- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05885802
Восприятие и боль в позвоночнике Пути ускоренного восстановления после операции (ERAS)
Роль ощущения и боли в ускоренном восстановлении после операции (ERAS) при операциях на позвоночнике
Ускоренное восстановление после операции (ERAS) — это признанный, основанный на фактических данных и ориентированный на пациента клинический путь, который имеет множество преимуществ. Минимально инвазивные методы, циклопедический план обезболивания и точное введение анестетиков, которые при правильном выполнении обеспечат быстрое и комфортное выздоровление пациентов с последующей ранней мобилизацией и выпиской.
Практика обезболивания претерпевает смену парадигмы по мере возникновения опиоидных кризисов в западных странах. Обезболивающий контроль над болью на основе опиоидов заменяется мультимодальной анальгезией (ММА), которая становится основной стратегией. Опиоиды все чаще используются в качестве спасательных средств. MMA воздействует на различные части ноцицептивного пути, предотвращая его закрытие во время операции. Снижение возбуждения ноцицептивных нейронов может быть связано с более низкими показателями послеоперационной боли или даже с подавлением частоты хронической боли. В нашем пути ERAS мы применяем блокаду плоскости, выпрямляющей позвоночник (ESPB), в качестве основного обезболивающего средства.
По мере того, как послеоперационная боль уменьшается, наблюдаемая нарастающая жалоба - это «sng» или болезненность у коренных тайваньцев у наших пациентов с позвоночником ERAS. Она сильно отличается от ноцицептивной «боли», с которой мы знакомы. Пациенты избегают движений, если это вызывает боль, но склонны потягиваться или менять позу, если преобладает ощущение. Термин «sngception» был предложен в 2018 году тайваньскими учеными. Считается, что это чувство ацидоза, возможно, в мышцах. Ацидоз и связанная с ним боль хорошо задокументированы, например, при мышечных болях от физических упражнений, раке или диабетическом кетоацидозе. Основной механизм еще предстоит установить, но он не полностью совпадает с ноцицепцией. У наших пациентов есть много общего в восприятии ощущений и восприятии:
- ощущение, отличное от ноцицепции,
- обычные обезболивающие неэффективны, что предполагает альтернативный путь передачи,
- облегчение от движения,
- воспаление и ацидоз в области операционной раны. В этом исследовании мы намеревались охарактеризовать восприимчивость, наблюдая различные периоперационные факторы, а также краткосрочные и долгосрочные результаты, которые они приносят. Это будет сделано посредством подробного анализа восприятия и траектории боли. Только когда мы знаем основной причинный фактор (факторы), мы можем разработать план лечения, направленный на защиту от восприятия. Это еще больше улучшает качество послеоперационного восстановления и безопасность, поскольку может потребоваться меньше опиоидов в качестве препаратов неотложной помощи.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jing Yang Dr. Liou, MD
- Номер телефона: 368 886+ 02-28767549
- Электронная почта: archmastertw@gmail.com
Места учебы
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Тайвань, 11217
- Рекрутинг
- Taipei Veterans General Hospital
-
Контакт:
- Hsu Professor Ma, Ph.D.
- Номер телефона: +886 02 28712121
- Электронная почта: irbopinion@vghtpe.gov.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, проходящие стандартный протокол ERAS для операций на позвоночнике
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA-PS) I~III
Критерий исключения:
- Проблемы с коммуникацией, препятствующие надлежащему предоперационному консультированию по поводу ERAS и дизайна исследования.
- Активная алкогольная или наркотическая зависимость.
- Беременность
- Аллергия на основные анестетики, препятствующая использованию рутинной анестезии ERAS.
- Отказ пациента от участия в исследовании.
- Экстренные операции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа ЭРАС
Пациенты с обычным хирургическим вмешательством на позвоночнике, получающие протокол ERAS, который соответствует действующим рекомендациям.
|
Никаких специальных вмешательств, кроме стандартного протокола анестезии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационное восприятие (Sng)
Временное ограничение: От поступления до 1 года после операции.
|
Оценка Sng оценивается по числовой рейтинговой шкале (NRS, оценка 0 ~ 10).
|
От поступления до 1 года после операции.
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: От поступления до 1 года после операции.
|
Оценка боли оценивалась по числовой шкале оценок (NRS, оценка 0–10).
|
От поступления до 1 года после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление морфина
Временное ограничение: От зачисления до выписки в среднем 5 дней.
|
Послеоперационное потребление морфина, переведенное в эквиваленты сульфата морфина (MSE)
|
От зачисления до выписки в среднем 5 дней.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB 2022-09-009BC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .