- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05885802
Sngceptie en pijn in de wervelkolom verbeterd herstel na chirurgie (ERAS) Pathways
De rol van waarneming en pijn bij verbeterd herstel na chirurgie (ERAS) voor wervelkolomoperaties
Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) is een erkend, evidence-based en patiëntgericht klinisch traject dat tal van voordelen biedt. Minimaal invasieve technieken, een cyclopedisch pijnbestrijdingsplan en nauwkeurige toediening van anesthetica, die patiënten een snel en comfortabel herstel zullen geven als ze correct worden uitgevoerd, gevolgd door vroege mobilisatie en ontslag.
De praktijk van pijnbestrijding maakt een paradigmaverschuiving door nu er in de westerse landen opioïdencrises ontstaan. Opioïde-gebaseerde pijnbestrijding wordt ontwapend en vervangen door multimodale analgesie (MMA) en wordt de steunpilaarstrategie. Opioïden worden steeds vaker gereserveerd als noodmedicatie. MMA richt zich op verschillende delen van het nociceptieve pad, waardoor het opwinden tijdens de operatie wordt voorkomen. Verminderde activering van de nociceptieve neuronen kan in verband worden gebracht met lagere postoperatieve pijnscores of zelfs met het onderdrukken van chronische pijnincidentie. In ons ERAS-traject implementeren we erector spinae plane block (ESPB) als de belangrijkste pijnstillende vuurkracht.
Naarmate de postoperatieve pijn afneemt, is een waargenomen toenemende klacht "sng", of pijn, in onze ERAS-ruggengraatpatiënten in het Taiwanees. Het is heel anders dan de nociceptieve "pijn" die we kennen. Patiënten vermijden bewegingen als dit pijn veroorzaakt, maar ze hebben de neiging om uit te rekken of houdingen aan te passen als waarneming domineert. De term "sngception" is in 2018 voorgesteld door Taiwanese wetenschappers. Aangenomen wordt dat het een gevoel van acidose is, mogelijk in de spieren. Acidose en bijbehorende pijn zijn goed gedocumenteerd, zoals bij spierpijn door inspanning, kanker of diabetische ketoacidose. Het onderliggende mechanisme moet nog worden vastgesteld, maar overlapt niet volledig met nociceptie. Er zijn tal van overeenkomsten tussen sngceptie bij onze patiënten en sngceptie:
- een sensatie anders dan nociceptie,
- gebruikelijke pijnstillers zijn niet effectief, wat een alternatieve transmissieroute suggereert,
- verlicht door beweging,
- ontsteking en acidose in de buurt van chirurgische wond. In deze studie was het onze bedoeling om de sngceptie te karakteriseren door verschillende perioperatieve factoren te observeren, evenals de korte- en langetermijnresultaten die ze met zich meebrengen. Dit zal worden gedaan door middel van een gedetailleerde waarneming en analyse van het pijntraject. Alleen als we de belangrijkste oorzakelijke factor(en) kennen, kunnen we behandelplannen opstellen om ons te beschermen tegen sngceptie. Dit verbetert de kwaliteit van het postoperatieve herstel en de veiligheid verder, aangezien mogelijk minder opioïden nodig zijn als reddingsmedicatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jing Yang Dr. Liou, MD
- Telefoonnummer: 368 886+ 02-28767549
- E-mail: archmastertw@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Taiwan, 11217
- Werving
- Taipei Veterans General Hospital
-
Contact:
- Hsu Professor Ma, Ph.D.
- Telefoonnummer: +886 02 28712121
- E-mail: irbopinion@vghtpe.gov.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een routinematig ERAS-protocol ondergaan voor wervelkolomoperaties
- American Society of Anesthesiologists Physical Status (ASA-PS) I~III
Uitsluitingscriteria:
- Communicatieproblemen die goede preoperatieve counseling voor ERAS en onderzoeksopzet in de weg staan.
- Actieve alcohol- of drugsverslaving.
- Zwangerschap
- Allergie voor hoofdanesthetica die het gebruik van routinematige ERAS-anesthesiebehandeling uitsluit.
- Weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek.
- Opkomende operaties.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ERAS-groep
Routinematige wervelkolomchirurgische patiënten die een ERAS-protocol ontvangen dat voldoet aan de huidige richtlijnen.
|
Geen specifieke interventie anders dan het routinematige anesthesieprotocol
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve Sngceptie (Sng)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 1 jaar na de operatie.
|
Sng-score geëvalueerd door de numerieke beoordelingsschaal (NRS, score 0~10).
|
Van inschrijving tot 1 jaar na de operatie.
|
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 1 jaar na de operatie.
|
Pijnscore geëvalueerd door de numerieke beoordelingsschaal (NRS, score 0~10).
|
Van inschrijving tot 1 jaar na de operatie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Morfine consumptie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot ontslag gemiddeld 5 dagen.
|
Postoperatieve morfineconsumptie omgezet in morfinesulfaatequivalenten (MSE)
|
Van inschrijving tot ontslag gemiddeld 5 dagen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB 2022-09-009BC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .