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脊椎の知覚と痛み 術後回復促進(ERAS)経路

2023年5月31日 更新者:Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

脊椎手術の術後回復促進(ERAS)における知覚と痛みの役割

術後回復促進(ERAS)は、科学的根拠に基づいた患者中心の臨床経路として認識されており、さまざまな利点があります。 低侵襲技術、整形外科的疼痛管理計画、および正確な麻酔薬の投与により、正しく実行されれば患者は迅速かつ快適に回復し、その後の早期離床と退院が可能になります。

西洋諸国でオピオイド危機が発生するにつれ、疼痛管理の実践はパラダイムシフトを迎えています。 オピオイドベースの疼痛管理は廃止され、集学的鎮痛法 (MMA) に置き換えられ、主流の戦略になりつつあります。 オピオイドは救急薬として予約されることが増えています。 MMA は侵害受容経路のさまざまな部分をターゲットにし、手術中のワインドアップを防ぎます。 侵害受容ニューロンの発火の減少は、術後疼痛スコアの低下、または慢性疼痛の発生率の抑制にさえ関係している可能性があります。 私たちのERAS経路では、主な鎮痛火力として脊柱起立筋面ブロック(ESPB)を導入しています。

術後の痛みが軽減するにつれて、ERAS脊椎患者では台湾語で「sng」(痛み)という訴えが増加することが観察されています。 それは私たちがよく知っている侵害受容性の「痛み」とは大きく異なります。 痛みを引き起こす場合、患者は動きを避けますが、感覚が優勢な場合はストレッチしたり姿勢を調整したりする傾向があります。 「sngception」という用語は2018年に台湾の学者によって提案されました。 それはおそらく筋肉内のアシドーシスの感覚であると考えられています。 運動による筋肉痛、がん、糖尿病性ケトアシドーシスなど、アシドーシスとそれに伴う痛みについては十分に報告されています。 根底にあるメカニズムはまだ確立されていませんが、侵害受容と完全に重なるわけではありません。 私たちの患者の認知と認知には多くの類似点があります。

  1. 侵害受容とは異なる感覚、
  2. 通常の鎮痛剤は効果がなく、別の感染経路を示唆しています。
  3. 動くことで安心し、
  4. 手術創付近の炎症とアシドーシス。 この研究では、周術期のさまざまな要因と、それらがもたらす短期および長期の結果を観察することにより、受容を特徴付けることを目的としました。 これは、詳細な知覚と痛みの軌跡の分析を通じて行われます。 主な原因因子がわかって初めて、誤認を防ぐための治療計画を立てることができます。 これにより、救急薬として必要なオピオイドの量が少なくなり、術後の回復の質と安全性がさらに向上します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Taipei
      • Taipei City、Taipei、台湾、11217
        • 募集
        • Taipei Veterans General Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

脊椎手術のために定期的なERAS管理を受けている患者。 すべての患者は適格性について検査されます。

説明

包含基準:

  1. 脊椎手術のための定期的なERASプロトコルを受けている患者
  2. 米国麻酔科医協会の身体状態 (ASA-PS) I ~ III

除外基準:

  1. ERAS および研究デザインに関する適切な術前カウンセリングを妨げるコミュニケーションの問題。
  2. 活動的なアルコールまたは薬物中毒。
  3. 妊娠
  4. 日常的なERAS麻酔管理の使用を妨げる主要な麻酔薬に対するアレルギー。
  5. 患者が研究に参加することを拒否した。
  6. 緊急手術。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ERASグループ
現在のガイドラインに準拠したERASプロトコルを受けている定期的な脊椎手術患者。
通常の麻酔プロトコル以外に特別な介入はありません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の評価 (Sng)
時間枠:入学から術後1年まで。
Sng スコアは数値評価スケール (NRS、スコア 0 ~ 10) によって評価されます。
入学から術後1年まで。
術後の痛み
時間枠:入学から術後1年まで。
痛みのスコアは数値評価スケール (NRS、スコア 0 ~ 10) によって評価されます。
入学から術後1年まで。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
モルヒネの摂取
時間枠:入学から退院まで平均5日。
硫酸モルヒネ当量(MSE)に換算した術後のモルヒネ消費量
入学から退院まで平均5日。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月29日

一次修了 (推定)

2023年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月31日

最初の投稿 (実際)

2023年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月31日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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