- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05885802
Sngception og smerte i ryggraden Forbedret utvinning etter kirurgi (ERAS)-veier
Rollen til Sngception og smerte i Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) for ryggradsoperasjoner
Enhanced recovery after surgery (ERAS) er en anerkjent, evidensbasert og pasientsentrert klinisk vei som har en rekke fordeler. Minimalt invasive teknikker, en syklopedisk smertebehandlingsplan og presis administrering av bedøvelsesmidler, som vil gi pasientene en rask og komfortabel bedring hvis de utføres riktig, etterfulgt av tidlig mobilisering og utskrivning.
Smertebehandling er på vei gjennom et paradigmeskifte ettersom opioidkriser oppstår i de vestlige landene. Opioidbasert smertekontroll blir avvæpnet og erstattet av multimodal analgesi (MMA) og blir hovedstrategien. Opioider blir i økende grad reservert som redningsmedisiner. MMA retter seg mot forskjellige deler av den nociseptive banen, og forhindrer at den avbrytes under operasjonen. Redusert avfyring av de nociseptive nevronene kan være knyttet til lavere postoperative smerteskår eller til og med undertrykking av kronisk smerteforekomst. I vår ERAS-vei implementerer vi erector spinae plane block (ESPB) som den viktigste smertestillende ildkraften.
Ettersom postoperativ smerte avtar, er en observert økende klage "sng", eller sårhet, hos innfødte taiwanske hos våre ERAS-ryggradspasienter. Den er veldig forskjellig fra den nociseptive "smerten" vi er kjent med. Pasienter unngår bevegelser hvis det forårsaker smerte, men de har en tendens til å strekke seg eller justere stillinger hvis sngception dominerer. Begrepet "sngception" har blitt foreslått i 2018 av taiwanske lærde. Det antas å være en følelse av acidose, muligens i musklene. Acidose og tilhørende smerte er godt dokumentert, for eksempel ved muskelsmerter fra trening, kreft eller diabetisk ketoacidose. Den underliggende mekanismen er ennå ikke etablert, men overlapper ikke helt med nociception. Det er mange likheter mellom sngception hos våre pasienter og sngception:
- en følelse som er forskjellig fra nociception,
- vanlige smertestillende midler er ineffektive, noe som tyder på en alternativ smittevei,
- lettet av bevegelse,
- betennelse og acidose i nærheten av operasjonssår. I denne studien hadde vi til hensikt å karakterisere sngception ved å observere ulike perioperative faktorer, så vel som de kort- og langsiktige resultatene de gir. Dette vil bli gjort gjennom en detaljert sngception og smertebaneanalyse. Bare når vi kjenner de viktigste årsaksfaktorene, kan vi utforme behandlingsplaner for å beskytte mot sngception. Dette forbedrer kvaliteten på postoperativ utvinning og sikkerhet ytterligere ettersom mindre opioider kan være nødvendig som redningsmedisiner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jing Yang Dr. Liou, MD
- Telefonnummer: 368 886+ 02-28767549
- E-post: archmastertw@gmail.com
Studiesteder
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Taiwan, 11217
- Rekruttering
- Taipei Veterans General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hsu Professor Ma, Ph.D.
- Telefonnummer: +886 02 28712121
- E-post: irbopinion@vghtpe.gov.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår rutinemessig ERAS-protokoll for ryggradsoperasjoner
- American Society of Anesthesiologists Physical Status (ASA-PS) I~III
Ekskluderingskriterier:
- Kommunikasjonsproblemer som hindrer riktig preoperativ rådgivning for ERAS og studiedesign.
- Aktiv alkohol- eller narkotikaavhengighet.
- Svangerskap
- Allergi mot hovedanestetika som utelukker bruk av rutinemessig ERAS-anestesibehandling.
- Pasienten nekter å delta i studien.
- Akuttoperasjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ERAS gruppe
Rutinemessige ryggradskirurgiske pasienter som mottar ERAS-protokoll som samsvarer med gjeldende retningslinjer.
|
Ingen spesifikk intervensjon annet enn rutinemessig anestesiprotokoll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ Sngception (Sng)
Tidsramme: Fra innskriving til 1 år etter operasjon.
|
Sng-poengsum evaluert av den numeriske vurderingsskalaen (NRS, poengsum 0~10).
|
Fra innskriving til 1 år etter operasjon.
|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: Fra innskriving til 1 år etter operasjon.
|
Smerteskåre evaluert av den numeriske vurderingsskalaen (NRS, score 0~10).
|
Fra innskriving til 1 år etter operasjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morfinforbruk
Tidsramme: Fra innmelding til utskrivelse, i gjennomsnitt 5 dager.
|
Postoperativt morfinforbruk konvertert til morfinsulfatekvivalenter (MSE)
|
Fra innmelding til utskrivelse, i gjennomsnitt 5 dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB 2022-09-009BC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .