La oss K-Talk - HPV-studie for etniske koreanere
12. august 2025 oppdatert av: Minjin Kim, University of Cincinnati
Let's K-Talk: A Storytelling Intervention Utnytter Chatbot-teknologi for å forhindre HPV- og HPV-assosierte kreftformer for etniske koreanere som bor i USA
Målet med denne kliniske studien er å teste gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av en historiefortellende videobasert intervensjon ved bruk av AI chatbot-teknologi (K-Talk) for å fremme HPV-vaksinasjonsatferd blant koreanske amerikanere i alderen 18 til 26.
Hovedspørsmålene denne studien tar sikte på å svare på er:
- Er K-Talk-intervensjonen mulig for bruk blant koreanske amerikanere i alderen 18 til 26?
- Er K-Talk-intervensjonen akseptabel for målgruppen?
- Hva er den foreløpige effekten av K-Talk-intervensjonen for å fremme HPV-vaksinasjonsopptak?
Deltakerne vil være koreanske amerikanere i alderen 18 til 26 år som er i faresonen for HPV-infeksjon. Deltakerne vil bli bedt om å fullføre en grunnlinjeundersøkelse og vil deretter bli "randomisert" i en av fire grupper: Gruppe 1 (chatbot + historiefortellingsintervensjon), Gruppe 2 (kun chatbot), Gruppe 3 (kun historiefortelling) og Gruppe 4 vil bli kun eksponert for skriftlig didaktisk HPV-undervisningsmateriell. Alle grupper vil motta skriftlig didaktisk HPV-undervisningsmateriell. Forskere vil sammenligne hvordan gruppe 1, en kombinasjon av AI Chatbot og historiefortellingsintervensjon, er mer effektiv enn andre intervensjonsgrupper for å fremme HPV-vaksinasjonsopptak blant undertjente, vanskelig tilgjengelige koreanske amerikanere.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å gjennomføre en pilotstudie med flerfaseoptimaliseringsstrategi (MOST) for å evaluere akseptabiliteten, gjennomførbarheten og den foreløpige effekten av K-Talk som en intervensjon for å forbedre oppstart og fullføring av HPV-vaksinasjon blant koreansk-amerikanske menn og kvinner.
K-Talk er en brukersentrert intervensjon som kombinerer AI chatbot-teknologi med historiefortelling for å forbedre helsekommunikasjon, fremme tilkobling og gi nøyaktige råd relatert til HPV-vaksinasjon.
Studiedesignet følger en optimaliseringsfase av MOST, ved å bruke en 2 x 2 faktoriell design med to faktorer (storytelling og chatbot) og to nivåer (Ja/På og Nei/Av).
Studien tar sikte på å rekruttere totalt 160 deltakere, med 40 deltakere tildelt hver eksperimentell tilstand.
Utvalget vil bestå av 80 menn og 80 kvinner som er kvalifisert for deltakelse i faktoriell eksperimentering ved å bruke MOST-designet.
Interesserte personer vil gjennomgå en online kvalifikasjonsundersøkelse.
Hvis deltakerne er kvalifisert for studien, vil deltakerne motta en nettbasert undersøkelseslenke som inneholder informert samtykke, en grunnlinjeundersøkelse, skriftlig HPV-informasjon og tilfeldig tildeling til en intervensjonsgruppe.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45221-0038
- Minjin Kim
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Identifiser som en koreansk etnisk person
- Bosatt i USA
- mellom 18 og 26 år
- kunne snakke eller lese engelsk
- ikke har blitt vaksinert mot HPV
- bruke en mobil enhet.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som ikke identifiserer seg som en koreansk etnisk person
- Deltakere som ikke er bosatt i U.S.A.
- Deltakere som ikke er mellom 18 og 26 år.
- Deltakere som ikke kan snakke eller lese engelsk.
- Deltakere som er vaksinert mot HPV.
- Deltakere som ikke bruker en mobil enhet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: K-Talk Intervention: Storytelling og AI Chatbot
Etter å ha gjennomført pre-test-undersøkelsen vil deltakere fra alle intervensjonsgrupper motta den skriftlige informasjonen.
Deretter vil de bli tilfeldig fordelt til en av intervensjonsgruppene.
K-Talk-gruppen vil motta en serie ukentlige fortellervideoer, og tilgang til chatboten via den nettbaserte plattformen KakaoTalk i 3 måneder.
|
Intervensjonsgruppen K-Talk får en kombinasjon av en fortellerintervensjon og en kunstig intelligens chatbot (K-Bot) utdanning.
Den skriftlige informasjonen som gis inkluderer Centers for Disease Control and Prevention (CDC) detaljer om HPV- og HPV-vaksiner.
|
|
Eksperimentell: Intervensjon i historiefortelling
Etter å ha gjennomført pre-test-undersøkelsen vil deltakere fra alle intervensjonsgrupper motta den skriftlige informasjonen.
Deretter vil de bli tilfeldig fordelt til en av intervensjonsgruppene.
Fortellerintervensjonsgruppen vil kun bli utsatt for periodisk utgivelse av historier via e-post i 3 måneder.
|
Den skriftlige informasjonen som gis inkluderer Centers for Disease Control and Prevention (CDC) detaljer om HPV- og HPV-vaksiner.
Fortellerintervensjonen inneholder 12 autentiske historier fra unge koreanske innvandrere og amerikanere.
Hver video er omtrent 3 minutter lang og inkluderer historier fra 1., 1.5 og 2. generasjons unge koreanske individer, som fremhever deres oppfatninger av HPV- og HPV-vaksiner, og deres erfaringer med HPV-vaksinasjon.
|
|
Eksperimentell: K-Bot (AI Chatbot Intervention) Intervensjon
Etter å ha gjennomført pre-test-undersøkelsen vil deltakere fra alle intervensjonsgrupper motta den skriftlige informasjonen.
Deretter vil de bli tilfeldig fordelt til en av intervensjonsgruppene.
K-Bot-gruppen vil kun samhandle med chatboten via den nettbaserte plattformen eller KakaoTalk i 3 måneder.
|
Den skriftlige informasjonen som gis inkluderer Centers for Disease Control and Prevention (CDC) detaljer om HPV- og HPV-vaksiner.
K-Bot-intervensjonen er en samtale- og knappbasert kunstig intelligens Chatbot som er tilgjengelig på både engelsk og koreansk.
|
|
Aktiv komparator: Skriftlig informasjon
Denne gruppen vil kun bli eksponert for skriftlig, didaktisk HPV-undervisningsmateriell etter forhåndsprøven.
|
Den skriftlige informasjonen som gis inkluderer Centers for Disease Control and Prevention (CDC) detaljer om HPV- og HPV-vaksiner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som fullførte 3 doser HPV-vaksiner etter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder etter baseline
|
Fullføring av 3 doser HPV-vaksiner
|
12 måneder etter baseline
|
|
Antall deltakere som fullførte 3 doser HPV-vaksiner etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
|
Fullføring av 3 doser HPV-vaksiner
|
6 måneder etter baseline
|
|
Antall deltakere som fikk minst én dose HPV-vaksine etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
|
Deltakere som fikk minst én dose HPV-vaksine etter 3 måneder
|
3 måneder etter baseline
|
|
Antall deltakere som fikk minst én dose HPV-vaksine etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
|
Deltakere som fikk minst én dose HPV-vaksine etter 6 måneder
|
6 måneder etter baseline
|
|
Antall deltakere som fikk minst én dose HPV-vaksine etter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder etter baseline
|
Deltakere som fikk minst én dose HPV-vaksine etter 12 måneder
|
12 måneder etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av kunnskap om HPV- og HPV-vaksiner: En undersøkelse med 34 elementer (sant/usant/jeg vet ikke)
Tidsramme: ved baseline og 3 måneders oppfølging
|
Høyere skår representerer bedre kunnskap.
|
ved baseline og 3 måneders oppfølging
|
|
Vurdere opplevd risiko for HPV og andre kjønnssykdommer: En undersøkelse med 17 elementer (på en 1-5 Likert-skala)
Tidsramme: ved baseline og 3 måneders oppfølging
|
Høyere skårer indikerer høyere risikooppfatninger om HPV og STI
|
ved baseline og 3 måneders oppfølging
|
|
Vurdering av intensjon om å motta HPV-vaksine: To punkters egenrapport
Tidsramme: ved baseline, 3-måneders, 6-måneders og 12-måneders oppfølging
|
To spørsmål vil bli brukt for å vurdere deltakernes intensjon om å motta HPV-vaksiner: "Har du tenkt å få HPV-vaksinen?" og "Hvor sannsynlig er det at du får en HPV-vaksine i løpet av de neste 3 månedene?"
|
ved baseline, 3-måneders, 6-måneders og 12-måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Minjin Kim, PhD., RN, UC College of Nursing
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mai 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. mars 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
1. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HPV Study for Ethnic Koreans
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Deling av kun aggregerte data vil bli presentert i et sammendragsformat uten identifiserende informasjon om individuelle deltakere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .