- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05885802
Sngception and Pain in Spined Enhanced Recovery After Surgery Pathways (ERAS)
O papel da percepção e da dor na recuperação avançada após a cirurgia (ERAS) para cirurgias da coluna
A recuperação aprimorada após a cirurgia (ERAS) é um caminho clínico reconhecido, baseado em evidências e centrado no paciente, que apresenta uma série de benefícios. Técnicas minimamente invasivas, um plano ciclopédico de controle da dor e administração precisa de anestésicos, que proporcionarão aos pacientes uma recuperação rápida e confortável, se executados corretamente, seguidos de mobilização e alta precoces.
A prática do tratamento da dor está passando por uma mudança de paradigma à medida que surgem crises de opioides nos países ocidentais. O controle da dor baseado em opioides está sendo desarmado e substituído pela analgesia multimodal (AMM) e se tornando a principal estratégia. Os opioides estão sendo cada vez mais reservados como medicamentos de resgate. O MMA tem como alvo diferentes partes da via nociceptiva, impedindo seu enrolamento durante a cirurgia. A diminuição do disparo dos neurônios nociceptivos pode estar ligada a escores mais baixos de dor pós-operatória ou mesmo à supressão da incidência de dor crônica. Em nossa via ERAS, implementamos o bloqueio do plano eretor da espinha (ESPB) como o principal poder de fogo analgésico.
À medida que a dor pós-operatória diminui, uma queixa crescente observada é "sng", ou dor, em taiwaneses nativos em nossos pacientes de coluna ERAS. É muito diferente da "dor" nociceptiva que conhecemos. Os pacientes evitam os movimentos se causarem dor, mas tendem a se alongar ou ajustar as posturas se a percepção dominar. O termo "sngception" foi proposto em 2018 por estudiosos taiwaneses. Acredita-se que seja uma sensação de acidose, possivelmente dentro dos músculos. A acidose e a dor associada estão bem documentadas, como nas dores musculares decorrentes do exercício, câncer ou cetoacidose diabética. O mecanismo subjacente ainda não foi estabelecido, mas não se sobrepõe totalmente à nocicepção. Existem inúmeras semelhanças de sngception em nossos pacientes e sngception:
- uma sensação diferente da nocicepção,
- analgésicos usuais são ineficazes, sugerindo uma via alternativa de transmissão,
- aliviado pelo movimento,
- inflamação e acidose nas proximidades da ferida cirúrgica. Neste estudo, pretendemos caracterizar a acepção observando vários fatores perioperatórios, bem como os resultados a curto e longo prazo que eles trazem. Isso será feito por meio de uma análise detalhada da percepção e da trajetória da dor. Somente quando conhecemos o(s) principal(is) fator(es) causador(es), podemos elaborar planos de tratamento para nos protegermos contra a concepção falsa. Isso melhora ainda mais a qualidade da recuperação pós-operatória e a segurança, pois menos opioides podem ser necessários como medicamentos de resgate.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jing Yang Dr. Liou, MD
- Número de telefone: 368 886+ 02-28767549
- E-mail: archmastertw@gmail.com
Locais de estudo
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Taipei
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Taipei City, Taipei, Taiwan, 11217
- Recrutamento
- Taipei Veterans General Hospital
-
Contato:
- Hsu Professor Ma, Ph.D.
- Número de telefone: +886 02 28712121
- E-mail: irbopinion@vghtpe.gov.tw
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos ao protocolo ERAS de rotina para cirurgias de coluna
- Estado Físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA-PS) I~III
Critério de exclusão:
- Problemas de comunicação que impedem o aconselhamento pré-operatório adequado para o ERAS e o desenho do estudo.
- Álcool ativo ou dependência de drogas.
- Gravidez
- Alergia aos anestésicos principais que impedem o uso do manejo de anestesia ERAS de rotina.
- Recusa do paciente em participar do estudo.
- Operações emergentes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo ERAS
Pacientes cirúrgicos de coluna de rotina recebendo protocolo ERAS que está em conformidade com as diretrizes atuais.
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Nenhuma intervenção específica além do protocolo de anestesia de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sngcepção pós-operatória (Sng)
Prazo: Desde a inscrição até 1 ano após a cirurgia.
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Pontuação Sng avaliada pela escala de classificação numérica (NRS, pontuação 0~10).
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Desde a inscrição até 1 ano após a cirurgia.
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Dor pós-operatória
Prazo: Desde a inscrição até 1 ano após a cirurgia.
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Escore de dor avaliado pela escala de classificação numérica (NRS, pontuação 0~10).
|
Desde a inscrição até 1 ano após a cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de morfina
Prazo: Da matrícula até a alta, em média 5 dias.
|
Consumo de morfina pós-operatório convertido em Equivalentes de Sulfato de Morfina (MSE)
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Da matrícula até a alta, em média 5 dias.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB 2022-09-009BC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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