- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05885802
Sngception og smerte i rygsøjlen Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Pathways
Sngceptions og smertes rolle i forbedret restitution efter kirurgi (ERAS) for rygsøjleoperationer
Enhanced recovery after surgery (ERAS) er en anerkendt, evidensbaseret og patientcentreret klinisk vej, der har en række fordele. Minimalt invasive teknikker, en cyklopædisk smertebehandlingsplan og præcis administration af bedøvelsesmidler, som vil give patienterne en hurtig og behagelig bedring, hvis de udføres korrekt, efterfulgt af tidlig mobilisering og udskrivning.
Smertehåndteringspraksis er på vej gennem et paradigmeskifte, efterhånden som opioidkriser opstår i de vestlige lande. Opioidbaseret smertekontrol bliver afvæbnet og erstattet af multimodal analgesi (MMA) og bliver hovedstrategien. Opioider bliver i stigende grad reserveret som redningsmedicin. MMA retter sig mod forskellige dele af den nociceptive vej, hvilket forhindrer dens afvikling under operationen. Nedsat affyring af de nociceptive neuroner kan være forbundet med lavere postoperative smertescore eller endda den undertrykkende kroniske smerteforekomst. I vores ERAS-forløb implementerer vi erector spinae plane block (ESPB) som den vigtigste analgetiske ildkraft.
Efterhånden som postoperativ smerte aftager, er en observeret stigende klage "sng" eller ømhed hos indfødte taiwanesere hos vores ERAS-rygsøjlepatienter. Det er meget forskelligt fra den nociceptive "smerte", vi er bekendt med. Patienter undgår bevægelser, hvis det forårsager smerte, men de har tendens til at strække sig eller justere stillinger, hvis sngception dominerer. Udtrykket "sngception" er blevet foreslået i 2018 af taiwanske forskere. Det menes at være en følelse af acidose, muligvis i musklerne. Acidose og tilhørende smerter er veldokumenterede, såsom ved muskelsmerter fra træning, kræft eller diabetisk ketoacidose. Den underliggende mekanisme er endnu ikke etableret, men den overlapper ikke helt med nociception. Der er mange ligheder mellem sngception hos vores patienter og sngception:
- en fornemmelse anderledes end nociception,
- sædvanlige smertestillende midler er ineffektive, hvilket tyder på en alternativ smittevej,
- lettet af bevægelse,
- betændelse og acidose i nærheden af operationssår. I denne undersøgelse havde vi til hensigt at karakterisere sngception ved at observere forskellige perioperative faktorer, såvel som de kort- og langsigtede resultater, de medfører. Dette vil blive gjort gennem en detaljeret sngception og smertebaneanalyse. Kun når vi kender de vigtigste årsagsfaktorer, kan vi designe behandlingsplaner for at beskytte mod sngception. Dette forbedrer yderligere kvaliteten af postoperativ restitution og sikkerhed, da færre opioider kan være nødvendige som redningsmedicin.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jing Yang Dr. Liou, MD
- Telefonnummer: 368 886+ 02-28767549
- E-mail: archmastertw@gmail.com
Studiesteder
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Taiwan, 11217
- Rekruttering
- Taipei Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Hsu Professor Ma, Ph.D.
- Telefonnummer: +886 02 28712121
- E-mail: irbopinion@vghtpe.gov.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår rutinemæssig ERAS-protokol for rygsøjleoperationer
- American Society of Anesthesiologists Physical Status (ASA-PS) I~III
Ekskluderingskriterier:
- Kommunikationsproblemer, der udelukker korrekt præoperativ rådgivning til ERAS og studiedesign.
- Aktiv alkohol- eller stofmisbrug.
- Graviditet
- Allergi over for hovedbedøvelsesmidler, der udelukker brugen af rutinemæssig ERAS anæstesibehandling.
- Patient nægter at deltage i undersøgelsen.
- Akut operationer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ERAS gruppe
Rutinemæssige rygsøjlekirurgiske patienter, der modtager ERAS-protokol, der overholder gældende retningslinjer.
|
Ingen specifik intervention udover rutinemæssig anæstesiprotokol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ Sngception (Sng)
Tidsramme: Fra indskrivning til 1 år efter operationen.
|
Sng-score vurderet ved den numeriske vurderingsskala (NRS, score 0~10).
|
Fra indskrivning til 1 år efter operationen.
|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: Fra indskrivning til 1 år efter operationen.
|
Smertescore vurderet ved den numeriske vurderingsskala (NRS, score 0~10).
|
Fra indskrivning til 1 år efter operationen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morfinforbrug
Tidsramme: Fra indskrivning til udskrivelse i gennemsnit 5 dage.
|
Postoperativt morfinforbrug konverteret til morfinsulfatækvivalenter (MSE)
|
Fra indskrivning til udskrivelse i gennemsnit 5 dage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB 2022-09-009BC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerter postoperativt
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; Massachusetts General Hospital; United States Department... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater