Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Recepción y dolor en las vías de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) de la columna

31 de mayo de 2023 actualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

El papel de la percepción y el dolor en la recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) para cirugías de columna

La recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) es una vía clínica reconocida, basada en la evidencia y centrada en el paciente que tiene una serie de beneficios. Técnicas mínimamente invasivas, plan ciclopédico de manejo del dolor y administración precisa de anestésicos, que permitirán una rápida y cómoda recuperación de los pacientes si se ejecutan correctamente, seguidas de una pronta movilización y alta.

La práctica del manejo del dolor está experimentando un cambio de paradigma a medida que surgen crisis de opiáceos en los países occidentales. El control del dolor basado en opioides está siendo desarmado y reemplazado por analgesia multimodal (MMA) y se está convirtiendo en la estrategia principal. Los opioides se reservan cada vez más como medicamentos de rescate. Las MMA se dirigen a diferentes partes de la vía nociceptiva, previniendo su liquidación durante la cirugía. La disminución de la activación de las neuronas nociceptivas puede estar relacionada con puntajes de dolor postoperatorio más bajos o incluso con la incidencia de supresión del dolor crónico. En nuestra vía ERAS, implementamos el bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) como la principal potencia analgésica.

A medida que disminuye el dolor posoperatorio, una queja creciente observada es "sng", o dolor, en taiwaneses nativos en nuestros pacientes de columna ERAS. Es muy diferente del "dolor" nociceptivo con el que estamos familiarizados. Los pacientes evitan los movimientos si les causa dolor, pero tienden a estirarse o ajustar las posturas si domina la percepción. El término "sngception" fue propuesto en 2018 por académicos taiwaneses. Se cree que es una sensación de acidosis, posiblemente dentro de los músculos. La acidosis y el dolor asociado están bien documentados, como dolores musculares por ejercicio, cáncer o cetoacidosis diabética. El mecanismo subyacente aún no se ha establecido, pero no se superpone por completo con la nocicepción. Hay numerosas similitudes de sngception en nuestros pacientes y sngception:

  1. una sensación diferente a la nocicepción,
  2. los analgésicos habituales son ineficaces, lo que sugiere una ruta alternativa de transmisión,
  3. aliviado por el movimiento,
  4. inflamación y acidosis en la vecindad de la herida quirúrgica. En este estudio, intentamos caracterizar la concepción mediante la observación de varios factores perioperatorios, así como los resultados a corto y largo plazo que brindan. Esto se hará a través de un análisis detallado de la trayectoria del dolor y la percepción. Solo cuando conocemos los principales factores causales, podemos diseñar planes de tratamiento para protegernos contra la concepción. Esto mejora aún más la calidad de la recuperación posoperatoria y la seguridad, ya que se pueden requerir menos opioides como medicamentos de rescate.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jing Yang Dr. Liou, MD
  • Número de teléfono: 368 886+ 02-28767549
  • Correo electrónico: archmastertw@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Taiwán, 11217
        • Reclutamiento
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que reciben manejo ERAS de rutina para cirugías de columna. Todos los pacientes serán evaluados para determinar su elegibilidad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes sometidos al protocolo ERAS de rutina para cirugías de columna
  2. Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos Estado Físico (ASA-PS) I~III

Criterio de exclusión:

  1. Problemas de comunicación que impiden el asesoramiento preoperatorio adecuado para ERAS y el diseño del estudio.
  2. Adicción activa al alcohol oa las drogas.
  3. El embarazo
  4. Alergia a los anestésicos principales que impiden el uso del manejo anestésico ERAS de rutina.
  5. Negativa del paciente a participar en el estudio.
  6. Operaciones emergentes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo ERAS
Pacientes con cirugía de columna de rutina que reciben el protocolo ERAS que cumple con las pautas actuales.
Ninguna intervención específica más allá del protocolo de anestesia de rutina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concepción postoperatoria (Sng)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 1 año después de la cirugía.
Puntuación Sng evaluada por la escala de calificación numérica (NRS, puntuación 0~10).
Desde la inscripción hasta 1 año después de la cirugía.
Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 1 año después de la cirugía.
Puntuación del dolor evaluada por la escala de calificación numérica (NRS, puntuación 0~10).
Desde la inscripción hasta 1 año después de la cirugía.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de morfina
Periodo de tiempo: Desde el alta hasta el alta, una media de 5 días.
Consumo posoperatorio de morfina convertido a equivalentes de sulfato de morfina (MSE)
Desde el alta hasta el alta, una media de 5 días.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de marzo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

2 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir