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Sngception and Pain in Spine Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) Pathways

31 maggio 2023 aggiornato da: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Il ruolo della percezione e del dolore nel recupero avanzato dopo l'intervento chirurgico (ERAS) per gli interventi chirurgici alla colonna vertebrale

Il recupero avanzato dopo l'intervento chirurgico (ERAS) è un percorso clinico riconosciuto, basato sull'evidenza e incentrato sul paziente che presenta una serie di vantaggi. Tecniche minimamente invasive, un piano di gestione del dolore ciclopedico e una somministrazione precisa di anestetici, che renderanno ai pazienti un recupero rapido e confortevole se eseguito correttamente, seguito da mobilizzazione e dimissione precoci.

La pratica della gestione del dolore sta attraversando un cambiamento di paradigma man mano che sorgono crisi da oppioidi nei paesi occidentali. Il controllo del dolore basato sugli oppioidi viene disarmato e sostituito dall'analgesia multimodale (MMA) e sta diventando la strategia principale. Gli oppioidi vengono sempre più riservati come farmaci di salvataggio. Le MMA prendono di mira diverse parti del percorso nocicettivo, prevenendone l'esaurimento durante l'intervento chirurgico. La diminuzione dell'attivazione dei neuroni nocicettivi può essere collegata a punteggi inferiori del dolore postoperatorio o persino alla soppressione dell'incidenza del dolore cronico. Nel nostro percorso ERAS, implementiamo il blocco del piano erettore spinale (ESPB) come principale potenza di fuoco analgesica.

Man mano che il dolore postoperatorio diminuisce, un disturbo osservato in aumento è "sng", o dolore, nei nativi taiwanesi nei nostri pazienti con colonna vertebrale ERAS. È molto diverso dal "dolore" nocicettivo che conosciamo. I pazienti evitano i movimenti se provocano dolore, ma tendono ad allungarsi o ad aggiustare le posture se domina la percezione. Il termine "sngception" è stato proposto nel 2018 da studiosi taiwanesi. Si ritiene che sia un senso di acidosi, forse all'interno dei muscoli. L'acidosi e il dolore associato sono ben documentati, come nei dolori muscolari dovuti all'esercizio, al cancro o alla chetoacidosi diabetica. Il meccanismo sottostante deve ancora essere stabilito ma non si sovrappone interamente alla nocicezione. Ci sono numerose somiglianze tra la percezione nei nostri pazienti e la percezione:

  1. una sensazione diversa dalla nocicezione,
  2. i soliti antidolorifici sono inefficaci, suggerendo una via di trasmissione alternativa,
  3. sollevato dal movimento,
  4. infiammazione e acidosi in prossimità della ferita chirurgica. In questo studio, abbiamo inteso caratterizzare la percezione osservando vari fattori perioperatori, nonché i risultati a breve e lungo termine che portano. Ciò avverrà attraverso un'analisi dettagliata della percezione e della traiettoria del dolore. Solo quando conosciamo il/i principale/i fattore/i causale/i, possiamo progettare piani di trattamento per proteggerci dalla percezione. Ciò migliora ulteriormente la qualità del recupero postoperatorio e la sicurezza poiché possono essere necessari meno oppioidi come farmaci di soccorso.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 11217
        • Reclutamento
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a gestione ERAS di routine per interventi chirurgici alla colonna vertebrale. Tutti i pazienti saranno sottoposti a screening per l'idoneità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti sottoposti a protocollo ERAS di routine per interventi chirurgici alla colonna vertebrale
  2. Stato fisico della Società americana di anestesisti (ASA-PS) I~III

Criteri di esclusione:

  1. Problemi di comunicazione che precludono un'adeguata consulenza preoperatoria per ERAS e il disegno dello studio.
  2. Alcol attivo o tossicodipendenza.
  3. Gravidanza
  4. Allergia ai principali anestetici che precludono l'uso della gestione dell'anestesia ERAS di routine.
  5. Rifiuto del paziente a partecipare allo studio.
  6. Operazioni emergenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo ERAS
Pazienti sottoposti a chirurgia spinale di routine che ricevono il protocollo ERAS conforme alle linee guida attuali.
Nessun intervento specifico diverso dal protocollo di anestesia di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricezione postoperatoria (Sng)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 1 anno dopo l'intervento.
Punteggio Sng valutato dalla scala di valutazione numerica (NRS, punteggio 0~10).
Dall'arruolamento a 1 anno dopo l'intervento.
Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Dall'arruolamento a 1 anno dopo l'intervento.
Punteggio del dolore valutato dalla scala di valutazione numerica (NRS, punteggio 0~10).
Dall'arruolamento a 1 anno dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di morfina
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla dimissione, una media di 5 giorni.
Consumo postoperatorio di morfina convertito in equivalenti di morfina solfato (MSE)
Dall'arruolamento alla dimissione, una media di 5 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

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