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Sngception and Pain in Spined Enhanced Recovery After Surgery Pathways (ERAS)

31 de maio de 2023 atualizado por: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

O papel da percepção e da dor na recuperação avançada após a cirurgia (ERAS) para cirurgias da coluna

A recuperação aprimorada após a cirurgia (ERAS) é um caminho clínico reconhecido, baseado em evidências e centrado no paciente, que apresenta uma série de benefícios. Técnicas minimamente invasivas, um plano ciclopédico de controle da dor e administração precisa de anestésicos, que proporcionarão aos pacientes uma recuperação rápida e confortável, se executados corretamente, seguidos de mobilização e alta precoces.

A prática do tratamento da dor está passando por uma mudança de paradigma à medida que surgem crises de opioides nos países ocidentais. O controle da dor baseado em opioides está sendo desarmado e substituído pela analgesia multimodal (AMM) e se tornando a principal estratégia. Os opioides estão sendo cada vez mais reservados como medicamentos de resgate. O MMA tem como alvo diferentes partes da via nociceptiva, impedindo seu enrolamento durante a cirurgia. A diminuição do disparo dos neurônios nociceptivos pode estar ligada a escores mais baixos de dor pós-operatória ou mesmo à supressão da incidência de dor crônica. Em nossa via ERAS, implementamos o bloqueio do plano eretor da espinha (ESPB) como o principal poder de fogo analgésico.

À medida que a dor pós-operatória diminui, uma queixa crescente observada é "sng", ou dor, em taiwaneses nativos em nossos pacientes de coluna ERAS. É muito diferente da "dor" nociceptiva que conhecemos. Os pacientes evitam os movimentos se causarem dor, mas tendem a se alongar ou ajustar as posturas se a percepção dominar. O termo "sngception" foi proposto em 2018 por estudiosos taiwaneses. Acredita-se que seja uma sensação de acidose, possivelmente dentro dos músculos. A acidose e a dor associada estão bem documentadas, como nas dores musculares decorrentes do exercício, câncer ou cetoacidose diabética. O mecanismo subjacente ainda não foi estabelecido, mas não se sobrepõe totalmente à nocicepção. Existem inúmeras semelhanças de sngception em nossos pacientes e sngception:

  1. uma sensação diferente da nocicepção,
  2. analgésicos usuais são ineficazes, sugerindo uma via alternativa de transmissão,
  3. aliviado pelo movimento,
  4. inflamação e acidose nas proximidades da ferida cirúrgica. Neste estudo, pretendemos caracterizar a acepção observando vários fatores perioperatórios, bem como os resultados a curto e longo prazo que eles trazem. Isso será feito por meio de uma análise detalhada da percepção e da trajetória da dor. Somente quando conhecemos o(s) principal(is) fator(es) causador(es), podemos elaborar planos de tratamento para nos protegermos contra a concepção falsa. Isso melhora ainda mais a qualidade da recuperação pós-operatória e a segurança, pois menos opioides podem ser necessários como medicamentos de resgate.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 11217
        • Recrutamento
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes recebendo gerenciamento ERAS de rotina para cirurgias de coluna. Todos os pacientes serão selecionados para elegibilidade.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes submetidos ao protocolo ERAS de rotina para cirurgias de coluna
  2. Estado Físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA-PS) I~III

Critério de exclusão:

  1. Problemas de comunicação que impedem o aconselhamento pré-operatório adequado para o ERAS e o desenho do estudo.
  2. Álcool ativo ou dependência de drogas.
  3. Gravidez
  4. Alergia aos anestésicos principais que impedem o uso do manejo de anestesia ERAS de rotina.
  5. Recusa do paciente em participar do estudo.
  6. Operações emergentes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo ERAS
Pacientes cirúrgicos de coluna de rotina recebendo protocolo ERAS que está em conformidade com as diretrizes atuais.
Nenhuma intervenção específica além do protocolo de anestesia de rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sngcepção pós-operatória (Sng)
Prazo: Desde a inscrição até 1 ano após a cirurgia.
Pontuação Sng avaliada pela escala de classificação numérica (NRS, pontuação 0~10).
Desde a inscrição até 1 ano após a cirurgia.
Dor pós-operatória
Prazo: Desde a inscrição até 1 ano após a cirurgia.
Escore de dor avaliado pela escala de classificação numérica (NRS, pontuação 0~10).
Desde a inscrição até 1 ano após a cirurgia.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de morfina
Prazo: Da matrícula até a alta, em média 5 dias.
Consumo de morfina pós-operatório convertido em Equivalentes de Sulfato de Morfina (MSE)
Da matrícula até a alta, em média 5 dias.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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