Let's K-Talk - Estudio del VPH para coreanos étnicos
12 de agosto de 2025 actualizado por: Minjin Kim, University of Cincinnati
Hablemos K: una intervención de narración que aprovecha la tecnología de chatbot para prevenir el VPH y los cánceres asociados al VPH para los coreanos étnicos que viven en los EE. UU.
El objetivo de este ensayo clínico es probar la viabilidad, la aceptabilidad y la eficacia preliminar de una intervención basada en un video narrativo que utiliza la tecnología de chatbot de IA (K-Talk) para promover el comportamiento de vacunación contra el VPH entre los coreano-estadounidenses de 18 a 26 años.
Las principales preguntas que pretende responder este estudio son:
- ¿Es factible usar la intervención K-Talk entre los coreano-estadounidenses de 18 a 26 años?
- ¿La intervención de K-Talk es aceptable para la población objetivo?
- ¿Cuál es la eficacia preliminar de la intervención K-Talk para promover la aceptación de la vacunación contra el VPH?
Los participantes serán coreano-estadounidenses de 18 a 26 años que corren el riesgo de contraer la infección por VPH. Se les pedirá a los participantes que completen una encuesta de referencia y luego serán "aleatorizados" en uno de cuatro grupos: Grupo 1 (chatbot + intervención de narración), Grupo 2 (solo chatbot), Grupo 3 (solo narración) y Grupo 4 será expuestos únicamente a materiales educativos didácticos escritos sobre el VPH. Todos los grupos recibirán materiales didácticos escritos de educación sobre el VPH. Los investigadores compararán cómo el Grupo 1, una combinación de AI Chatbot y la intervención de narración de historias, es más eficaz que otros grupos de intervención para promover la vacunación contra el VPH entre los coreano-estadounidenses desatendidos y difíciles de alcanzar.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es realizar un ensayo piloto de estrategia de optimización multifase (MOST) para evaluar la aceptabilidad, viabilidad y eficacia preliminar de K-Talk como una intervención para mejorar el inicio y finalización de la vacunación contra el VPH entre hombres y mujeres coreanos estadounidenses.
K-Talk es una intervención centrada en el usuario que combina la tecnología de chatbot de IA con la narración de historias para mejorar la comunicación sobre la salud, fomentar la conexión y brindar consejos precisos relacionados con la vacunación contra el VPH.
El diseño del estudio sigue una fase de optimización del MOST, utilizando un diseño factorial 2 x 2 con dos factores (narración de historias y chatbot) y dos niveles (Sí/Activado y No/Desactivado).
El estudio tiene como objetivo reclutar un total de 160 participantes, con 40 participantes asignados a cada condición experimental.
La muestra estará compuesta por 80 hombres y 80 mujeres elegibles para participar en la experimentación factorial utilizando el diseño MOST.
Las personas interesadas se someterán a una encuesta de selección de elegibilidad en línea.
Si son elegibles para el estudio, los participantes recibirán un enlace de encuesta en línea que contiene un consentimiento informado, una encuesta de referencia, información escrita sobre el VPH y una asignación aleatoria a un grupo de intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45221-0038
- Minjin Kim
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Identificarse como una persona de etnia coreana
- Residir en los EE. UU.
- entre las edades de 18 y 26
- ser capaz de hablar o leer inglés
- no haber sido vacunado contra el VPH
- utilizar un dispositivo móvil.
Criterio de exclusión:
- Participantes que no se identifican como una persona de etnia coreana
- Los participantes que no residen en los EE. UU.
- Participantes que no tengan entre 18 y 26 años.
- Participantes que no pueden hablar o leer inglés.
- Participantes que hayan sido vacunados contra el VPH.
- Participantes que no utilicen un dispositivo móvil.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención K-Talk: Storytelling y AI Chatbot
Después de completar la encuesta previa a la prueba, los participantes de todos los grupos de intervención recibirán la información por escrito.
Posteriormente, serán asignados aleatoriamente a uno de los grupos de intervención.
El grupo K-Talk recibirá una serie de videos narrativos semanales y acceso al chatbot a través de la plataforma web KakaoTalk durante 3 meses.
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El grupo de intervención de K-Talk recibe una combinación de una intervención de narración de historias y una educación de chatbot de inteligencia artificial (K-Bot).
La información escrita proporcionada incluye los detalles de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) sobre el VPH y las vacunas contra el VPH.
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Experimental: Intervención de narración
Después de completar la encuesta previa a la prueba, los participantes de todos los grupos de intervención recibirán la información por escrito.
Posteriormente, serán asignados aleatoriamente a uno de los grupos de intervención.
El grupo de intervención de narración solo estará expuesto a la publicación periódica de historias por correo electrónico durante 3 meses.
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La información escrita proporcionada incluye los detalles de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) sobre el VPH y las vacunas contra el VPH.
La intervención de narración presenta 12 historias auténticas de jóvenes inmigrantes coreanos y estadounidenses.
Cada video dura aproximadamente 3 minutos e incluye historias de jóvenes coreanos de 1.ª, 1.5 y 2.ª generación, que destacan sus percepciones sobre el VPH y las vacunas contra el VPH, y sus experiencias con la vacunación contra el VPH.
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Experimental: Intervención de K-Bot (intervención de AI Chatbot)
Después de completar la encuesta previa a la prueba, los participantes de todos los grupos de intervención recibirán la información por escrito.
Posteriormente, serán asignados aleatoriamente a uno de los grupos de intervención.
El grupo K-Bot solo interactuará con el chatbot a través de la plataforma web o KakaoTalk durante 3 meses.
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La información escrita proporcionada incluye los detalles de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) sobre el VPH y las vacunas contra el VPH.
La intervención K-Bot es un chatbot de inteligencia artificial conversacional y basado en botones que está disponible en inglés y coreano.
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Comparador activo: Información escrita
Este grupo solo estará expuesto a materiales educativos escritos y didácticos sobre el VPH después de la prueba previa.
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La información escrita proporcionada incluye los detalles de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) sobre el VPH y las vacunas contra el VPH.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que completaron 3 dosis de vacunas contra el VPH a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses después de la línea de base
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Finalización de 3 dosis de vacunas contra el VPH
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12 meses después de la línea de base
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Número de participantes que completaron 3 dosis de vacunas contra el VPH a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea de base
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Finalización de 3 dosis de vacunas contra el VPH
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6 meses después de la línea de base
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Número de participantes que recibieron al menos una dosis de la vacuna contra el VPH a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
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Participantes que recibieron al menos una dosis de la vacuna contra el VPH a los 3 meses
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3 meses después de la línea de base
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Número de participantes que recibieron al menos una dosis de la vacuna contra el VPH a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea de base
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Participantes que recibieron al menos una dosis de la vacuna contra el VPH a los 6 meses
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6 meses después de la línea de base
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Número de participantes que recibieron al menos una dosis de la vacuna contra el VPH a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses después de la línea de base
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Participantes que recibieron al menos una dosis de la vacuna contra el VPH a los 12 meses
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12 meses después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del conocimiento sobre el VPH y las vacunas contra el VPH: una encuesta de 34 ítems (Verdadero/Falso/No sé)
Periodo de tiempo: al inicio y a los 3 meses de seguimiento
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Las puntuaciones más altas representan un mejor conocimiento.
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al inicio y a los 3 meses de seguimiento
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Evaluación del riesgo percibido de VPH y otras ITS: una encuesta de 17 ítems (en una escala Likert de 1 a 5)
Periodo de tiempo: al inicio y a los 3 meses de seguimiento
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Las puntuaciones más altas indican percepciones de mayor riesgo sobre el VPH y las ITS
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al inicio y a los 3 meses de seguimiento
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Evaluación de la intención de recibir la vacuna contra el VPH: autoinforme de dos elementos
Periodo de tiempo: al inicio, seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
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Se utilizarán dos preguntas para evaluar la intención de los participantes de recibir las vacunas contra el VPH: "¿Tiene la intención de recibir la vacuna contra el VPH?" y "¿Qué probabilidades hay de que reciba una vacuna contra el VPH en los próximos 3 meses?"
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al inicio, seguimiento a los 3, 6 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Minjin Kim, PhD., RN, UC College of Nursing
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de mayo de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
1 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HPV Study for Ethnic Koreans
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Compartir solo datos agregados se presentará en un formato de resumen sin ninguna información de identificación sobre los participantes individuales.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .