- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05885802
Sngception and Pain in Spine Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Pathways
Il ruolo della percezione e del dolore nel recupero avanzato dopo l'intervento chirurgico (ERAS) per gli interventi chirurgici alla colonna vertebrale
Il recupero avanzato dopo l'intervento chirurgico (ERAS) è un percorso clinico riconosciuto, basato sull'evidenza e incentrato sul paziente che presenta una serie di vantaggi. Tecniche minimamente invasive, un piano di gestione del dolore ciclopedico e una somministrazione precisa di anestetici, che renderanno ai pazienti un recupero rapido e confortevole se eseguito correttamente, seguito da mobilizzazione e dimissione precoci.
La pratica della gestione del dolore sta attraversando un cambiamento di paradigma man mano che sorgono crisi da oppioidi nei paesi occidentali. Il controllo del dolore basato sugli oppioidi viene disarmato e sostituito dall'analgesia multimodale (MMA) e sta diventando la strategia principale. Gli oppioidi vengono sempre più riservati come farmaci di salvataggio. Le MMA prendono di mira diverse parti del percorso nocicettivo, prevenendone l'esaurimento durante l'intervento chirurgico. La diminuzione dell'attivazione dei neuroni nocicettivi può essere collegata a punteggi inferiori del dolore postoperatorio o persino alla soppressione dell'incidenza del dolore cronico. Nel nostro percorso ERAS, implementiamo il blocco del piano erettore spinale (ESPB) come principale potenza di fuoco analgesica.
Man mano che il dolore postoperatorio diminuisce, un disturbo osservato in aumento è "sng", o dolore, nei nativi taiwanesi nei nostri pazienti con colonna vertebrale ERAS. È molto diverso dal "dolore" nocicettivo che conosciamo. I pazienti evitano i movimenti se provocano dolore, ma tendono ad allungarsi o ad aggiustare le posture se domina la percezione. Il termine "sngception" è stato proposto nel 2018 da studiosi taiwanesi. Si ritiene che sia un senso di acidosi, forse all'interno dei muscoli. L'acidosi e il dolore associato sono ben documentati, come nei dolori muscolari dovuti all'esercizio, al cancro o alla chetoacidosi diabetica. Il meccanismo sottostante deve ancora essere stabilito ma non si sovrappone interamente alla nocicezione. Ci sono numerose somiglianze tra la percezione nei nostri pazienti e la percezione:
- una sensazione diversa dalla nocicezione,
- i soliti antidolorifici sono inefficaci, suggerendo una via di trasmissione alternativa,
- sollevato dal movimento,
- infiammazione e acidosi in prossimità della ferita chirurgica. In questo studio, abbiamo inteso caratterizzare la percezione osservando vari fattori perioperatori, nonché i risultati a breve e lungo termine che portano. Ciò avverrà attraverso un'analisi dettagliata della percezione e della traiettoria del dolore. Solo quando conosciamo il/i principale/i fattore/i causale/i, possiamo progettare piani di trattamento per proteggerci dalla percezione. Ciò migliora ulteriormente la qualità del recupero postoperatorio e la sicurezza poiché possono essere necessari meno oppioidi come farmaci di soccorso.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jing Yang Dr. Liou, MD
- Numero di telefono: 368 886+ 02-28767549
- Email: archmastertw@gmail.com
Luoghi di studio
-
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Taipei
-
Taipei City, Taipei, Taiwan, 11217
- Reclutamento
- Taipei Veterans General Hospital
-
Contatto:
- Hsu Professor Ma, Ph.D.
- Numero di telefono: +886 02 28712121
- Email: irbopinion@vghtpe.gov.tw
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a protocollo ERAS di routine per interventi chirurgici alla colonna vertebrale
- Stato fisico della Società americana di anestesisti (ASA-PS) I~III
Criteri di esclusione:
- Problemi di comunicazione che precludono un'adeguata consulenza preoperatoria per ERAS e il disegno dello studio.
- Alcol attivo o tossicodipendenza.
- Gravidanza
- Allergia ai principali anestetici che precludono l'uso della gestione dell'anestesia ERAS di routine.
- Rifiuto del paziente a partecipare allo studio.
- Operazioni emergenti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo ERAS
Pazienti sottoposti a chirurgia spinale di routine che ricevono il protocollo ERAS conforme alle linee guida attuali.
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Nessun intervento specifico diverso dal protocollo di anestesia di routine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ricezione postoperatoria (Sng)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 1 anno dopo l'intervento.
|
Punteggio Sng valutato dalla scala di valutazione numerica (NRS, punteggio 0~10).
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Dall'arruolamento a 1 anno dopo l'intervento.
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 1 anno dopo l'intervento.
|
Punteggio del dolore valutato dalla scala di valutazione numerica (NRS, punteggio 0~10).
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Dall'arruolamento a 1 anno dopo l'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Consumo di morfina
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla dimissione, una media di 5 giorni.
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Consumo postoperatorio di morfina convertito in equivalenti di morfina solfato (MSE)
|
Dall'arruolamento alla dimissione, una media di 5 giorni.
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB 2022-09-009BC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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