Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sngception and Pain in Spine Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Dráhy

31. května 2023 aktualizováno: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Role sngcepce a bolesti při zvýšené rekonvalescenci po operaci (ERAS) pro operace páteře

Zlepšená rekonvalescence po operaci (ERAS) je uznávaná klinická cesta založená na důkazech a zaměřená na pacienta, která má řadu výhod. Minimálně invazivní techniky, cyklopedický plán zvládání bolesti a přesné podávání anestetik, které při správném provedení zajistí pacientům rychlé a pohodlné zotavení, následované včasnou mobilizací a propuštěním.

Praxe zvládání bolesti prochází změnou paradigmatu, protože v západních zemích vznikají opiátové krize. Kontrola bolesti založená na opioidech je odzbrojena a nahrazena multimodální analgezií (MMA) a stává se hlavní strategií. Opioidy jsou stále více vyhrazeny jako záchranné léky. MMA se zaměřuje na různé části nociceptivní dráhy a zabraňuje jejímu narušení během operace. Snížené spouštění nociceptivních neuronů může být spojeno s nižším skóre pooperační bolesti nebo dokonce s potlačením výskytu chronické bolesti. V naší cestě ERAS implementujeme erector spinae plane block (ESPB) jako hlavní analgetickou palebnou sílu.

Jak se pooperační bolest snižuje, pozorovaný rostoucí problém je „sng“ neboli bolestivost u rodilých Tchajwanců u našich pacientů s páteří ERAS. Velmi se liší od nociceptivní „bolest“, kterou známe. Pacienti se vyhýbají pohybům, pokud to způsobuje bolest, ale mají tendenci se protahovat nebo upravovat pozice, pokud dominuje sngcepce. Termín „sngception“ byl navržen v roce 2018 tchajwanskými učenci. Předpokládá se, že jde o pocit acidózy, pravděpodobně ve svalech. Acidóza as ní spojená bolest je dobře zdokumentována, například u bolestí svalů při cvičení, rakovině nebo diabetické ketoacidóze. Základní mechanismus ještě nebyl stanoven, ale zcela se nepřekrývá s nocicepcí. Existuje mnoho podobností mezi sngception u našich pacientů a sngception:

  1. pocit odlišný od nocicepce,
  2. obvyklé léky proti bolesti jsou neúčinné, což naznačuje alternativní cestu přenosu,
  3. ulevuje pohybem,
  4. zánět a acidóza v okolí operační rány. V této studii jsme zamýšleli charakterizovat sngcepci sledováním různých perioperačních faktorů a také krátkodobých a dlouhodobých výsledků, které přinášejí. To bude provedeno pomocí podrobné analýzy sngcepce a trajektorie bolesti. Pouze když známe hlavní příčinný faktor (faktory), můžeme navrhnout léčebné plány k ochraně před sngception. To dále zlepšuje kvalitu pooperačního zotavení a bezpečnost, protože může být zapotřebí méně opioidů jako záchranných léků.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Tchaj-wan, 11217
        • Nábor
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří dostávají rutinní léčbu ERAS pro operace páteře. Všichni pacienti budou vyšetřeni na způsobilost.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti podstupující rutinní protokol ERAS pro operace páteře
  2. Fyzický stav americké společnosti anesteziologů (ASA-PS) I~III

Kritéria vyloučení:

  1. Komunikační problémy, které znemožňují řádné předoperační poradenství pro ERAS a návrh studie.
  2. Aktivní závislost na alkoholu nebo drogách.
  3. Těhotenství
  4. Alergie na hlavní anestetika, která vylučují použití rutinního řízení anestezie ERAS.
  5. Odmítnutí pacienta účastnit se studie.
  6. Nouzové operace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina ERAS
Pacienti s rutinními operacemi na páteři, kteří dostávají protokol ERAS, který je v souladu se současnými směrnicemi.
Žádná specifická intervence kromě protokolu o rutinní anestezii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační Sngception (Sng)
Časové okno: Od zařazení do 1 roku po operaci.
Sng skóre hodnoceno numerickou hodnotící stupnicí (NRS, skóre 0~10).
Od zařazení do 1 roku po operaci.
Pooperační bolest
Časové okno: Od zařazení do 1 roku po operaci.
Skóre bolesti hodnocené numerickou hodnotící stupnicí (NRS, skóre 0~10).
Od zařazení do 1 roku po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba morfia
Časové okno: Od zápisu do propuštění v průměru 5 dní.
Pooperační spotřeba morfinu převedená na ekvivalenty morfinu sulfátu (MSE)
Od zápisu do propuštění v průměru 5 dní.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest po operaci

3
Předplatit