Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sngceptie en pijn in de wervelkolom verbeterd herstel na chirurgie (ERAS) Pathways

31 mei 2023 bijgewerkt door: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

De rol van waarneming en pijn bij verbeterd herstel na chirurgie (ERAS) voor wervelkolomoperaties

Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) is een erkend, evidence-based en patiëntgericht klinisch traject dat tal van voordelen biedt. Minimaal invasieve technieken, een cyclopedisch pijnbestrijdingsplan en nauwkeurige toediening van anesthetica, die patiënten een snel en comfortabel herstel zullen geven als ze correct worden uitgevoerd, gevolgd door vroege mobilisatie en ontslag.

De praktijk van pijnbestrijding maakt een paradigmaverschuiving door nu er in de westerse landen opioïdencrises ontstaan. Opioïde-gebaseerde pijnbestrijding wordt ontwapend en vervangen door multimodale analgesie (MMA) en wordt de steunpilaarstrategie. Opioïden worden steeds vaker gereserveerd als noodmedicatie. MMA richt zich op verschillende delen van het nociceptieve pad, waardoor het opwinden tijdens de operatie wordt voorkomen. Verminderde activering van de nociceptieve neuronen kan in verband worden gebracht met lagere postoperatieve pijnscores of zelfs met het onderdrukken van chronische pijnincidentie. In ons ERAS-traject implementeren we erector spinae plane block (ESPB) als de belangrijkste pijnstillende vuurkracht.

Naarmate de postoperatieve pijn afneemt, is een waargenomen toenemende klacht "sng", of pijn, in onze ERAS-ruggengraatpatiënten in het Taiwanees. Het is heel anders dan de nociceptieve "pijn" die we kennen. Patiënten vermijden bewegingen als dit pijn veroorzaakt, maar ze hebben de neiging om uit te rekken of houdingen aan te passen als waarneming domineert. De term "sngception" is in 2018 voorgesteld door Taiwanese wetenschappers. Aangenomen wordt dat het een gevoel van acidose is, mogelijk in de spieren. Acidose en bijbehorende pijn zijn goed gedocumenteerd, zoals bij spierpijn door inspanning, kanker of diabetische ketoacidose. Het onderliggende mechanisme moet nog worden vastgesteld, maar overlapt niet volledig met nociceptie. Er zijn tal van overeenkomsten tussen sngceptie bij onze patiënten en sngceptie:

  1. een sensatie anders dan nociceptie,
  2. gebruikelijke pijnstillers zijn niet effectief, wat een alternatieve transmissieroute suggereert,
  3. verlicht door beweging,
  4. ontsteking en acidose in de buurt van chirurgische wond. In deze studie was het onze bedoeling om de sngceptie te karakteriseren door verschillende perioperatieve factoren te observeren, evenals de korte- en langetermijnresultaten die ze met zich meebrengen. Dit zal worden gedaan door middel van een gedetailleerde waarneming en analyse van het pijntraject. Alleen als we de belangrijkste oorzakelijke factor(en) kennen, kunnen we behandelplannen opstellen om ons te beschermen tegen sngceptie. Dit verbetert de kwaliteit van het postoperatieve herstel en de veiligheid verder, aangezien mogelijk minder opioïden nodig zijn als reddingsmedicatie.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 11217
        • Werving
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die routinematig ERAS-beheer krijgen voor wervelkolomoperaties. Alle patiënten worden gescreend op geschiktheid.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die een routinematig ERAS-protocol ondergaan voor wervelkolomoperaties
  2. American Society of Anesthesiologists Physical Status (ASA-PS) I~III

Uitsluitingscriteria:

  1. Communicatieproblemen die goede preoperatieve counseling voor ERAS en onderzoeksopzet in de weg staan.
  2. Actieve alcohol- of drugsverslaving.
  3. Zwangerschap
  4. Allergie voor hoofdanesthetica die het gebruik van routinematige ERAS-anesthesiebehandeling uitsluit.
  5. Weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek.
  6. Opkomende operaties.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ERAS-groep
Routinematige wervelkolomchirurgische patiënten die een ERAS-protocol ontvangen dat voldoet aan de huidige richtlijnen.
Geen specifieke interventie anders dan het routinematige anesthesieprotocol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve Sngceptie (Sng)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 1 jaar na de operatie.
Sng-score geëvalueerd door de numerieke beoordelingsschaal (NRS, score 0~10).
Van inschrijving tot 1 jaar na de operatie.
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Van inschrijving tot 1 jaar na de operatie.
Pijnscore geëvalueerd door de numerieke beoordelingsschaal (NRS, score 0~10).
Van inschrijving tot 1 jaar na de operatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Morfine consumptie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot ontslag gemiddeld 5 dagen.
Postoperatieve morfineconsumptie omgezet in morfinesulfaatequivalenten (MSE)
Van inschrijving tot ontslag gemiddeld 5 dagen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren