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Let's K-Talk - Studio sull'HPV per coreani etnici

12 agosto 2025 aggiornato da: Minjin Kim, University of Cincinnati

Let's K-Talk: un intervento di narrazione che sfrutta la tecnologia dei chatbot per prevenire l'HPV e i tumori associati all'HPV per i coreani etnici che vivono negli Stati Uniti

L'obiettivo di questo studio clinico è testare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare di un intervento basato su video di narrazione utilizzando la tecnologia chatbot AI (K-Talk) per promuovere il comportamento di vaccinazione contro l'HPV tra i coreani americani di età compresa tra 18 e 26 anni.

Le principali domande a cui questo studio si propone di rispondere sono:

  • L'intervento K-Talk è fattibile per l'uso tra i coreani americani di età compresa tra 18 e 26 anni?
  • L'intervento K-Talk è accettabile per la popolazione target?
  • Qual è l'efficacia preliminare dell'intervento K-Talk nel promuovere l'adozione della vaccinazione contro l'HPV?

I partecipanti saranno coreani americani di età compresa tra 18 e 26 anni a rischio di infezione da HPV. Ai partecipanti verrà chiesto di completare un sondaggio di base e quindi verranno "randomizzati" in uno dei quattro gruppi: Gruppo 1 (chatbot + intervento di narrazione), Gruppo 2 (solo chatbot), Gruppo 3 (solo narrazione) e Gruppo 4 sarà esposti solo a materiali didattici didattici scritti sull'HPV. Tutti i gruppi riceveranno materiale didattico scritto sull'HPV. I ricercatori confronteranno il modo in cui il Gruppo 1, una combinazione di AI Chatbot e intervento di narrazione, è più efficace di altri gruppi di intervento nel promuovere l'adozione della vaccinazione contro l'HPV tra i coreani americani scarsamente serviti e difficili da raggiungere.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è condurre uno studio pilota sulla strategia di ottimizzazione multifase (MOST) per valutare l'accettabilità, la fattibilità e l'efficacia preliminare di K-Talk come intervento per migliorare l'inizio e il completamento della vaccinazione contro l'HPV tra uomini e donne coreani americani. K-Talk è un intervento incentrato sull'utente che combina la tecnologia chatbot AI con la narrazione per migliorare la comunicazione sanitaria, favorire la connessione e fornire consigli accurati relativi alla vaccinazione HPV. Il disegno dello studio segue una fase di ottimizzazione del MOST, utilizzando un disegno fattoriale 2 x 2 con due fattori (narrazione e chatbot) e due livelli (Sì/On e No/Off). Lo studio mira a reclutare un totale di 160 partecipanti, con 40 partecipanti assegnati a ciascuna condizione sperimentale. Il campione sarà composto da 80 maschi e 80 femmine che possono partecipare alla sperimentazione fattoriale utilizzando il disegno MOST. Le persone interessate saranno sottoposte a un sondaggio di screening di idoneità online. Se idonei per lo studio, i partecipanti riceveranno un collegamento al sondaggio online contenente il consenso informato, un sondaggio di riferimento, informazioni scritte sull'HPV e assegnazione casuale a un gruppo di intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45221-0038
        • Minjin Kim

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Identificati come persona di etnia coreana
  2. Risiedi negli Stati Uniti
  3. tra i 18 e i 26 anni
  4. essere in grado di parlare o leggere l'inglese
  5. non sono stati vaccinati contro l'HPV
  6. utilizzare un dispositivo mobile.

Criteri di esclusione:

  1. Partecipanti che non si identificano come persone di etnia coreana
  2. Partecipanti che non risiedono negli Stati Uniti
  3. Partecipanti di età compresa tra i 18 e i 26 anni.
  4. Partecipanti che non parlano o leggono l'inglese.
  5. Partecipanti che sono stati vaccinati contro l'HPV.
  6. Partecipanti che non utilizzano un dispositivo mobile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento K-Talk: Storytelling e AI Chatbot
Dopo aver completato il sondaggio pre-test, i partecipanti di tutti i gruppi di intervento riceveranno le informazioni scritte. Successivamente, saranno assegnati in modo casuale a uno dei gruppi di intervento. Il gruppo K-Talk riceverà una serie di video di storytelling settimanali e l'accesso al chatbot tramite la piattaforma web KakaoTalk per 3 mesi.
Altro: Intervento K-Talk (Storytelling e K-Bot)
Il gruppo di intervento K-Talk riceve una combinazione di un intervento di narrazione e un'istruzione di chatbot di intelligenza artificiale (K-Bot).
Altro: Informazioni scritte
Le informazioni scritte fornite includono i dettagli dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC) sull'HPV e sui vaccini HPV.
Sperimentale: Intervento narrativo
Dopo aver completato il sondaggio pre-test, i partecipanti di tutti i gruppi di intervento riceveranno le informazioni scritte. Successivamente, saranno assegnati in modo casuale a uno dei gruppi di intervento. Il gruppo di intervento sulla narrazione sarà esposto solo al rilascio periodico di storie via e-mail per 3 mesi.
Altro: Informazioni scritte
Le informazioni scritte fornite includono i dettagli dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC) sull'HPV e sui vaccini HPV.
Altro: Intervento narrativo
L'intervento narrativo presenta 12 storie autentiche di giovani immigrati coreani e americani. Ogni video dura circa 3 minuti e include storie di giovani coreani di 1a, 1.5 e 2a generazione, che evidenziano le loro percezioni sull'HPV e sui vaccini HPV e le loro esperienze con la vaccinazione HPV.
Sperimentale: Intervento K-Bot (AI Chatbot Intervention).
Dopo aver completato il sondaggio pre-test, i partecipanti di tutti i gruppi di intervento riceveranno le informazioni scritte. Successivamente, saranno assegnati in modo casuale a uno dei gruppi di intervento. Il gruppo K-Bot interagirà con il chatbot solo tramite la piattaforma web o KakaoTalk per 3 mesi.
Altro: Informazioni scritte
Le informazioni scritte fornite includono i dettagli dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC) sull'HPV e sui vaccini HPV.
Altro: Intervento K-Bot
L'intervento di K-Bot è un chatbot di intelligenza artificiale conversazionale e basato su pulsanti, disponibile sia in inglese che in coreano.
Comparatore attivo: Informazioni scritte
Questo gruppo sarà esposto a materiale didattico HPV scritto e didattico solo dopo il pre-test.
Altro: Informazioni scritte
Le informazioni scritte fornite includono i dettagli dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC) sull'HPV e sui vaccini HPV.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno completato 3 dosi di vaccini HPV a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il basale
Completamento di 3 dosi di vaccini HPV
12 mesi dopo il basale
Numero di partecipanti che hanno completato 3 dosi di vaccini HPV a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
Completamento di 3 dosi di vaccini HPV
6 mesi dopo il basale
Numero di partecipanti che hanno ricevuto almeno una dose di vaccino HPV a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
Partecipanti che hanno ricevuto almeno una dose di vaccino HPV a 3 mesi
3 mesi dopo il basale
Numero di partecipanti che hanno ricevuto almeno una dose di vaccino HPV a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
Partecipanti che hanno ricevuto almeno una dose di vaccino HPV a 6 mesi
6 mesi dopo il basale
Numero di partecipanti che hanno ricevuto almeno una dose di vaccino HPV a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il basale
Partecipanti che hanno ricevuto almeno una dose di vaccino HPV a 12 mesi
12 mesi dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle conoscenze sull'HPV e sui vaccini contro l'HPV: un sondaggio di 34 elementi (vero/falso/non lo so)
Lasso di tempo: al basale e al follow-up a 3 mesi
Punteggi più alti rappresentano una migliore conoscenza.
al basale e al follow-up a 3 mesi
Valutazione del rischio percepito di HPV e altre malattie sessualmente trasmissibili: un sondaggio di 17 elementi (su una scala Likert 1-5)
Lasso di tempo: al basale e al follow-up a 3 mesi
Punteggi più alti indicano percezioni di rischio più elevate su HPV e STI
al basale e al follow-up a 3 mesi
Valutazione dell'intenzione di ricevere il vaccino contro l'HPV: autovalutazione di due elementi
Lasso di tempo: al basale, al follow-up a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Verranno utilizzate due domande per valutare l'intenzione dei partecipanti di ricevere vaccini HPV: "Hai intenzione di ottenere il vaccino HPV?" e "Quanto è probabile che riceverai un vaccino contro l'HPV nei prossimi 3 mesi?"
al basale, al follow-up a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Cincinnati

Investigatori

  • Investigatore principale: Minjin Kim, PhD., RN, UC College of Nursing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HPV Study for Ethnic Koreans

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

La condivisione dei soli dati aggregati sarà presentata in un formato riepilogativo senza alcuna informazione identificativa sui singoli partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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