Let's K-Talk - исследование ВПЧ для этнических корейцев
12 августа 2025 г. обновлено: Minjin Kim, University of Cincinnati
Let's K-Talk: рассказывание историй с использованием технологии чат-ботов для предотвращения ВПЧ и рака, связанного с ВПЧ, у этнических корейцев, проживающих в США.
Целью этого клинического испытания является проверка осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности вмешательства на основе видео с рассказыванием историй с использованием технологии чат-бота AI (K-Talk) для пропаганды вакцинации против ВПЧ среди американцев корейского происхождения в возрасте от 18 до 26 лет.
Основные вопросы, на которые призвано ответить это исследование:
- Возможна ли интервенция K-Talk для использования корейскими американцами в возрасте от 18 до 26 лет?
- Приемлемо ли вмешательство K-Talk для целевой группы?
- Какова предварительная эффективность вмешательства K-Talk в продвижении вакцинации против ВПЧ?
Участниками будут американцы корейского происхождения в возрасте от 18 до 26 лет, которые подвержены риску заражения ВПЧ. Участников попросят пройти базовый опрос, а затем они будут «случайно распределены» по одной из четырех групп: группа 1 (чат-бот + рассказывание историй), группа 2 (только чат-бот), группа 3 (только рассказывание историй) и группа 4. подвергались только письменным дидактическим образовательным материалам по ВПЧ. Все группы получат письменные дидактические учебные материалы по ВПЧ. Исследователи будут сравнивать, насколько Группа 1, комбинация чат-бота с искусственным интеллектом и рассказывания историй, более эффективна, чем другие группы вмешательства, в продвижении вакцинации против ВПЧ среди малообеспеченных, труднодоступных корейских американцев.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Целью этого исследования является проведение пилотного испытания многофазной стратегии оптимизации (MOST) для оценки приемлемости, осуществимости и предварительной эффективности K-Talk в качестве вмешательства для улучшения начала и завершения вакцинации против ВПЧ среди корейско-американских мужчин и женщин.
K-Talk — это интервенция, ориентированная на пользователя, которая сочетает в себе технологию чат-ботов с искусственным интеллектом и рассказывание историй для улучшения коммуникации о здоровье, укрепления связи и предоставления точных советов, связанных с вакцинацией против ВПЧ.
Дизайн исследования соответствует фазе оптимизации MOST с использованием факторного плана 2 x 2 с двумя факторами (рассказывание историй и чат-бот) и двумя уровнями (Да/Вкл. и Нет/Выкл.).
Исследование направлено на набор в общей сложности 160 участников, по 40 участников, назначенных для каждого экспериментального условия.
Выборка будет состоять из 80 мужчин и 80 женщин, которые имеют право на участие в факторных экспериментах с использованием дизайна MOST.
Заинтересованные лица пройдут онлайн-опрос для проверки соответствия требованиям.
Если участники имеют право на участие в исследовании, они получат ссылку на онлайн-опрос, содержащую информированное согласие, базовый опрос, письменную информацию о ВПЧ и случайное распределение в группу вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45221-0038
- Minjin Kim
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Идентифицируйте себя как корейское этническое лицо
- Проживать в США
- в возрасте от 18 до 26 лет
- уметь говорить или читать по-английски
- не были вакцинированы против ВПЧ
- использовать мобильное устройство.
Критерий исключения:
- Участники, которые не идентифицируют себя как корейское этническое лицо
- Участники, не проживающие в США.
- Участники в возрасте от 18 до 26 лет.
- Участники, которые не говорят или не читают по-английски.
- Участники, вакцинированные против ВПЧ.
- Участники, не использующие мобильное устройство.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: K-Talk Intervention: рассказывание историй и чат-бот с искусственным интеллектом
После завершения предварительного опроса участники из всех групп вмешательства получат письменную информацию.
Впоследствии они будут случайным образом распределены в одну из групп вмешательства.
Группа K-Talk получит серию еженедельных видеороликов с рассказами и доступ к чат-боту через веб-платформу KakaoTalk на 3 месяца.
|
Группа вмешательства K-Talk сочетает в себе рассказывание историй и обучение чат-боту с искусственным интеллектом (K-Bot).
Предоставленная письменная информация включает информацию Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) о ВПЧ и вакцинах против ВПЧ.
|
|
Экспериментальный: Повествовательное вмешательство
После завершения предварительного опроса участники из всех групп вмешательства получат письменную информацию.
Впоследствии они будут случайным образом распределены в одну из групп вмешательства.
Группа вмешательства по рассказыванию историй будет получать периодические публикации историй по электронной почте только в течение 3 месяцев.
|
Предоставленная письменная информация включает информацию Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) о ВПЧ и вакцинах против ВПЧ.
В сюжетном вмешательстве представлены 12 подлинных историй молодых корейских иммигрантов и американцев.
Каждое видео длится около 3 минут и включает в себя рассказы молодых корейцев 1-го, 1,5- и 2-го поколения, в которых рассказывается об их восприятии ВПЧ и вакцинах против ВПЧ, а также об их опыте вакцинации против ВПЧ.
|
|
Экспериментальный: K-Bot (Вмешательство AI Chatbot) Вмешательство
После завершения предварительного опроса участники из всех групп вмешательства получат письменную информацию.
Впоследствии они будут случайным образом распределены в одну из групп вмешательства.
Группа K-Bot будет взаимодействовать с чат-ботом только через веб-платформу или KakaoTalk в течение 3 месяцев.
|
Предоставленная письменная информация включает информацию Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) о ВПЧ и вакцинах против ВПЧ.
Вмешательство K-Bot — это разговорный чат-бот с искусственным интеллектом на основе кнопок, который доступен на английском и корейском языках.
|
|
Активный компаратор: Письменная информация
Эта группа будет ознакомлена с письменными дидактическими учебными материалами по ВПЧ только после предварительного тестирования.
|
Предоставленная письменная информация включает информацию Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) о ВПЧ и вакцинах против ВПЧ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, получивших 3 дозы вакцины против ВПЧ через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
|
Завершение введения 3 доз вакцины против ВПЧ
|
12 месяцев после исходного уровня
|
|
Количество участников, получивших 3 дозы вакцины против ВПЧ через 6 месяцев
Временное ограничение: Через 6 месяцев после исходного уровня
|
Завершение введения 3 доз вакцины против ВПЧ
|
Через 6 месяцев после исходного уровня
|
|
Количество участников, получивших хотя бы одну дозу вакцины против ВПЧ через 3 месяца
Временное ограничение: Через 3 месяца после исходного уровня
|
Участники, получившие хотя бы одну дозу вакцины против ВПЧ в возрасте 3 месяцев
|
Через 3 месяца после исходного уровня
|
|
Количество участников, получивших хотя бы одну дозу вакцины против ВПЧ через 6 месяцев
Временное ограничение: Через 6 месяцев после исходного уровня
|
Участники, получившие хотя бы одну дозу вакцины против ВПЧ в возрасте 6 месяцев
|
Через 6 месяцев после исходного уровня
|
|
Количество участников, получивших хотя бы одну дозу вакцины против ВПЧ через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
|
Участники, получившие хотя бы одну дозу вакцины против ВПЧ в возрасте 12 месяцев.
|
12 месяцев после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка знаний о ВПЧ и вакцинах против ВПЧ: опрос из 34 пунктов (верно/неверно/не знаю)
Временное ограничение: исходно и через 3 мес наблюдения
|
Более высокие баллы означают лучшие знания.
|
исходно и через 3 мес наблюдения
|
|
Оценка воспринимаемого риска ВПЧ и других ИППП: опрос из 17 пунктов (по шкале Лайкерта от 1 до 5)
Временное ограничение: исходно и через 3 мес наблюдения
|
Более высокие баллы указывают на более высокое восприятие риска ВПЧ и ИППП.
|
исходно и через 3 мес наблюдения
|
|
Оценка намерения получить вакцину против ВПЧ: самоотчет по двум пунктам
Временное ограничение: исходно, через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения
|
Для оценки намерения участников получить вакцину против ВПЧ будут использоваться два вопроса: «Намереваетесь ли вы получить вакцину против ВПЧ?» и «Насколько вероятно, что вы получите вакцину против ВПЧ в ближайшие 3 месяца?»
|
исходно, через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Minjin Kim, PhD., RN, UC College of Nursing
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HPV Study for Ethnic Koreans
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Совместное использование только агрегированных данных будет представлено в сводном формате без какой-либо идентифицирующей информации об отдельных участниках.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .