídeo tem cerca de 3 minutos de duração e inclui histórias de jovens coreanos de 1ª, 1.5 e 2ª geração, destacando suas percepções sobre o HPV e as vacinas contra o HPV e suas experiências com a vacinação contra o HPV.
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Experimental: Intervenção K-Bot (AI Chatbot Intervention)
Após completar a pesquisa pré-teste, os participantes de todos os grupos de intervenção receberão as informações por escrito.
Posteriormente, eles serão designados aleatoriamente para um dos grupos de intervenção.
O grupo K-Bot só interagirá com o chatbot através da plataforma baseada na web ou KakaoTalk por 3 meses.
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As informações por escrito fornecidas incluem os detalhes dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) sobre o HPV e as vacinas contra o HPV.
A intervenção do K-Bot é um chatbot de inteligência artificial baseado em botão e conversacional que está disponível em inglês e coreano.
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Comparador Ativo: Informação escrita
Este grupo só será exposto a materiais didáticos escritos sobre HPV após o pré-teste.
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As informações por escrito fornecidas incluem os detalhes dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) sobre o HPV e as vacinas contra o HPV.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes que completaram 3 doses de vacinas contra o HPV aos 12 meses
Prazo: 12 meses após a linha de base
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Conclusão de 3 doses de vacinas contra o HPV
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12 meses após a linha de base
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Número de participantes que completaram 3 doses de vacinas contra o HPV aos 6 meses
Prazo: 6 meses após a linha de base
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Conclusão de 3 doses de vacinas contra o HPV
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6 meses após a linha de base
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Número de participantes que receberam pelo menos uma dose da vacina contra o HPV aos 3 meses
Prazo: 3 meses após a linha de base
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Participantes que receberam pelo menos uma dose da vacina contra o HPV aos 3 meses
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3 meses após a linha de base
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Número de participantes que receberam pelo menos uma dose da vacina contra o HPV aos 6 meses
Prazo: 6 meses após a linha de base
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Participantes que receberam pelo menos uma dose da vacina contra o HPV aos 6 meses
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6 meses após a linha de base
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Número de participantes que receberam pelo menos uma dose da vacina contra o HPV aos 12 meses
Prazo: 12 meses após a linha de base
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Participantes que receberam pelo menos uma dose da vacina contra o HPV aos 12 meses
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12 meses após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do conhecimento sobre o HPV e as vacinas contra o HPV: uma pesquisa de 34 itens (verdadeiro/falso/não sei)
Prazo: no início do estudo e 3 meses de acompanhamento
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Pontuações mais altas representam melhor conhecimento.
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no início do estudo e 3 meses de acompanhamento
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Avaliação do risco percebido de HPV e outras DSTs: uma pesquisa de 17 itens (em uma escala Likert de 1 a 5)
Prazo: no início do estudo e 3 meses de acompanhamento
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Pontuações mais altas indicam percepções de risco mais altas sobre HPV e IST
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no início do estudo e 3 meses de acompanhamento
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Avaliação da intenção de receber a vacina contra o HPV: autorrelato de dois itens
Prazo: no início do estudo, 3 meses, 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Duas perguntas serão usadas para avaliar a intenção dos participantes de receber vacinas contra o HPV: "Você pretende tomar a vacina contra o HPV?" e "Qual é a probabilidade de você receber uma vacina contra o HPV nos próximos 3 meses?"
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no início do estudo, 3 meses, 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Minjin Kim, PhD., RN, UC College of Nursing
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HPV Study for Ethnic Koreans
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O compartilhamento apenas de dados agregados será apresentado em um formato resumido, sem nenhuma informação de identificação sobre os participantes individuais.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Intervenção K-Talk (contação de histórias e K-Bot)
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