- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05885802
Sngception and Pain in Spine Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Pathways
Le rôle de la perception et de la douleur dans la récupération améliorée après chirurgie (ERAS) pour les chirurgies de la colonne vertébrale
La récupération améliorée après chirurgie (ERAS) est une voie clinique reconnue, fondée sur des données probantes et centrée sur le patient qui présente de nombreux avantages. Des techniques mini-invasives, un plan de gestion de la douleur cyclopédique et une administration précise des anesthésiques, qui permettront aux patients une récupération rapide et confortable s'ils sont exécutés correctement, suivis d'une mobilisation et d'une sortie précoces.
La pratique de la gestion de la douleur traverse un changement de paradigme à mesure que des crises d'opioïdes surviennent dans les pays occidentaux. Le contrôle de la douleur à base d'opioïdes est désarmé et remplacé par l'analgésie multimodale (MMA) et devient la stratégie de base. Les opioïdes sont de plus en plus réservés comme médicaments de secours. Le MMA cible différentes parties de la voie nociceptive, empêchant sa liquidation pendant la chirurgie. La diminution de la décharge des neurones nociceptifs peut être liée à des scores de douleur postopératoire plus faibles ou même à la suppression de l'incidence de la douleur chronique. Dans notre voie ERAS, nous mettons en œuvre le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale (ESPB) comme principale puissance de feu analgésique.
Au fur et à mesure que la douleur postopératoire diminue, une plainte croissante observée est "sng", ou douleur, chez les Taïwanais de souche chez nos patients de la colonne vertébrale ERAS. Elle est très différente de la « douleur » nociceptive que nous connaissons. Les patients évitent les mouvements s'ils causent de la douleur, mais ils ont tendance à s'étirer ou à ajuster leurs postures si la perception domine. Le terme « sngception » a été proposé en 2018 par des universitaires taïwanais. On pense qu'il s'agit d'un sentiment d'acidose, peut-être dans les muscles. L'acidose et la douleur associée sont bien documentées, comme les douleurs musculaires causées par l'exercice, le cancer ou l'acidocétose diabétique. Le mécanisme sous-jacent reste à établir mais ne chevauche pas entièrement la nociception. Il existe de nombreuses similitudes entre la sngception chez nos patients et la sngception :
- une sensation différente de la nociception,
- les analgésiques habituels sont inefficaces, suggérant une voie de transmission alternative,
- soulagé par le mouvement,
- inflammation et acidose à proximité de la plaie chirurgicale. Dans cette étude, nous avons voulu caractériser la sngception en observant divers facteurs périopératoires, ainsi que les résultats à court et à long terme qu'ils apportent. Cela se fera par une analyse détaillée de la perception et de la trajectoire de la douleur. Ce n'est que lorsque nous connaissons le(s) principal(aux) facteur(s) causal(s) que nous pouvons concevoir des plans de traitement pour se prémunir contre la sngception. Cela améliore encore la qualité de la récupération postopératoire et la sécurité, car moins d'opioïdes peuvent être nécessaires comme médicaments de secours.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jing Yang Dr. Liou, MD
- Numéro de téléphone: 368 886+ 02-28767549
- E-mail: archmastertw@gmail.com
Lieux d'étude
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Taipei
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Taipei City, Taipei, Taïwan, 11217
- Recrutement
- Taipei Veterans General Hospital
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Contact:
- Hsu Professor Ma, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +886 02 28712121
- E-mail: irbopinion@vghtpe.gov.tw
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant le protocole ERAS de routine pour les chirurgies de la colonne vertébrale
- Statut physique de la Société américaine des anesthésiologistes (ASA-PS) I ~ III
Critère d'exclusion:
- Problèmes de communication qui empêchent un conseil préopératoire approprié pour l'ERAS et la conception de l'étude.
- Dépendance active à l'alcool ou à la drogue.
- Grossesse
- Allergie aux anesthésiques principaux qui excluent l'utilisation de la gestion de l'anesthésie ERAS de routine.
- Refus du patient de participer à l'étude.
- Opérations urgentes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe ERAS
Patients en chirurgie de routine de la colonne vertébrale recevant un protocole ERAS conforme aux directives en vigueur.
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Aucune intervention spécifique autre que le protocole d'anesthésie de routine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sngception postopératoire (Sng)
Délai: De l'inscription à 1 an après la chirurgie.
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Score Sng évalué par l'échelle de notation numérique (NRS, score 0 ~ 10).
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De l'inscription à 1 an après la chirurgie.
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Douleur postopératoire
Délai: De l'inscription à 1 an après la chirurgie.
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Score de douleur évalué par l'échelle d'évaluation numérique (NRS, score 0 ~ 10).
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De l'inscription à 1 an après la chirurgie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation de morphine
Délai: De l'inscription à la sortie, en moyenne 5 jours.
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Consommation de morphine postopératoire convertie en équivalents de sulfate de morphine (MSE)
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De l'inscription à la sortie, en moyenne 5 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB 2022-09-009BC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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