Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sngception og smerte i ryggraden Forbedret utvinning etter kirurgi (ERAS)-veier

31. mai 2023 oppdatert av: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Rollen til Sngception og smerte i Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) for ryggradsoperasjoner

Enhanced recovery after surgery (ERAS) er en anerkjent, evidensbasert og pasientsentrert klinisk vei som har en rekke fordeler. Minimalt invasive teknikker, en syklopedisk smertebehandlingsplan og presis administrering av bedøvelsesmidler, som vil gi pasientene en rask og komfortabel bedring hvis de utføres riktig, etterfulgt av tidlig mobilisering og utskrivning.

Smertebehandling er på vei gjennom et paradigmeskifte ettersom opioidkriser oppstår i de vestlige landene. Opioidbasert smertekontroll blir avvæpnet og erstattet av multimodal analgesi (MMA) og blir hovedstrategien. Opioider blir i økende grad reservert som redningsmedisiner. MMA retter seg mot forskjellige deler av den nociseptive banen, og forhindrer at den avbrytes under operasjonen. Redusert avfyring av de nociseptive nevronene kan være knyttet til lavere postoperative smerteskår eller til og med undertrykking av kronisk smerteforekomst. I vår ERAS-vei implementerer vi erector spinae plane block (ESPB) som den viktigste smertestillende ildkraften.

Ettersom postoperativ smerte avtar, er en observert økende klage "sng", eller sårhet, hos innfødte taiwanske hos våre ERAS-ryggradspasienter. Den er veldig forskjellig fra den nociseptive "smerten" vi er kjent med. Pasienter unngår bevegelser hvis det forårsaker smerte, men de har en tendens til å strekke seg eller justere stillinger hvis sngception dominerer. Begrepet "sngception" har blitt foreslått i 2018 av taiwanske lærde. Det antas å være en følelse av acidose, muligens i musklene. Acidose og tilhørende smerte er godt dokumentert, for eksempel ved muskelsmerter fra trening, kreft eller diabetisk ketoacidose. Den underliggende mekanismen er ennå ikke etablert, men overlapper ikke helt med nociception. Det er mange likheter mellom sngception hos våre pasienter og sngception:

  1. en følelse som er forskjellig fra nociception,
  2. vanlige smertestillende midler er ineffektive, noe som tyder på en alternativ smittevei,
  3. lettet av bevegelse,
  4. betennelse og acidose i nærheten av operasjonssår. I denne studien hadde vi til hensikt å karakterisere sngception ved å observere ulike perioperative faktorer, så vel som de kort- og langsiktige resultatene de gir. Dette vil bli gjort gjennom en detaljert sngception og smertebaneanalyse. Bare når vi kjenner de viktigste årsaksfaktorene, kan vi utforme behandlingsplaner for å beskytte mot sngception. Dette forbedrer kvaliteten på postoperativ utvinning og sikkerhet ytterligere ettersom mindre opioider kan være nødvendig som redningsmedisiner.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 11217
        • Rekruttering
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som får rutinemessig ERAS-behandling for ryggradsoperasjoner. Alle pasienter vil bli screenet for kvalifisering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som gjennomgår rutinemessig ERAS-protokoll for ryggradsoperasjoner
  2. American Society of Anesthesiologists Physical Status (ASA-PS) I~III

Ekskluderingskriterier:

  1. Kommunikasjonsproblemer som hindrer riktig preoperativ rådgivning for ERAS og studiedesign.
  2. Aktiv alkohol- eller narkotikaavhengighet.
  3. Svangerskap
  4. Allergi mot hovedanestetika som utelukker bruk av rutinemessig ERAS-anestesibehandling.
  5. Pasienten nekter å delta i studien.
  6. Akuttoperasjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ERAS gruppe
Rutinemessige ryggradskirurgiske pasienter som mottar ERAS-protokoll som samsvarer med gjeldende retningslinjer.
Ingen spesifikk intervensjon annet enn rutinemessig anestesiprotokoll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ Sngception (Sng)
Tidsramme: Fra innskriving til 1 år etter operasjon.
Sng-poengsum evaluert av den numeriske vurderingsskalaen (NRS, poengsum 0~10).
Fra innskriving til 1 år etter operasjon.
Postoperativ smerte
Tidsramme: Fra innskriving til 1 år etter operasjon.
Smerteskåre evaluert av den numeriske vurderingsskalaen (NRS, score 0~10).
Fra innskriving til 1 år etter operasjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Morfinforbruk
Tidsramme: Fra innmelding til utskrivelse, i gjennomsnitt 5 dager.
Postoperativt morfinforbruk konvertert til morfinsulfatekvivalenter (MSE)
Fra innmelding til utskrivelse, i gjennomsnitt 5 dager.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

2. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere