- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05885802
Recepción y dolor en las vías de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) de la columna
El papel de la percepción y el dolor en la recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) para cirugías de columna
La recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) es una vía clínica reconocida, basada en la evidencia y centrada en el paciente que tiene una serie de beneficios. Técnicas mínimamente invasivas, plan ciclopédico de manejo del dolor y administración precisa de anestésicos, que permitirán una rápida y cómoda recuperación de los pacientes si se ejecutan correctamente, seguidas de una pronta movilización y alta.
La práctica del manejo del dolor está experimentando un cambio de paradigma a medida que surgen crisis de opiáceos en los países occidentales. El control del dolor basado en opioides está siendo desarmado y reemplazado por analgesia multimodal (MMA) y se está convirtiendo en la estrategia principal. Los opioides se reservan cada vez más como medicamentos de rescate. Las MMA se dirigen a diferentes partes de la vía nociceptiva, previniendo su liquidación durante la cirugía. La disminución de la activación de las neuronas nociceptivas puede estar relacionada con puntajes de dolor postoperatorio más bajos o incluso con la incidencia de supresión del dolor crónico. En nuestra vía ERAS, implementamos el bloqueo del plano del erector de la columna (ESPB) como la principal potencia analgésica.
A medida que disminuye el dolor posoperatorio, una queja creciente observada es "sng", o dolor, en taiwaneses nativos en nuestros pacientes de columna ERAS. Es muy diferente del "dolor" nociceptivo con el que estamos familiarizados. Los pacientes evitan los movimientos si les causa dolor, pero tienden a estirarse o ajustar las posturas si domina la percepción. El término "sngception" fue propuesto en 2018 por académicos taiwaneses. Se cree que es una sensación de acidosis, posiblemente dentro de los músculos. La acidosis y el dolor asociado están bien documentados, como dolores musculares por ejercicio, cáncer o cetoacidosis diabética. El mecanismo subyacente aún no se ha establecido, pero no se superpone por completo con la nocicepción. Hay numerosas similitudes de sngception en nuestros pacientes y sngception:
- una sensación diferente a la nocicepción,
- los analgésicos habituales son ineficaces, lo que sugiere una ruta alternativa de transmisión,
- aliviado por el movimiento,
- inflamación y acidosis en la vecindad de la herida quirúrgica. En este estudio, intentamos caracterizar la concepción mediante la observación de varios factores perioperatorios, así como los resultados a corto y largo plazo que brindan. Esto se hará a través de un análisis detallado de la trayectoria del dolor y la percepción. Solo cuando conocemos los principales factores causales, podemos diseñar planes de tratamiento para protegernos contra la concepción. Esto mejora aún más la calidad de la recuperación posoperatoria y la seguridad, ya que se pueden requerir menos opioides como medicamentos de rescate.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jing Yang Dr. Liou, MD
- Número de teléfono: 368 886+ 02-28767549
- Correo electrónico: archmastertw@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Taipei
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Taipei City, Taipei, Taiwán, 11217
- Reclutamiento
- Taipei Veterans General Hospital
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Contacto:
- Hsu Professor Ma, Ph.D.
- Número de teléfono: +886 02 28712121
- Correo electrónico: irbopinion@vghtpe.gov.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos al protocolo ERAS de rutina para cirugías de columna
- Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos Estado Físico (ASA-PS) I~III
Criterio de exclusión:
- Problemas de comunicación que impiden el asesoramiento preoperatorio adecuado para ERAS y el diseño del estudio.
- Adicción activa al alcohol oa las drogas.
- El embarazo
- Alergia a los anestésicos principales que impiden el uso del manejo anestésico ERAS de rutina.
- Negativa del paciente a participar en el estudio.
- Operaciones emergentes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo ERAS
Pacientes con cirugía de columna de rutina que reciben el protocolo ERAS que cumple con las pautas actuales.
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Ninguna intervención específica más allá del protocolo de anestesia de rutina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concepción postoperatoria (Sng)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 1 año después de la cirugía.
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Puntuación Sng evaluada por la escala de calificación numérica (NRS, puntuación 0~10).
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Desde la inscripción hasta 1 año después de la cirugía.
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Dolor Postoperatorio
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta 1 año después de la cirugía.
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Puntuación del dolor evaluada por la escala de calificación numérica (NRS, puntuación 0~10).
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Desde la inscripción hasta 1 año después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de morfina
Periodo de tiempo: Desde el alta hasta el alta, una media de 5 días.
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Consumo posoperatorio de morfina convertido a equivalentes de sulfato de morfina (MSE)
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Desde el alta hasta el alta, una media de 5 días.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB 2022-09-009BC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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