Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sngception og smerte i rygsøjlen Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Pathways

31. maj 2023 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Sngceptions og smertes rolle i forbedret restitution efter kirurgi (ERAS) for rygsøjleoperationer

Enhanced recovery after surgery (ERAS) er en anerkendt, evidensbaseret og patientcentreret klinisk vej, der har en række fordele. Minimalt invasive teknikker, en cyklopædisk smertebehandlingsplan og præcis administration af bedøvelsesmidler, som vil give patienterne en hurtig og behagelig bedring, hvis de udføres korrekt, efterfulgt af tidlig mobilisering og udskrivning.

Smertehåndteringspraksis er på vej gennem et paradigmeskifte, efterhånden som opioidkriser opstår i de vestlige lande. Opioidbaseret smertekontrol bliver afvæbnet og erstattet af multimodal analgesi (MMA) og bliver hovedstrategien. Opioider bliver i stigende grad reserveret som redningsmedicin. MMA retter sig mod forskellige dele af den nociceptive vej, hvilket forhindrer dens afvikling under operationen. Nedsat affyring af de nociceptive neuroner kan være forbundet med lavere postoperative smertescore eller endda den undertrykkende kroniske smerteforekomst. I vores ERAS-forløb implementerer vi erector spinae plane block (ESPB) som den vigtigste analgetiske ildkraft.

Efterhånden som postoperativ smerte aftager, er en observeret stigende klage "sng" eller ømhed hos indfødte taiwanesere hos vores ERAS-rygsøjlepatienter. Det er meget forskelligt fra den nociceptive "smerte", vi er bekendt med. Patienter undgår bevægelser, hvis det forårsager smerte, men de har tendens til at strække sig eller justere stillinger, hvis sngception dominerer. Udtrykket "sngception" er blevet foreslået i 2018 af taiwanske forskere. Det menes at være en følelse af acidose, muligvis i musklerne. Acidose og tilhørende smerter er veldokumenterede, såsom ved muskelsmerter fra træning, kræft eller diabetisk ketoacidose. Den underliggende mekanisme er endnu ikke etableret, men den overlapper ikke helt med nociception. Der er mange ligheder mellem sngception hos vores patienter og sngception:

  1. en fornemmelse anderledes end nociception,
  2. sædvanlige smertestillende midler er ineffektive, hvilket tyder på en alternativ smittevej,
  3. lettet af bevægelse,
  4. betændelse og acidose i nærheden af ​​operationssår. I denne undersøgelse havde vi til hensigt at karakterisere sngception ved at observere forskellige perioperative faktorer, såvel som de kort- og langsigtede resultater, de medfører. Dette vil blive gjort gennem en detaljeret sngception og smertebaneanalyse. Kun når vi kender de vigtigste årsagsfaktorer, kan vi designe behandlingsplaner for at beskytte mod sngception. Dette forbedrer yderligere kvaliteten af ​​postoperativ restitution og sikkerhed, da færre opioider kan være nødvendige som redningsmedicin.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 11217
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der modtager rutinemæssig ERAS-behandling til rygsøjleoperationer. Alle patienter vil blive screenet for egnethed.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der gennemgår rutinemæssig ERAS-protokol for rygsøjleoperationer
  2. American Society of Anesthesiologists Physical Status (ASA-PS) I~III

Ekskluderingskriterier:

  1. Kommunikationsproblemer, der udelukker korrekt præoperativ rådgivning til ERAS og studiedesign.
  2. Aktiv alkohol- eller stofmisbrug.
  3. Graviditet
  4. Allergi over for hovedbedøvelsesmidler, der udelukker brugen af ​​rutinemæssig ERAS anæstesibehandling.
  5. Patient nægter at deltage i undersøgelsen.
  6. Akut operationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ERAS gruppe
Rutinemæssige rygsøjlekirurgiske patienter, der modtager ERAS-protokol, der overholder gældende retningslinjer.
Ingen specifik intervention udover rutinemæssig anæstesiprotokol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ Sngception (Sng)
Tidsramme: Fra indskrivning til 1 år efter operationen.
Sng-score vurderet ved den numeriske vurderingsskala (NRS, score 0~10).
Fra indskrivning til 1 år efter operationen.
Postoperativ smerte
Tidsramme: Fra indskrivning til 1 år efter operationen.
Smertescore vurderet ved den numeriske vurderingsskala (NRS, score 0~10).
Fra indskrivning til 1 år efter operationen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morfinforbrug
Tidsramme: Fra indskrivning til udskrivelse i gennemsnit 5 dage.
Postoperativt morfinforbrug konverteret til morfinsulfatækvivalenter (MSE)
Fra indskrivning til udskrivelse i gennemsnit 5 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter postoperativt

Abonner