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脊柱术后加速康复 (ERAS) 途径中的感知和疼痛

2023年5月31日 更新者:Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

感觉和疼痛在脊柱手术加速康复 (ERAS) 中的作用

加速康复外科 (ERAS) 是公认的、以证据为基础且以患者为中心的临床路径,具有一系列优势。 微创技术、环状疼痛管理计划和精确的麻醉剂管理,如果执行得当,将使患者快速舒适地康复,然后尽早活动和出院。

随着西方国家出现阿片类药物危机,疼痛管理实践正在经历范式转变。 基于阿片类药物的疼痛控制正在被多模式镇痛 (MMA) 解除武装并取而代之,并成为主要策略。 阿片类药物越来越多地被保留为急救药物。 MMA 针对伤害感受通路的不同部分,防止其在手术过程中结束。 伤害性神经元放电减少可能与术后疼痛评分降低甚至慢性疼痛发生率降低有关。 在我们的 ERAS 途径中,我们实施竖脊肌平面阻滞 (ESPB) 作为主要镇痛火力。

随着术后疼痛的减轻,在我们的 ERAS 脊柱患者中观察到越来越多的主诉是“sng”或酸痛。 它与我们熟悉的伤害性“疼痛”大不相同。 如果运动引起疼痛,患者会避免运动,但如果感觉占主导地位,他们往往会伸展或调整姿势。 2018年台湾学者提出“感知”一词。 它被认为是酸中毒的感觉,可能在肌肉内。 酸中毒和相关疼痛已得到充分证明,例如运动、癌症或糖尿病酮症酸中毒引起的肌肉酸痛。 潜在的机制尚未建立,但并不完全与伤害感受重叠。 我们患者的感知和感知有许多相似之处:

  1. 一种不同于伤害感受的感觉,
  2. 通常的止痛药无效,表明有另一种传播途径,
  3. 因运动而放松,
  4. 手术伤口附近的炎症和酸中毒。 在这项研究中,我们打算通过观察各种围手术期因素以及它们带来的短期和长期结果来描述感知。 这将通过详细的感知和疼痛轨迹分析来完成。 只有当我们知道主要的致病因素时,我们才能设计出预防感知的治疗方案。 这进一步提高了术后恢复的质量和安全性,因为可能需要更少的阿片类药物作为急救药物。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Taipei
      • Taipei City、Taipei、台湾、11217
        • 招聘中
        • Taipei Veterans General Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

接受常规 ERAS 管理的脊柱手术患者。 将对所有患者进行资格筛选。

描述

纳入标准:

  1. 接受常规 ERAS 脊柱手术方案的患者
  2. 美国麻醉医师协会身体状况 (ASA-PS) I~III

排除标准:

  1. 妨碍 ERAS 和研究设计的适当术前咨询的沟通问题。
  2. 活跃的酒精或药物成瘾。
  3. 怀孕
  4. 对妨碍使用常规 ERAS 麻醉管理的主要麻醉剂过敏。
  5. 患者拒绝参与研究。
  6. 紧急行动。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
时代集团
接受符合当前指南的 ERAS 方案的常规脊柱手术患者。
除常规麻醉方案外无特殊干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后感觉 (Sng)
大体时间:从入学到手术后1年。
通过数字评分量表(NRS,分数 0~10)评估的 Sng 分数。
从入学到手术后1年。
术后疼痛
大体时间:从入学到手术后1年。
通过数字评分量表(NRS,评分 0~10)评估疼痛评分。
从入学到手术后1年。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
吗啡消耗量
大体时间:从入组到出院,平均5天。
术后吗啡消耗量转换为硫酸吗啡当量 (MSE)
从入组到出院,平均5天。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月29日

初级完成 (估计的)

2023年12月31日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年5月16日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月31日

首次发布 (实际的)

2023年6月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月31日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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