Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sngcepcja i ból w kręgosłupie Poprawiona rekonwalescencja po operacji (ERAS).

31 maja 2023 zaktualizowane przez: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Rola percepcji i bólu we wzmocnionym powrocie do zdrowia po operacjach kręgosłupa (ERAS)

Zwiększona rekonwalescencja po operacji (ERAS) to uznana, oparta na dowodach i skoncentrowana na pacjencie ścieżka kliniczna, która ma szereg korzyści. Minimalnie inwazyjne techniki, cyklopedyczny plan leczenia bólu i precyzyjne podawanie środków znieczulających, które przy prawidłowym wykonaniu zapewnią pacjentom szybki i komfortowy powrót do zdrowia, a następnie wczesną mobilizację i wypis.

Praktyka leczenia bólu przechodzi przez zmianę paradygmatu, gdy w krajach zachodnich pojawiają się kryzysy opioidowe. Kontrola bólu oparta na opioidach jest rozbrojona i zastępowana przez multimodalną analgezję (MMA) i staje się podstawową strategią. Opioidy są coraz częściej rezerwowane jako leki ratunkowe. MMA celuje w różne części szlaku nocyceptywnego, zapobiegając jego zerwaniu podczas operacji. Zmniejszone odpalanie neuronów nocyceptywnych może być związane z niższymi ocenami bólu pooperacyjnego, a nawet tłumieniem występowania bólu przewlekłego. W naszej ścieżce ERAS wdrażamy blokadę płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESPB) jako główną siłę ognia przeciwbólowego.

W miarę zmniejszania się bólu pooperacyjnego obserwowaną rosnącą dolegliwością jest „sng” lub bolesność u rdzennych Tajwańczyków u naszych pacjentów z kręgosłupem ERAS. Bardzo różni się od znanego nam „bólu” nocyceptywnego. Pacjenci unikają ruchów, jeśli powodują one ból, ale mają tendencję do rozciągania się lub korygowania pozycji, jeśli dominuje percepcja. Termin „sngception” został zaproponowany w 2018 roku przez tajwańskich uczonych. Uważa się, że jest to poczucie kwasicy, prawdopodobnie w mięśniach. Kwasica i związany z nią ból są dobrze udokumentowane, na przykład w bólach mięśni spowodowanych wysiłkiem fizycznym, rakiem lub cukrzycową kwasicą ketonową. Podstawowy mechanizm nie został jeszcze ustalony, ale nie pokrywa się całkowicie z nocycepcją. Istnieje wiele podobieństw w percepcji u naszych pacjentów i percepcji:

  1. wrażenie inne niż nocycepcja,
  2. zwykłe środki przeciwbólowe są nieskuteczne, co sugeruje alternatywną drogę transmisji,
  3. odciążony ruchem,
  4. zapalenie i kwasica w okolicy rany operacyjnej. W tym badaniu zamierzaliśmy scharakteryzować percepcję poprzez obserwację różnych czynników okołooperacyjnych oraz krótko- i długoterminowych skutków, jakie one przynoszą. Zostanie to zrobione poprzez szczegółową analizę bólu i trajektorii bólu. Tylko wtedy, gdy znamy główny czynnik sprawczy (czynniki sprawcze), możemy zaprojektować plany leczenia w celu ochrony przed sngcepcją. To jeszcze bardziej poprawia jakość rekonwalescencji pooperacyjnej i bezpieczeństwo, ponieważ mniej opioidów może być potrzebnych jako leki ratunkowe.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Tajwan, 11217
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci otrzymujący rutynowe leczenie ERAS w przypadku operacji kręgosłupa. Wszyscy pacjenci zostaną przebadani pod kątem kwalifikowalności.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci poddawani rutynowemu protokołowi ERAS do operacji kręgosłupa
  2. Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA-PS) I~III

Kryteria wyłączenia:

  1. Problemy z komunikacją, które uniemożliwiają właściwe doradztwo przedoperacyjne dla ERAS i projektowanie badań.
  2. Aktywne uzależnienie od alkoholu lub narkotyków.
  3. Ciąża
  4. Alergia na główne środki znieczulające, która wyklucza zastosowanie rutynowego zarządzania znieczuleniem ERAS.
  5. Odmowa udziału pacjenta w badaniu.
  6. Operacje nagłe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa ERA
Rutynowi pacjenci po chirurgii kręgosłupa otrzymujący protokół ERAS, który jest zgodny z aktualnymi wytycznymi.
Brak określonej interwencji poza rutynowym protokołem znieczulenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sngcepcja pooperacyjna (Sng)
Ramy czasowe: Od rejestracji do 1 roku po operacji.
Wynik Sng oceniany za pomocą numerycznej skali ocen (NRS, wynik 0~10).
Od rejestracji do 1 roku po operacji.
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Od rejestracji do 1 roku po operacji.
Ocena bólu oceniana za pomocą numerycznej skali oceny (NRS, wynik 0~10).
Od rejestracji do 1 roku po operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie morfiny
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu średnio 5 dni.
Pooperacyjne spożycie morfiny przeliczone na ekwiwalenty siarczanu morfiny (MSE)
Od przyjęcia do wypisu średnio 5 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj