Let's K-Talk – HPV-tanulmány etnikai koreaiaknak
2023. május 31. frissítette: Minjin Kim, University of Cincinnati
Let's K-Talk: Mesemondó beavatkozás a chatbot technológiával a HPV és a HPV-vel összefüggő rák megelőzésére az Egyesült Államokban élő etnikai koreaiak számára
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja egy olyan történetmesélő videó alapú beavatkozás megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és előzetes hatékonyságának tesztelése AI chatbot technológiával (K-Talk), amely elősegíti a 18 és 26 év közötti koreai amerikaiak HPV elleni oltási viselkedését.
A fő kérdések, amelyekre a tanulmány választ kíván adni:
- Használható-e a K-Talk beavatkozás a 18 és 26 év közötti koreai amerikaiak körében?
- Elfogadható-e a K-Talk beavatkozás a célpopuláció számára?
- Mi a K-Talk beavatkozás előzetes hatékonysága a HPV-oltás felvételének elősegítésében?
A résztvevők 18 és 26 év közötti koreai amerikaiak lesznek, akik ki vannak téve a HPV fertőzés kockázatának. A résztvevőket felkérik, hogy töltsenek ki egy alapfelmérést, majd a következő négy csoport egyikébe sorolják őket: 1. csoport (chatbot + történetmesélési beavatkozás), 2. csoport (csak chatbot), 3. csoport (csak történetmesélés) és 4. csoport. csak írott didaktikai HPV oktatási anyagoknak vannak kitéve. Minden csoport kap írásos didaktikai HPV oktatási anyagokat. A kutatók azt fogják összehasonlítani, hogy az 1. csoport, a mesterséges intelligencia Chatbot és a történetmesélési beavatkozás kombinációja, hogyan segíti elő hatékonyabban a HPV elleni védőoltás felvételét a rosszul ellátott, nehezen elérhető koreai amerikaiak körében, mint más intervenciós csoportok.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány célja egy kísérleti többfázisú optimalizálási stratégia vizsgálat (MOST) lefolytatása, hogy értékelje a K-Talk elfogadhatóságát, megvalósíthatóságát és előzetes hatékonyságát a koreai-amerikai férfiak és nők HPV elleni oltásának megkezdését és befejezését javító beavatkozásként.
A K-Talk egy felhasználóközpontú beavatkozás, amely az AI chatbot technológiát a történetmeséléssel kombinálja, hogy javítsa az egészségügyi kommunikációt, elősegítse a kapcsolatot, és pontos tanácsokat adjon a HPV-oltással kapcsolatban.
A tanulmányterv a MOST optimalizálási fázisát követi, két tényezővel (történetmesélés és chatbot) és két szinttel (Igen/Be és Nem/Ki) 2 x 2 faktoros tervezést használva.
A tanulmány célja összesen 160 résztvevő toborzása, 40 résztvevővel minden kísérleti körülményhez.
A minta 80 férfiból és 80 nőből áll, akik jogosultak részt venni a MOST elrendezést használó faktoriális kísérletekben.
Az érdeklődők online alkalmassági szűrővizsgálaton vesznek részt.
Ha jogosultak a vizsgálatra, a résztvevők egy online kérdőív linket kapnak, amely tájékoztatáson alapuló beleegyezést, kiindulási felmérést, írásos HPV-információkat és egy beavatkozási csoporthoz való véletlenszerű besorolást tartalmaz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
160
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Minjin Kim, PhD., RN
- Telefonszám: 5135575258
- E-mail: kim3m4@ucmail.uc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45221-0038
- Toborzás
- Minjin Kim
-
Kapcsolatba lépni:
- Minjin Kim
- Telefonszám: 513-557-5258
- E-mail: kim3m4@ucmail.uc.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Koreai etnikai személyként azonosítani
- Lakhely az Egyesült Államokban
- 18 és 26 éves kor között
- tudjon angolul beszélni vagy olvasni
- nem oltották be HPV ellen
- használjon mobileszközt.
Kizárási kritériumok:
- Résztvevők, akik nem vallják magukat koreai etnikai személynek
- A nem az Egyesült Államokban lakóhellyel rendelkező résztvevők
- Olyan résztvevők, akik nem 18 és 26 év közöttiek.
- Olyan résztvevők, akik nem tudnak angolul beszélni vagy olvasni.
- HPV elleni védőoltásban részesült résztvevők.
- Mobileszközt nem használó résztvevők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: K-Talk Intervention: Storytelling és AI Chatbot
A teszt előtti kérdőív kitöltése után az összes intervenciós csoport résztvevői megkapják az írásos tájékoztatást.
Ezt követően véletlenszerűen besorolják őket valamelyik intervenciós csoportba.
A K-Talk csoport heti történetmesélő videók sorozatát kapja, és 3 hónapig hozzáférést kap a chatbothoz a KakaoTalk webalapú platformon keresztül.
|
A K-Talk intervenciós csoport egy történetmesélési beavatkozás és egy mesterséges intelligencia chatbot (K-Bot) oktatás kombinációjában részesül.
A közölt írásos információk magukban foglalják a Centers for Disease Control and Prevention (CDC) HPV-vel és HPV-oltóanyagokkal kapcsolatos adatait.
|
|
Kísérleti: Mesemondó beavatkozás
A teszt előtti kérdőív kitöltése után az összes intervenciós csoport résztvevői megkapják az írásos tájékoztatást.
Ezt követően véletlenszerűen besorolják őket valamelyik intervenciós csoportba.
A történetmesélés intervenciós csoportja csak 3 hónapig lesz kitéve a történetek időszakos közzétételének e-mailben.
|
A közölt írásos információk magukban foglalják a Centers for Disease Control and Prevention (CDC) HPV-vel és HPV-oltóanyagokkal kapcsolatos adatait.
A történetmesélés 12 hiteles történetet tartalmaz fiatal koreai bevándorlóktól és amerikaiaktól.
Minden videó körülbelül 3 perces, és történeteket tartalmaz 1., 1,5 és 2. generációs fiatal koreai egyénektől, kiemelve a HPV-vel és a HPV-oltásokkal kapcsolatos elképzeléseiket, valamint a HPV-oltással kapcsolatos tapasztalataikat.
|
|
Kísérleti: K-Bot (AI Chatbot Intervention) beavatkozás
A teszt előtti kérdőív kitöltése után az összes intervenciós csoport résztvevői megkapják az írásos tájékoztatást.
Ezt követően véletlenszerűen besorolják őket valamelyik intervenciós csoportba.
A K-Bot csoport csak 3 hónapig kommunikál a chatbottal a webalapú platformon vagy a KakaoTalkon keresztül.
|
A közölt írásos információk magukban foglalják a Centers for Disease Control and Prevention (CDC) HPV-vel és HPV-oltóanyagokkal kapcsolatos adatait.
A K-Bot beavatkozás egy társalgási és gombalapú mesterséges intelligencia Chatbot, amely angol és koreai nyelven is elérhető.
|
|
Aktív összehasonlító: Írásos információ
Ez a csoport csak az előteszt után lesz kitéve írásos, didaktikus HPV oktatási anyagoknak.
|
A közölt írásos információk magukban foglalják a Centers for Disease Control and Prevention (CDC) HPV-vel és HPV-oltóanyagokkal kapcsolatos adatait.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akik 3 adag HPV-oltást végeztek 12 hónapos korban
Időkeret: 12 hónappal az alapvonal után
|
3 adag HPV-oltás befejezése
|
12 hónappal az alapvonal után
|
|
Azon résztvevők száma, akik 3 adag HPV-oltást végeztek a 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónappal az alapvonal után
|
3 adag HPV-oltás befejezése
|
6 hónappal az alapvonal után
|
|
Azon résztvevők száma, akik legalább egy adag HPV-oltást kaptak a 3. hónapban
Időkeret: 3 hónappal az alapvonal után
|
Azok a résztvevők, akik legalább egy adag HPV-oltást kaptak a 3. hónapban
|
3 hónappal az alapvonal után
|
|
Azon résztvevők száma, akik legalább egy adag HPV-oltást kaptak a 6. hónapban
Időkeret: 6 hónappal az alapvonal után
|
Azok a résztvevők, akik legalább egy adag HPV-oltást kaptak a 6. hónapban
|
6 hónappal az alapvonal után
|
|
Azon résztvevők száma, akik legalább egy adag HPV-oltást kaptak a 12. hónapban
Időkeret: 12 hónappal az alapvonal után
|
Azok a résztvevők, akik legalább egy adag HPV-oltást kaptak a 12. hónapban
|
12 hónappal az alapvonal után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A HPV-vel és a HPV-oltásokkal kapcsolatos ismeretek felmérése: 34 elemből álló felmérés (igaz/hamis/nem tudom)
Időkeret: kiinduláskor és 3 hónapos utánkövetésben
|
A magasabb pontszámok jobb tudást jelentenek.
|
kiinduláskor és 3 hónapos utánkövetésben
|
|
A HPV és más STI-k észlelt kockázatának felmérése: 17 tételből álló felmérés (1-5 Likert-skálán)
Időkeret: kiinduláskor és 3 hónapos utánkövetésben
|
A magasabb pontszámok a HPV-vel és az STI-vel kapcsolatos magasabb kockázati megítélést jelzik
|
kiinduláskor és 3 hónapos utánkövetésben
|
|
A HPV-oltás beadásának szándékának értékelése: két tételes önjelentés
Időkeret: kiinduláskor, 3 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos követés
|
Két kérdéssel fogják felmérni, hogy a résztvevők milyen szándékkal kívánnak-e HPV-oltást kapni: "Szándékában áll-e beszerezni a HPV-oltást?" és "Mennyi a valószínűsége annak, hogy a következő 3 hónapban kap egy HPV-oltást?"
|
kiinduláskor, 3 hónapos, 6 hónapos és 12 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Minjin Kim, PhD., RN, UC College of Nursing
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 31.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 31.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HPV Study for Ethnic Koreans
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A csak összesített adatok megosztása összefoglaló formátumban kerül bemutatásra, az egyes résztvevőkre vonatkozó azonosító adatok nélkül.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .