- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05885802
Sngcepcja i ból w kręgosłupie Poprawiona rekonwalescencja po operacji (ERAS).
Rola percepcji i bólu we wzmocnionym powrocie do zdrowia po operacjach kręgosłupa (ERAS)
Zwiększona rekonwalescencja po operacji (ERAS) to uznana, oparta na dowodach i skoncentrowana na pacjencie ścieżka kliniczna, która ma szereg korzyści. Minimalnie inwazyjne techniki, cyklopedyczny plan leczenia bólu i precyzyjne podawanie środków znieczulających, które przy prawidłowym wykonaniu zapewnią pacjentom szybki i komfortowy powrót do zdrowia, a następnie wczesną mobilizację i wypis.
Praktyka leczenia bólu przechodzi przez zmianę paradygmatu, gdy w krajach zachodnich pojawiają się kryzysy opioidowe. Kontrola bólu oparta na opioidach jest rozbrojona i zastępowana przez multimodalną analgezję (MMA) i staje się podstawową strategią. Opioidy są coraz częściej rezerwowane jako leki ratunkowe. MMA celuje w różne części szlaku nocyceptywnego, zapobiegając jego zerwaniu podczas operacji. Zmniejszone odpalanie neuronów nocyceptywnych może być związane z niższymi ocenami bólu pooperacyjnego, a nawet tłumieniem występowania bólu przewlekłego. W naszej ścieżce ERAS wdrażamy blokadę płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESPB) jako główną siłę ognia przeciwbólowego.
W miarę zmniejszania się bólu pooperacyjnego obserwowaną rosnącą dolegliwością jest „sng” lub bolesność u rdzennych Tajwańczyków u naszych pacjentów z kręgosłupem ERAS. Bardzo różni się od znanego nam „bólu” nocyceptywnego. Pacjenci unikają ruchów, jeśli powodują one ból, ale mają tendencję do rozciągania się lub korygowania pozycji, jeśli dominuje percepcja. Termin „sngception” został zaproponowany w 2018 roku przez tajwańskich uczonych. Uważa się, że jest to poczucie kwasicy, prawdopodobnie w mięśniach. Kwasica i związany z nią ból są dobrze udokumentowane, na przykład w bólach mięśni spowodowanych wysiłkiem fizycznym, rakiem lub cukrzycową kwasicą ketonową. Podstawowy mechanizm nie został jeszcze ustalony, ale nie pokrywa się całkowicie z nocycepcją. Istnieje wiele podobieństw w percepcji u naszych pacjentów i percepcji:
- wrażenie inne niż nocycepcja,
- zwykłe środki przeciwbólowe są nieskuteczne, co sugeruje alternatywną drogę transmisji,
- odciążony ruchem,
- zapalenie i kwasica w okolicy rany operacyjnej. W tym badaniu zamierzaliśmy scharakteryzować percepcję poprzez obserwację różnych czynników okołooperacyjnych oraz krótko- i długoterminowych skutków, jakie one przynoszą. Zostanie to zrobione poprzez szczegółową analizę bólu i trajektorii bólu. Tylko wtedy, gdy znamy główny czynnik sprawczy (czynniki sprawcze), możemy zaprojektować plany leczenia w celu ochrony przed sngcepcją. To jeszcze bardziej poprawia jakość rekonwalescencji pooperacyjnej i bezpieczeństwo, ponieważ mniej opioidów może być potrzebnych jako leki ratunkowe.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jing Yang Dr. Liou, MD
- Numer telefonu: 368 886+ 02-28767549
- E-mail: archmastertw@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Taipei
-
Taipei City, Taipei, Tajwan, 11217
- Rekrutacyjny
- Taipei Veterans General Hospital
-
Kontakt:
- Hsu Professor Ma, Ph.D.
- Numer telefonu: +886 02 28712121
- E-mail: irbopinion@vghtpe.gov.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani rutynowemu protokołowi ERAS do operacji kręgosłupa
- Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA-PS) I~III
Kryteria wyłączenia:
- Problemy z komunikacją, które uniemożliwiają właściwe doradztwo przedoperacyjne dla ERAS i projektowanie badań.
- Aktywne uzależnienie od alkoholu lub narkotyków.
- Ciąża
- Alergia na główne środki znieczulające, która wyklucza zastosowanie rutynowego zarządzania znieczuleniem ERAS.
- Odmowa udziału pacjenta w badaniu.
- Operacje nagłe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa ERA
Rutynowi pacjenci po chirurgii kręgosłupa otrzymujący protokół ERAS, który jest zgodny z aktualnymi wytycznymi.
|
Brak określonej interwencji poza rutynowym protokołem znieczulenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Sngcepcja pooperacyjna (Sng)
Ramy czasowe: Od rejestracji do 1 roku po operacji.
|
Wynik Sng oceniany za pomocą numerycznej skali ocen (NRS, wynik 0~10).
|
Od rejestracji do 1 roku po operacji.
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Od rejestracji do 1 roku po operacji.
|
Ocena bólu oceniana za pomocą numerycznej skali oceny (NRS, wynik 0~10).
|
Od rejestracji do 1 roku po operacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zużycie morfiny
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu średnio 5 dni.
|
Pooperacyjne spożycie morfiny przeliczone na ekwiwalenty siarczanu morfiny (MSE)
|
Od przyjęcia do wypisu średnio 5 dni.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB 2022-09-009BC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .