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Wahrnehmung und Schmerzen in der Wirbelsäule. Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-Pfade

31. Mai 2023 aktualisiert von: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Die Rolle von Wahrnehmung und Schmerz bei der verbesserten Erholung nach Operationen (ERAS) bei Wirbelsäulenoperationen

Die verbesserte Genesung nach einer Operation (ERAS) ist ein anerkannter, evidenzbasierter und patientenzentrierter klinischer Weg, der eine Reihe von Vorteilen bietet. Minimalinvasive Techniken, ein zyklopädischer Schmerzbehandlungsplan und eine präzise Verabreichung von Anästhetika sorgen bei richtiger Anwendung für eine schnelle und angenehme Genesung des Patienten, gefolgt von einer frühzeitigen Mobilisierung und Entlassung.

Die Praxis der Schmerztherapie durchläuft einen Paradigmenwechsel, da in den westlichen Ländern Opioidkrisen auftreten. Die opioidbasierte Schmerzkontrolle wird entwaffnet und durch multimodale Analgesie (MMA) ersetzt und wird zur Hauptstrategie. Opioide werden zunehmend als Notfallmedikamente reserviert. MMA zielt auf verschiedene Teile des nozizeptiven Signalwegs ab und verhindert so dessen Abklingen während der Operation. Ein vermindertes Feuern der nozizeptiven Neuronen kann mit niedrigeren postoperativen Schmerzwerten oder sogar der Unterdrückung des Auftretens chronischer Schmerzen verbunden sein. In unserem ERAS-Weg implementieren wir den Erector Spinae Plane Block (ESPB) als wichtigste analgetische Feuerkraft.

Wenn die postoperativen Schmerzen nachlassen, ist bei unseren ERAS-Wirbelsäulenpatienten eine zunehmende Beschwerde zu beobachten, die bei einheimischen Taiwanesen „sng“ oder Schmerzen bedeutet. Er unterscheidet sich stark von dem nozizeptiven „Schmerz“, den wir kennen. Patienten meiden Bewegungen, wenn sie Schmerzen verursachen, tendieren jedoch dazu, sich zu strecken oder ihre Körperhaltung anzupassen, wenn die Wahrnehmung vorherrscht. Der Begriff „Sngception“ wurde 2018 von taiwanesischen Wissenschaftlern vorgeschlagen. Es wird angenommen, dass es sich um ein Gefühl der Azidose handelt, möglicherweise innerhalb der Muskeln. Azidose und damit verbundene Schmerzen sind gut dokumentiert, beispielsweise bei Muskelschmerzen durch körperliche Betätigung, Krebs oder diabetischer Ketoazidose. Der zugrunde liegende Mechanismus muss noch geklärt werden, überschneidet sich jedoch nicht vollständig mit der Nozizeption. Es gibt zahlreiche Ähnlichkeiten zwischen der Wahrnehmung unserer Patienten und der Wahrnehmung:

  1. eine Empfindung, die sich von der Nozizeption unterscheidet,
  2. Übliche Schmerzmittel sind wirkungslos, was auf einen alternativen Übertragungsweg schließen lässt.
  3. Erleichterung durch Bewegung,
  4. Entzündungen und Azidose in der Nähe der Operationswunde. In dieser Studie wollten wir die Wahrnehmung durch die Beobachtung verschiedener perioperativer Faktoren sowie der damit verbundenen kurz- und langfristigen Ergebnisse charakterisieren. Dies erfolgt durch eine detaillierte Wahrnehmungs- und Schmerzverlaufsanalyse. Nur wenn wir die Hauptursache(n) kennen, können wir Behandlungspläne zum Schutz vor Sngzeption entwickeln. Dies verbessert die Qualität der postoperativen Genesung und Sicherheit weiter, da möglicherweise weniger Opioide als Notfallmedikamente erforderlich sind.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 11217
        • Rekrutierung
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die routinemäßige ERAS-Behandlung für Wirbelsäulenoperationen erhalten. Alle Patienten werden auf ihre Eignung überprüft.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die sich einem routinemäßigen ERAS-Protokoll für Wirbelsäulenoperationen unterziehen
  2. Physischer Status der American Society of Anaesthesiologists (ASA-PS) I~III

Ausschlusskriterien:

  1. Kommunikationsprobleme, die eine ordnungsgemäße präoperative Beratung für ERAS und Studiendesign ausschließen.
  2. Aktive Alkohol- oder Drogenabhängigkeit.
  3. Schwangerschaft
  4. Allergie gegen Hauptanästhetika, die den Einsatz einer routinemäßigen ERAS-Anästhesiebehandlung ausschließt.
  5. Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen.
  6. Neue Operationen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
ERAS-Gruppe
Patienten mit routinemäßigen Wirbelsäulenoperationen erhalten ein ERAS-Protokoll, das den aktuellen Richtlinien entspricht.
Kein spezifischer Eingriff außer dem routinemäßigen Anästhesieprotokoll

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Sngzeption (Sng)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 1 Jahr nach der Operation.
SNG-Score, bewertet anhand der numerischen Bewertungsskala (NRS, Score 0–10).
Von der Einschreibung bis 1 Jahr nach der Operation.
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis 1 Jahr nach der Operation.
Schmerzbewertung anhand der numerischen Bewertungsskala (NRS, Punktzahl 0–10).
Von der Einschreibung bis 1 Jahr nach der Operation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Morphinkonsum
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Entlassung vergehen durchschnittlich 5 Tage.
Postoperativer Morphinverbrauch umgerechnet in Morphinsulfatäquivalente (MSE)
Von der Einschreibung bis zur Entlassung vergehen durchschnittlich 5 Tage.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Schmerzen postoperativ

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