Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havainto ja kipu selkärangan tehostetussa toipumisessa leikkauksen jälkeen (ERAS)

keskiviikko 31. toukokuuta 2023 päivittänyt: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Tunteen ja kivun rooli selkäleikkausten tehostetussa toipumisessa leikkauksen jälkeen (ERAS)

Tehostettu toipuminen leikkauksen jälkeen (ERAS) on tunnustettu, näyttöön perustuva ja potilaskeskeinen kliininen hoitoreitti, jolla on monia etuja. Minimaaliinvasiiviset tekniikat, syklopedinen kivunhallintasuunnitelma ja anestesia-aineiden tarkka annostelu, joka mahdollistaa potilaiden nopean ja mukavan toipumisen oikein suoritettuna, minkä jälkeen varhainen mobilisaatio ja kotiuttaminen.

Kivunhallintakäytäntö käy läpi paradigman muutosta opioidikriisien noustessa länsimaissa. Opioideihin perustuva kivunhallinta poistetaan aseista ja korvataan multimodaalisella analgesialla (MMA), ja siitä on tulossa päästrategia. Opioideja varataan yhä enemmän pelastuslääkkeiksi. MMA kohdistuu nosiseptiivisen reitin eri osiin ja estää sen purkamisen leikkauksen aikana. Nosiseptiivisten hermosolujen vähentynyt laukeaminen voi olla yhteydessä alhaisempiin postoperatiivisiin kipupisteisiin tai jopa vaimentavaan kroonisen kivun ilmaantumiseen. ERAS-polussamme käytämme erector spinae tasoblokkia (ESPB) pääasiallisena analgeettisena tulivoimana.

Kun leikkauksen jälkeinen kipu vähenee, havaittu kasvava valitus on "sng" tai arkuus syntyperäisillä taiwanilaisilla ERAS-selkäpotilaillamme. Se on hyvin erilainen kuin meille tuttu nosiseptiivinen "kipu". Potilaat välttävät liikkeitä, jos se aiheuttaa kipua, mutta heillä on taipumus venytellä tai säätää asentoja, jos mielivalta hallitsee. Taiwanilaiset tutkijat ehdottivat termiä "sngception" vuonna 2018. Sen uskotaan olevan asidoosin tunne, mahdollisesti lihaksissa. Asidoosi ja siihen liittyvä kipu ovat hyvin dokumentoituja, kuten lihaskivut harjoituksesta, syöpä tai diabeettinen ketoasidoosi. Taustalla oleva mekanismi on vielä selvittämättä, mutta se ei ole täysin päällekkäinen nosiseption kanssa. Potilaillamme havaitsemisessa ja sngceptionissa on lukuisia yhtäläisyyksiä:

  1. tunne, joka on erilainen kuin nosiseptio,
  2. tavalliset kipulääkkeet ovat tehottomia, mikä viittaa vaihtoehtoiseen tartuntareittiin,
  3. liikkeestä helpottunut,
  4. tulehdus ja asidoosi leikkaushaavan läheisyydessä. Tässä tutkimuksessa pyrimme luonnehtimaan sngceptioniä tarkkailemalla erilaisia ​​perioperatiivisia tekijöitä sekä niiden tuomia lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksia. Tämä tehdään yksityiskohtaisen havainto- ja kipurata-analyysin avulla. Vain kun tiedämme tärkeimmät aiheuttajatekijät, voimme suunnitella hoitosuunnitelmia, joilla suojaudutaan tartunnalta. Tämä parantaa entisestään leikkauksen jälkeisen toipumisen laatua ja turvallisuutta, koska pelastuslääkkeinä voidaan tarvita vähemmän opioideja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 11217
        • Rekrytointi
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saavat rutiininomaista ERAS-hoitoa selkärangan leikkauksiin. Kaikkien potilaiden kelpoisuus seulotaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joille tehdään rutiini ERAS-protokolla selkärangan leikkauksia varten
  2. American Society of Anesthesiologists Physical Status (ASA-PS) I~III

Poissulkemiskriteerit:

  1. Viestintäongelmat, jotka estävät asianmukaisen preoperatiivisen ERAS-neuvonnan ja opintojen suunnittelun.
  2. Aktiivinen alkoholi- tai huumeriippuvuus.
  3. Raskaus
  4. Allergia pääpuudutusaineille, mikä estää rutiininomaisen ERAS-anestesian käytön.
  5. Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen.
  6. Kiireelliset toiminnot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ERAS-ryhmä
Rutiininomaiset selkärangan kirurgiset potilaat, jotka saavat nykyisten ohjeiden mukaista ERAS-protokollaa.
Ei muuta erityistä toimenpidettä kuin rutiinipuudutusprotokolla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen Sngception (Sng)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 1 vuoteen leikkauksen jälkeen.
Sng-pisteet lasketaan numeerisella luokitusasteikolla (NRS, pisteet 0~10).
Ilmoittautumisesta 1 vuoteen leikkauksen jälkeen.
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 1 vuoteen leikkauksen jälkeen.
Kivun pistemäärä arvioituna numeerisen arviointiasteikon (NRS, pisteet 0-10) avulla.
Ilmoittautumisesta 1 vuoteen leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin kulutus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta kotiutukseen keskimäärin 5 päivää.
Leikkauksen jälkeinen morfiinin kulutus muutettuna morfiinisulfaattiekvivalenteiksi (MSE)
Ilmoittautumisesta kotiutukseen keskimäärin 5 päivää.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa