- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05885802
Sngception and Pain in Spine Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Dráhy
Role sngcepce a bolesti při zvýšené rekonvalescenci po operaci (ERAS) pro operace páteře
Zlepšená rekonvalescence po operaci (ERAS) je uznávaná klinická cesta založená na důkazech a zaměřená na pacienta, která má řadu výhod. Minimálně invazivní techniky, cyklopedický plán zvládání bolesti a přesné podávání anestetik, které při správném provedení zajistí pacientům rychlé a pohodlné zotavení, následované včasnou mobilizací a propuštěním.
Praxe zvládání bolesti prochází změnou paradigmatu, protože v západních zemích vznikají opiátové krize. Kontrola bolesti založená na opioidech je odzbrojena a nahrazena multimodální analgezií (MMA) a stává se hlavní strategií. Opioidy jsou stále více vyhrazeny jako záchranné léky. MMA se zaměřuje na různé části nociceptivní dráhy a zabraňuje jejímu narušení během operace. Snížené spouštění nociceptivních neuronů může být spojeno s nižším skóre pooperační bolesti nebo dokonce s potlačením výskytu chronické bolesti. V naší cestě ERAS implementujeme erector spinae plane block (ESPB) jako hlavní analgetickou palebnou sílu.
Jak se pooperační bolest snižuje, pozorovaný rostoucí problém je „sng“ neboli bolestivost u rodilých Tchajwanců u našich pacientů s páteří ERAS. Velmi se liší od nociceptivní „bolest“, kterou známe. Pacienti se vyhýbají pohybům, pokud to způsobuje bolest, ale mají tendenci se protahovat nebo upravovat pozice, pokud dominuje sngcepce. Termín „sngception“ byl navržen v roce 2018 tchajwanskými učenci. Předpokládá se, že jde o pocit acidózy, pravděpodobně ve svalech. Acidóza as ní spojená bolest je dobře zdokumentována, například u bolestí svalů při cvičení, rakovině nebo diabetické ketoacidóze. Základní mechanismus ještě nebyl stanoven, ale zcela se nepřekrývá s nocicepcí. Existuje mnoho podobností mezi sngception u našich pacientů a sngception:
- pocit odlišný od nocicepce,
- obvyklé léky proti bolesti jsou neúčinné, což naznačuje alternativní cestu přenosu,
- ulevuje pohybem,
- zánět a acidóza v okolí operační rány. V této studii jsme zamýšleli charakterizovat sngcepci sledováním různých perioperačních faktorů a také krátkodobých a dlouhodobých výsledků, které přinášejí. To bude provedeno pomocí podrobné analýzy sngcepce a trajektorie bolesti. Pouze když známe hlavní příčinný faktor (faktory), můžeme navrhnout léčebné plány k ochraně před sngception. To dále zlepšuje kvalitu pooperačního zotavení a bezpečnost, protože může být zapotřebí méně opioidů jako záchranných léků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jing Yang Dr. Liou, MD
- Telefonní číslo: 368 886+ 02-28767549
- E-mail: archmastertw@gmail.com
Studijní místa
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Tchaj-wan, 11217
- Nábor
- Taipei Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Hsu Professor Ma, Ph.D.
- Telefonní číslo: +886 02 28712121
- E-mail: irbopinion@vghtpe.gov.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující rutinní protokol ERAS pro operace páteře
- Fyzický stav americké společnosti anesteziologů (ASA-PS) I~III
Kritéria vyloučení:
- Komunikační problémy, které znemožňují řádné předoperační poradenství pro ERAS a návrh studie.
- Aktivní závislost na alkoholu nebo drogách.
- Těhotenství
- Alergie na hlavní anestetika, která vylučují použití rutinního řízení anestezie ERAS.
- Odmítnutí pacienta účastnit se studie.
- Nouzové operace.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Skupina ERAS
Pacienti s rutinními operacemi na páteři, kteří dostávají protokol ERAS, který je v souladu se současnými směrnicemi.
|
Žádná specifická intervence kromě protokolu o rutinní anestezii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pooperační Sngception (Sng)
Časové okno: Od zařazení do 1 roku po operaci.
|
Sng skóre hodnoceno numerickou hodnotící stupnicí (NRS, skóre 0~10).
|
Od zařazení do 1 roku po operaci.
|
Pooperační bolest
Časové okno: Od zařazení do 1 roku po operaci.
|
Skóre bolesti hodnocené numerickou hodnotící stupnicí (NRS, skóre 0~10).
|
Od zařazení do 1 roku po operaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Spotřeba morfia
Časové okno: Od zápisu do propuštění v průměru 5 dní.
|
Pooperační spotřeba morfinu převedená na ekvivalenty morfinu sulfátu (MSE)
|
Od zápisu do propuštění v průměru 5 dní.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB 2022-09-009BC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest po operaci
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael