Let's K-Talk - 针对韩国人的 HPV 研究
2023年5月31日 更新者：Minjin Kim、University of Cincinnati
Let's K-Talk：利用聊天机器人技术为居住在美国的朝鲜族预防 HPV 和 HPV 相关癌症的讲故事干预
该临床试验的目的是测试使用 AI 聊天机器人技术 (K-Talk) 以讲故事视频为基础的干预措施在 18 至 26 岁的韩裔美国人中促进 HPV 疫苗接种行为的可行性、可接受性和初步疗效。
本研究旨在回答的主要问题是：
- K-Talk 干预是否适用于 18 至 26 岁的韩裔美国人？
- K-Talk 干预是否为目标人群所接受？
- K-Talk 干预促进 HPV 疫苗接种的初步效果如何？
参与者将是 18 至 26 岁的韩裔美国人，他们有感染 HPV 的风险。 参与者将被要求完成基线调查，然后将被“随机化”到四组之一：第 1 组（聊天机器人 + 讲故事干预）、第 2 组（仅聊天机器人）、第 3 组（仅讲故事）和第 4 组只接触书面的 HPV 教育材料。 所有小组都将收到书面的 HPV 教育材料。 研究人员将比较第 1 组，即 AI 聊天机器人和讲故事干预的组合，在促进服务不足、难以接触到的韩裔美国人接种 HPV 疫苗方面比其他干预组更有效。
研究概览
详细说明
本研究的目的是进行多阶段优化策略试点试验 (MOST)，以评估 K-Talk 作为改善韩裔美国男性和女性 HPV 疫苗接种启动和完成的干预措施的可接受性、可行性和初步疗效。
K-Talk 是一种以用户为中心的干预措施，将人工智能聊天机器人技术与讲故事相结合，以加强健康交流、促进联系并提供与 HPV 疫苗接种相关的准确建议。
研究设计遵循 MOST 的优化阶段，利用具有两个因素（讲故事和聊天机器人）和两个水平（是/开和否/关）的 2 x 2 析因设计。
该研究旨在招募总共 160 名参与者，每个实验条件分配 40 名参与者。
样本将由 80 名男性和 80 名女性组成，他们有资格使用 MOST 设计参与析因实验。
有兴趣的人将接受在线资格筛选调查。
如果符合研究条件，参与者将收到一个在线调查链接，其中包含知情同意、基线调查、书面 HPV 信息和随机分配到干预组。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Minjin Kim, PhD., RN
- 电话号码：5135575258
- 邮箱：kim3m4@ucmail.uc.edu
学习地点
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、美国、45221-0038
- 招聘中
- Minjin Kim
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接触：
- Minjin Kim
- 电话号码：513-557-5258
- 邮箱：kim3m4@ucmail.uc.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 确定为韩国人
- 居住在美国
- 18至26岁之间
- 能够说或读英语
- 没有接种过 HPV 疫苗
- 使用移动设备。
排除标准：
- 不属于韩国人的参与者
- 不居住在美国的参与者
- 年龄不在 18 至 26 岁之间的参与者。
- 不会说或读英语的参与者。
- 已接种 HPV 疫苗的参与者。
- 不使用移动设备的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：K-Talk 干预：讲故事和 AI 聊天机器人
完成测试前调查后，来自所有干预组的参与者将收到书面信息。
随后，他们将被随机分配到其中一个干预组。
K-Talk 小组将每周收到一系列讲故事的视频，并可通过基于网络的平台 KakaoTalk 访问聊天机器人 3 个月。
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K-Talk 干预组接受了讲故事干预和人工智能聊天机器人 (K-Bot) 教育的组合。
提供的书面信息包括疾病控制和预防中心 (CDC) 关于 HPV 和 HPV 疫苗的详细信息。
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实验性的：讲故事干预
完成测试前调查后，来自所有干预组的参与者将收到书面信息。
随后，他们将被随机分配到其中一个干预组。
讲故事干预组只会在 3 个月内通过电子邮件定期发布故事。
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提供的书面信息包括疾病控制和预防中心 (CDC) 关于 HPV 和 HPV 疫苗的详细信息。
讲故事干预包括 12 个来自年轻的韩国移民和美国人的真实故事。
每个视频长约 3 分钟，包括来自第 1、1.5 和第 2 代韩国年轻人的故事，重点介绍他们对 HPV 和 HPV 疫苗的看法，以及他们接种 HPV 疫苗的经历。
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实验性的：K-Bot (AI Chatbot Intervention) 干预
完成测试前调查后，来自所有干预组的参与者将收到书面信息。
随后，他们将被随机分配到其中一个干预组。
K-Bot 小组将仅通过基于网络的平台或 KakaoTalk 与聊天机器人互动 3 个月。
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提供的书面信息包括疾病控制和预防中心 (CDC) 关于 HPV 和 HPV 疫苗的详细信息。
K-Bot 干预是一种对话式和基于按钮的人工智能聊天机器人，提供英语和韩语版本。
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有源比较器：书面资料
这个群体只会在预测试后接触到书面的、说教性的 HPV 教育材料。
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提供的书面信息包括疾病控制和预防中心 (CDC) 关于 HPV 和 HPV 疫苗的详细信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在 12 个月时完成 3 剂 HPV 疫苗接种的参与者人数
大体时间：基线后 12 个月
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完成 3 剂 HPV 疫苗接种
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基线后 12 个月
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在 6 个月时完成 3 剂 HPV 疫苗接种的参与者人数
大体时间：基线后 6 个月
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完成 3 剂 HPV 疫苗接种
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基线后 6 个月
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在 3 个月内至少接种一剂 HPV 疫苗的参与者人数
大体时间：基线后 3 个月
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在 3 个月内至少接种了一剂 HPV 疫苗的参与者
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基线后 3 个月
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在 6 个月时至少接种一剂 HPV 疫苗的参与者人数
大体时间：基线后 6 个月
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在 6 个月大时至少接种了一剂 HPV 疫苗的参与者
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基线后 6 个月
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在 12 个月时至少接种了一剂 HPV 疫苗的参与者人数
大体时间：基线后 12 个月
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在 12 个月大时至少接种了一剂 HPV 疫苗的参与者
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基线后 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HPV 和 HPV 疫苗知识评估：一项 34 项调查（对/错/我不知道）
大体时间：在基线和 3 个月的随访中
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更高的分数代表更好的知识。
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在基线和 3 个月的随访中
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评估 HPV 和其他 STI 的感知风险：一项 17 项调查（1-5 李克特量表）
大体时间：在基线和 3 个月的随访中
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分数越高表示对 HPV 和 STI 的风险认知越高
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在基线和 3 个月的随访中
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评估接种 HPV 疫苗的意愿：两项自我报告
大体时间：在基线、3 个月、6 个月和 12 个月的随访中
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将使用两个问题来评估参与者接种 HPV 疫苗的意愿：“您打算接种 HPV 疫苗吗？”以及“您在未来 3 个月内接种 HPV 疫苗的可能性有多大？”
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在基线、3 个月、6 个月和 12 个月的随访中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Minjin Kim, PhD., RN、UC College of Nursing
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月10日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年7月31日
研究注册日期
首次提交
2023年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月31日
首次发布 (实际的)
2023年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月31日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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