- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05885802
Sngception och smärta i ryggraden Förbättrad återhämtning efter operation (ERAS).
Sngceptions och smärtas roll i förbättrad återhämtning efter operation (ERAS) för ryggradsoperationer
Enhanced recovery after operation (ERAS) är en erkänd, evidensbaserad och patientcentrerad klinisk väg som har en rad fördelar. Minimalt invasiva tekniker, en cyklopedisk smärtbehandlingsplan och exakt administrering av anestetika, vilket ger patienterna en snabb och bekväm återhämtning om de utförs korrekt, följt av tidig mobilisering och utskrivning.
Smärtbehandling går igenom ett paradigmskifte när opioidkriser uppstår i västländerna. Opioidbaserad smärtkontroll avväpnas och ersätts av multimodal analgesi (MMA) och blir grundstrategin. Opioider reserveras i allt högre grad som räddningsmediciner. MMA riktar sig mot olika delar av den nociceptiva vägen, vilket förhindrar att den avvecklas under operationen. Minskad avfyring av de nociceptiva neuronerna kan vara kopplad till lägre postoperativa smärtpoäng eller till och med undertryckande av kronisk smärtincidens. I vår ERAS-väg implementerar vi erector spinae plane block (ESPB) som den huvudsakliga analgetiska eldkraften.
När postoperativ smärta minskar, är ett observerat ökande besvär "sng", eller ömhet, hos infödda taiwanesiska hos våra ERAS-ryggradspatienter. Den skiljer sig mycket från den nociceptiva "smärtan" vi känner till. Patienter undviker rörelser om det orsakar smärta, men de tenderar att sträcka ut eller justera ställningar om sngception dominerar. Termen "sngception" har föreslagits 2018 av taiwanesiska forskare. Det tros vara en känsla av acidos, möjligen i musklerna. Acidos och associerad smärta är väldokumenterad, till exempel vid muskelvärk från träning, cancer eller diabetisk ketoacidos. Den underliggande mekanismen är ännu inte etablerad men överlappar inte helt med nociception. Det finns många likheter mellan sngception hos våra patienter och sngception:
- en känsla som skiljer sig från nociception,
- vanliga smärtstillande medel är ineffektiva, vilket tyder på en alternativ smittväg,
- lättad av rörelse,
- inflammation och acidos i närheten av operationssår. I denna studie avsåg vi att karakterisera sngception genom att observera olika perioperativa faktorer, såväl som de kort- och långsiktiga utfall de ger. Detta kommer att göras genom en detaljerad sngception och smärtbanaanalys. Först när vi känner till de huvudsakliga orsaksfaktorerna kan vi utforma behandlingsplaner för att skydda mot sngception. Detta förbättrar ytterligare kvaliteten på postoperativ återhämtning och säkerhet eftersom mindre opioider kan behövas som räddningsmedicin.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jing Yang Dr. Liou, MD
- Telefonnummer: 368 886+ 02-28767549
- E-post: archmastertw@gmail.com
Studieorter
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Taiwan, 11217
- Rekrytering
- Taipei Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Hsu Professor Ma, Ph.D.
- Telefonnummer: +886 02 28712121
- E-post: irbopinion@vghtpe.gov.tw
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår rutinmässigt ERAS-protokoll för ryggradsoperationer
- American Society of Anesthesiologists Physical Status (ASA-PS) I~III
Exklusions kriterier:
- Kommunikationsfrågor som hindrar korrekt preoperativ rådgivning för ERAS och studiedesign.
- Aktivt alkohol- eller drogberoende.
- Graviditet
- Allergi mot huvudbedövningsmedel som utesluter användningen av rutinmässig ERAS-anestesibehandling.
- Patient vägrar att delta i studien.
- Akutoperationer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ERAS-gruppen
Rutinmässiga ryggradskirurgiska patienter som får ERAS-protokoll som överensstämmer med gällande riktlinjer.
|
Ingen specifik intervention förutom rutinmässig anestesiprotokoll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ Sngception (Sng)
Tidsram: Från inskrivning till 1 år efter operation.
|
Sng-poäng utvärderad av den numeriska betygsskalan (NRS, poäng 0~10).
|
Från inskrivning till 1 år efter operation.
|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: Från inskrivning till 1 år efter operation.
|
Smärtpoäng utvärderad av den numeriska betygsskalan (NRS, poäng 0~10).
|
Från inskrivning till 1 år efter operation.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Morfinkonsumtion
Tidsram: Från inskrivning till utskrivning, i genomsnitt 5 dagar.
|
Postoperativ morfinförbrukning omvandlad till morfinsulfatekvivalenter (MSE)
|
Från inskrivning till utskrivning, i genomsnitt 5 dagar.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB 2022-09-009BC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .