- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05885802
수술 후 척추 강화 회복(ERAS) 경로의 감각 및 통증
척추 수술의 ERAS(Enhanced Recovery After Surgery)에서 감각과 통증의 역할
수술 후 회복 향상(ERAS)은 다양한 이점을 제공하는 입증된 증거 기반 환자 중심 임상 경로입니다. 최소 침습 기술, 사이클로페딕 통증 관리 계획 및 정확한 마취제 투여를 통해 환자가 올바르게 실행된 후 조기 이동 및 퇴원할 경우 빠르고 편안하게 회복할 수 있습니다.
통증 관리 관행은 서방 국가에서 오피오이드 위기가 발생함에 따라 패러다임 전환을 통해 여행하고 있습니다. 오피오이드 기반 통증 조절은 무장해제되고 복합 진통제(MMA)로 대체되어 주요 전략이 되고 있습니다. 오피오이드는 구조 약물로 점점 더 많이 사용되고 있습니다. MMA는 통각수용 경로의 다른 부분을 대상으로 하여 수술 중 와인드업을 방지합니다. 통각수용 뉴런의 발화 감소는 수술 후 통증 점수를 낮추거나 심지어 만성 통증 발생률을 억제하는 것과 관련될 수 있습니다. ERAS 경로에서 주요 진통제 화력으로 ESPB(Elector spinae Plane Block)를 구현합니다.
수술 후 통증이 감소함에 따라 ERAS 척추 환자의 대만 원주민에서 관찰되는 증가하는 불만은 "sng" 또는 통증입니다. 그것은 우리가 잘 알고 있는 통각 수용성 "통증"과는 매우 다릅니다. 환자는 움직임이 통증을 유발하면 기피하지만 감각이 우세하면 스트레칭을 하거나 자세를 조정하는 경향이 있습니다. "sngception"이라는 용어는 2018년 대만 학자들에 의해 제안되었습니다. 아마도 근육 내에서 산증의 감각으로 여겨집니다. 산증 및 관련 통증은 운동, 암 또는 당뇨병성 케톤산증으로 인한 근육통과 같이 잘 기록되어 있습니다. 기본 메커니즘은 아직 확립되지 않았지만 통각과 완전히 겹치지는 않습니다. 우리 환자들과 sngception에는 수많은 유사점이 있습니다.
- 통각과는 다른 감각,
- 일반적인 진통제는 효과가 없으므로 다른 전염 경로를 제안합니다.
- 움직임으로 완화,
- 수술 상처 부근의 염증 및 산증. 본 연구에서는 다양한 수술 전후 요인과 이들이 가져오는 장단기 결과를 관찰하여 감각 지각을 특성화하고자 했습니다. 이것은 상세한 감각 및 통증 궤적 분석을 통해 이루어집니다. 주요 원인 요인(들)을 알고 있을 때만, 우리는 감각에 대한 보호를 위한 치료 계획을 설계할 수 있습니다. 이는 구조 약물로 필요한 아편유사제가 더 적기 때문에 수술 후 회복 및 안전성의 질을 더욱 향상시킵니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jing Yang Dr. Liou, MD
- 전화번호: 368 886+ 02-28767549
- 이메일: archmastertw@gmail.com
연구 장소
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Taipei
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Taipei City, Taipei, 대만, 11217
- 모병
- Taipei Veterans General Hospital
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연락하다:
- Hsu Professor Ma, Ph.D.
- 전화번호: +886 02 28712121
- 이메일: irbopinion@vghtpe.gov.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 척추 수술을 위해 일상적인 ERAS 프로토콜을 받는 환자
- 미국마취과학회 신체상태(ASA-PS) I~III
제외 기준:
- ERAS 및 연구 설계를 위한 적절한 수술 전 상담을 방해하는 의사소통 문제.
- 활성 알코올 또는 약물 중독.
- 임신
- 일상적인 ERAS 마취 관리의 사용을 방해하는 주요 마취제에 대한 알레르기.
- 연구 참여를 거부하는 환자.
- 비상 작전.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ERAS 그룹
현재 지침을 준수하는 ERAS 프로토콜을 받는 정기 척추 수술 환자.
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일상적인 마취 프로토콜 이외의 특정 개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 Sngception (Sng)
기간: 등록부터 수술 후 1년까지.
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Sng 점수는 수치 등급 척도(NRS, 점수 0~10)로 평가됩니다.
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등록부터 수술 후 1년까지.
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수술 후 통증
기간: 등록부터 수술 후 1년까지.
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숫자 등급 척도(NRS, 점수 0~10)로 평가된 통증 점수.
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등록부터 수술 후 1년까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모르핀 소비
기간: 입학에서 퇴원까지 평균 5일.
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Morphine Sulfate Equivalents(MSE)로 변환된 수술 후 모르핀 소비
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입학에서 퇴원까지 평균 5일.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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