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Sngception and Pain in Spine Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Pathways

31 mai 2023 mis à jour par: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Le rôle de la perception et de la douleur dans la récupération améliorée après chirurgie (ERAS) pour les chirurgies de la colonne vertébrale

La récupération améliorée après chirurgie (ERAS) est une voie clinique reconnue, fondée sur des données probantes et centrée sur le patient qui présente de nombreux avantages. Des techniques mini-invasives, un plan de gestion de la douleur cyclopédique et une administration précise des anesthésiques, qui permettront aux patients une récupération rapide et confortable s'ils sont exécutés correctement, suivis d'une mobilisation et d'une sortie précoces.

La pratique de la gestion de la douleur traverse un changement de paradigme à mesure que des crises d'opioïdes surviennent dans les pays occidentaux. Le contrôle de la douleur à base d'opioïdes est désarmé et remplacé par l'analgésie multimodale (MMA) et devient la stratégie de base. Les opioïdes sont de plus en plus réservés comme médicaments de secours. Le MMA cible différentes parties de la voie nociceptive, empêchant sa liquidation pendant la chirurgie. La diminution de la décharge des neurones nociceptifs peut être liée à des scores de douleur postopératoire plus faibles ou même à la suppression de l'incidence de la douleur chronique. Dans notre voie ERAS, nous mettons en œuvre le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale (ESPB) comme principale puissance de feu analgésique.

Au fur et à mesure que la douleur postopératoire diminue, une plainte croissante observée est "sng", ou douleur, chez les Taïwanais de souche chez nos patients de la colonne vertébrale ERAS. Elle est très différente de la « douleur » nociceptive que nous connaissons. Les patients évitent les mouvements s'ils causent de la douleur, mais ils ont tendance à s'étirer ou à ajuster leurs postures si la perception domine. Le terme « sngception » a été proposé en 2018 par des universitaires taïwanais. On pense qu'il s'agit d'un sentiment d'acidose, peut-être dans les muscles. L'acidose et la douleur associée sont bien documentées, comme les douleurs musculaires causées par l'exercice, le cancer ou l'acidocétose diabétique. Le mécanisme sous-jacent reste à établir mais ne chevauche pas entièrement la nociception. Il existe de nombreuses similitudes entre la sngception chez nos patients et la sngception :

  1. une sensation différente de la nociception,
  2. les analgésiques habituels sont inefficaces, suggérant une voie de transmission alternative,
  3. soulagé par le mouvement,
  4. inflammation et acidose à proximité de la plaie chirurgicale. Dans cette étude, nous avons voulu caractériser la sngception en observant divers facteurs périopératoires, ainsi que les résultats à court et à long terme qu'ils apportent. Cela se fera par une analyse détaillée de la perception et de la trajectoire de la douleur. Ce n'est que lorsque nous connaissons le(s) principal(aux) facteur(s) causal(s) que nous pouvons concevoir des plans de traitement pour se prémunir contre la sngception. Cela améliore encore la qualité de la récupération postopératoire et la sécurité, car moins d'opioïdes peuvent être nécessaires comme médicaments de secours.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Taïwan, 11217
        • Recrutement
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients recevant une gestion ERAS de routine pour les chirurgies de la colonne vertébrale. Tous les patients feront l'objet d'un examen d'admissibilité.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients subissant le protocole ERAS de routine pour les chirurgies de la colonne vertébrale
  2. Statut physique de la Société américaine des anesthésiologistes (ASA-PS) I ~ III

Critère d'exclusion:

  1. Problèmes de communication qui empêchent un conseil préopératoire approprié pour l'ERAS et la conception de l'étude.
  2. Dépendance active à l'alcool ou à la drogue.
  3. Grossesse
  4. Allergie aux anesthésiques principaux qui excluent l'utilisation de la gestion de l'anesthésie ERAS de routine.
  5. Refus du patient de participer à l'étude.
  6. Opérations urgentes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe ERAS
Patients en chirurgie de routine de la colonne vertébrale recevant un protocole ERAS conforme aux directives en vigueur.
Aucune intervention spécifique autre que le protocole d'anesthésie de routine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sngception postopératoire (Sng)
Délai: De l'inscription à 1 an après la chirurgie.
Score Sng évalué par l'échelle de notation numérique (NRS, score 0 ~ 10).
De l'inscription à 1 an après la chirurgie.
Douleur postopératoire
Délai: De l'inscription à 1 an après la chirurgie.
Score de douleur évalué par l'échelle d'évaluation numérique (NRS, score 0 ~ 10).
De l'inscription à 1 an après la chirurgie.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de morphine
Délai: De l'inscription à la sortie, en moyenne 5 jours.
Consommation de morphine postopératoire convertie en équivalents de sulfate de morphine (MSE)
De l'inscription à la sortie, en moyenne 5 jours.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2023

Première publication (Réel)

2 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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