PD患者におけるESC由来ドーパミン前駆細胞療法の安全性と有効性を評価する研究
2026年4月6日 更新者：S.Biomedics Co., Ltd.
パーキンソン病患者における胚性幹細胞由来 A9 ドーパミン前駆細胞 (A9-DPC) 療法の安全性と探索的有効性を評価する単一施設、非公開、単回投与、用量漸増、第 1/2a 相研究
研究期間：治験審査委員会（治験審査委員会）の承認日から約35ヶ月（ただし、被験者の登録期間や研究終了時期によっては延長される場合があります）
適応症：5年以上前にパーキンソン病と診断された患者
目的: 5 年以上前にパーキンソン病と診断された患者に対する同種胚性幹細胞由来 A9 ドーパミン前駆細胞 (A9-DPC) 療法の最大耐用量を見つけ、進行を遅らせる治療法としての安全性と探索的有効性を評価する。パーキンソン病の進行を止めたり、損傷した脳の回復を促したりします。
被験者の数: 2 段階の用量漸増研究のために最大 12 人の被験者を募集することを目的としています。
[低用量] 用量: 3.15X10^6 細胞/体 |研究グループ(A9-DPC): 6 名 [高用量] 用量: 6.30X10^6 細胞/体 |研究グループ(A9-DPC)：6名
研究デザイン: 単一施設、オープン、単回投与、用量漸増、第 1/2a 相試験
エンドポイント:
[主要な安全性評価項目]
- IP投与後の治療中に発生した有害事象（TEAE）の発生
- IP投与後12週目（3ヵ月）、24週目（6ヵ月）、48週目（12ヵ月）、96週目（24ヵ月）における移植の失敗または拒絶、出血および感染の発生
IP投与後の特別関心事有害事象（AESI）*の発生
- AESI: a) 死亡、b) 組織または器官における新生物または悪性腫瘍の発生、c) 以前の自己免疫疾患の悪化または新たな発生を含む免疫反応の開始、および d) この胚幹に関連するその他の遅発性有害事象細胞治療。
[探索的有効性のエンドポイント]
4週目（1ヶ月）、12週目（3ヶ月）、24週目（6ヶ月）、36週目（9ヶ月）、48週目（12ヶ月）、72週目（18ヶ月）および1週間目における以下の臨床エンドポイントの変化IP投与後96（24か月）とスクリーニングの比較
① MDS-UPDRS 合計スコア、パート Ⅲ およびパート Ⅳ (オン/オフを定義)
- 定義された条件: パーキンソン病の症状を制御するための薬物による治療後、被験者と検査者の合意に基づく、最も肯定的な機能的効果が得られる条件
- 定義されたオフ状態: パーキンソン病の症状を制御するための薬を12時間中止した後の状態 ② K-MMSE ③ ソウル神経心理学的スクリーニングバッテリー (SNSB、スクリーニングおよび96週目(24ヶ月))
4週目（1ヶ月）、12週目（3ヶ月）、24週目（6ヶ月）、36週目（9ヶ月）、48週目（12ヶ月）、72週目（18ヶ月）および1週間目における以下の臨床エンドポイントの変化ベースラインと比較した IP 投与後 96 (24 か月)
- K-MoCA
- パーキンソン病の質問票 (PDQ-39)
- シュワブおよびイングランド ADL スケール (SEADL)
- パーキンソン病の非運動症状スケール (NMS)
- IP投与後12週目（3ヶ月）、24週目（6ヶ月）、48週目（12ヶ月）、96週目（24ヶ月）のベースラインと比較したMRIによるグラフトサイズの変化
- ベースラインと比較した、IP投与後48週目（12か月）および96週目（24か月）における脳FDG取り込みおよび線条体FDG取り込みの変化
- スクリーニングと比較した、IP投与後48週目（12ヶ月）および96週目（24ヶ月）にFP-CIT PETで測定したドーパミントランスポーターの密度の変化
- 臨床試験全期間中、パーキンソン運動性またはパーキンソン非運動性に関連する併用薬を使用した被験者の割合、および各併用薬の用量（成分ごと）と比較した12週間間隔での各併用薬の用量（成分ごと）の変化。成分）IP投与日から12週目まで。
[その他の安全性エンドポイント]
- バイタルサイン
- 臨床検査
- 身体検査
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
研究期間：治験審査委員会（治験審査委員会）の承認日から約35ヶ月（ただし、被験者の登録期間や研究終了時期に応じて延長される場合があります）
適応症：5年以上前にパーキンソン病と診断された患者
目的：5年以上前にパーキンソン病と診断された患者に対する同種胚性幹細胞由来A9ドーパミン前駆細胞（A9-DPC）療法の、進行を遅らせる治療法としての最大耐用量を見つけ、その安全性と探索的有効性を評価すること。パーキンソン病の進行を止めたり、損傷した脳の回復を促したりします。
被験者数：最大12名 [低用量] 用量：3.15×10^6個/体 試験群(A9-DPC)：6名 [高用量] 用量：6.30×10^6個/体 試験群(A9-DPC) )：6科目
研究デザイン: 単一施設、オープン、単回投与、用量漸増、第 1/2a 相試験
エンドポイント:
[主要な安全性評価項目]
- IP投与後の治療中に発生した有害事象（TEAE）の発生
- IP投与後12週目（3ヵ月）、24週目（6ヵ月）、48週目（12ヵ月）、96週目（24ヵ月）における移植の失敗または拒絶、出血および感染の発生
- IP 投与後の特別に関心のある有害事象 (AESI)* の発生 *AESI: a) 死亡、b) 組織または臓器における新生物または悪性腫瘍の発生、c) 以前の自己免疫の悪化を含む免疫反応の開始疾患または新たな発生、および d) この胚性幹細胞治療に関連するその他の遅発性有害事象。
[探索的有効性エンドポイント]
1. 4週目（1ヶ月）、12週目（3ヶ月）、24週目（6ヶ月）、36週目（9ヶ月）、48週目（12ヶ月）、72週目（18ヶ月）における以下の臨床評価項目の変化IP投与後96週目（24か月）とスクリーニングの比較
- MDS-UPDRS 合計スコア、パート Ⅲ およびパート Ⅳ (オン/オフで定義)
- K-MMSE
- ソウル神経心理学的スクリーニングバッテリー（SNSB、スクリーニング＆第96週（24か月））
- ホーン＆ヤールスケール
2. 4週目（1ヶ月）、12週目（3ヶ月）、24週目（6ヶ月）、36週目（9ヶ月）、48週目（12ヶ月）、72週目（18ヶ月）における以下の臨床評価項目の変化IP投与後96週目（24ヶ月）のベースラインとの比較
- K-MoCA
- パーキンソン病の質問票 (PDQ-39)
- Schwab および England ADL スケール (SEADL) 4 パーキンソン病の非運動症状スケール (NMS)
3. IP 投与後 12 週目 (3 ヶ月)、24 週目 (6 ヶ月)、48 週目 (12 ヶ月) および 96 週目 (24 ヶ月) のベースラインと比較した MRI によるグラフト サイズの変化 4. 脳 FDG の変化ベースラインと比較した、IP 投与後 48 週目 (12 ヶ月) および 96 週目 (24 ヶ月) での線条体 FDG 摂取量と線条体 FDG 摂取量の変化。 48 週目 (12 ヶ月) およびスクリーニングと比較した IP 投与後 96 週目 (24 か月) 6. 全臨床試験期間中、パーキンソン運動性またはパーキンソン非運動性に関連する併用薬を使用した被験者の割合および各併用薬の用量の変化 ( IP の投与日から 12 週目までの各併用薬剤の用量 (成分ごと) を 12 週間間隔で比較します。
7. ベースラインと比較した、治験薬投与後 48 週間（12 か月）、72 週間（18 か月）、および 96 週間（24 か月）後のパーキンソン病日記を通じて確認された以下の臨床評価変数の変化：
- 総起床時間
- 合計オンタイム
- 合計オフ時間
- ジスキネジーの合計時間
[その他の安全性エンドポイント]
- バイタルサイン
- 臨床検査
- 身体検査
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、韓国、03722
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- スクリーニング訪問時の英国PD協会ブレインバンク基準に基づくパーキンソン病患者
- スクリーニング来院時の年齢が50歳から75歳のパーキンソン病患者
- 5年以上前のスクリーニング受診時にパーキンソン病と診断された患者
- -スクリーニング前にレボドパなどの薬を3か月以上安定して服用しており、1日あたり2時間以上薬が切れたり、ドーパミンの補給に反応して歩行がすくんだり、ジスキネジアなどの運動合併症がある患者
- 日常生活活動における少なくとも中程度の障害（MDS-UPDRSパートII≧13）
- -スクリーニング前の3か月以上、安定した用量のパーキンソン病の標準治療（例：レボドパ、ドーパミンアゴニスト、MAO-B阻害剤、アマンタジン、抗コリン薬など）を受けている患者
- スクリーニング来院時のL-ドーパ反応性が40%以上
- スクリーニング訪問時に、Hoehn & Yahr のオフ状態でステージ ≥ 3、オン状態でステージ ≤ 3 である
- スクリーニング訪問時にFP-CIT PETで測定されたドーパミントランスポーターの減少
- MRI検査が受けられる
- 研究について十分な説明を受けた後、同意書に署名
除外基準:
- 運動障害学会特別委員会の基準に基づくパーキンソン病認知症
- スクリーニング来院時の PET および MRI 画像によりパーキンソニズム＋症候群が確認された
- パーキンソン病認知症の基準を満たしていないが、重度の幻覚がある患者
- L-ドーパに対する反応がないか、曖昧な反応を伴う歩行のすくみ
- 薬剤性パーキンソニズム
- -スクリーニング前24週間以内に制御不能な発作障害の病歴がある
- 先天性発達遅滞
- スクリーニング来院時の過去または現在の凝固因子関連疾患
- 過去5年以内のスクリーニング来院時または悪性腫瘍の診断時に進行中の悪性腫瘍
- -スクリーニング来院時の活動性結核、自己免疫疾患、または免疫力の低下（過去3年以内の化学療法による治療または白血球[WBC] <3X10^3 細胞/μL）
- 糖尿病と診断された患者
- スクリーニング前4週間以内に別の臨床試験に参加している
- -研究参加前の細胞療法（輸血を除く）による治療歴
- 麻酔薬、造影剤などの副作用
肝臓（肝移植を含む）、腎臓、呼吸器系、心血管系などの過去または現在の臨床的に重要な疾患、またはスクリーニング訪問時の臨床的に重要な臨床検査結果
- 血小板数 < 5.0X10^4/microL
- 血清クレアチニン > 1.5 mg/dL
- eGFR < 60 mL/分/1.73 m^2
- AST または ALT ≥ 3 x ULN (正常の上限)
- 総ビリルビン ≥ 1.5 x ULN (正常の上限)
- B型またはC型肝炎
- ヒト免疫不全ウイルス（HIV）陽性
- 脳手術の歴史
- 妊娠中および授乳中の女性
- スクリーニング時の妊娠検査陽性。または妊娠の可能性のある女性および研究期間中に妊娠を計画している男性、または以下に記載されている臨床的に適切な避妊方法*の使用に同意しない男性 ホルモン避妊薬（皮下避妊インプラント、注射、経口避妊薬など）、子宮内避妊具（IUD） （または子宮内システム[IUS]）、被験者またはパートナーの外科的滅菌（精管切除術、卵管結紮術など）、ダブルバリア法（男性用コンドームと組み合わせた子宮頸管キャップまたは隔膜などのバリア法の併用）
- その他調査員の判断による不適格
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：低用量群
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生物学的/ワクチン：同種胚性幹細胞由来A9ドーパミン前駆細胞（A9-DPC）_低用量
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実験的：高用量群
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生物学的/ワクチン: 同種胚性幹細胞由来 A9 ドーパミン前駆細胞 (A9-DPC)_高用量
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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IP投与後の治療中に発生した有害事象（TEAE）の発生
時間枠：IP 投与後最大 96 週間 (24 か月)
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IP 投与後の治療中に発生した有害事象 (TEAE) の発生に関する各用量グループ別の現在の頻度と割合
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IP 投与後最大 96 週間 (24 か月)
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移植の失敗または拒絶
時間枠：12週目（3ヶ月）
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IP 投与後 12 週目（3 か月）における移植の失敗または拒絶に関する各用量群別の現在の頻度と割合
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12週目（3ヶ月）
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移植の失敗または拒絶
時間枠：24週目（6ヶ月）
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IP 投与後 24 週目（6 か月）における移植の失敗または拒絶に関する各用量群別の現在の頻度と割合
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24週目（6ヶ月）
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移植の失敗または拒絶
時間枠：48週目（12ヶ月）
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IP投与後48週目（12か月）における移植の失敗または拒絶に関する各用量群別の現在の頻度および割合
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48週目（12ヶ月）
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移植の失敗または拒絶
時間枠：96 週目 (24 か月)
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IP 投与後 96 週目（24 か月）における移植の失敗または拒絶に関する各用量群別の現在の頻度と割合
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96 週目 (24 か月)
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出血の発生
時間枠：12週目（3ヶ月）
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IP 投与後 12 週目（3 か月）における出血の発現頻度と用量群別の割合
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12週目（3ヶ月）
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出血の発生
時間枠：24週目（6ヶ月）
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IP 投与後 24 週目（6 か月）における出血の発現頻度と用量群別の割合
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24週目（6ヶ月）
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出血の発生
時間枠：48週目（12ヶ月）
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IP投与後48週（12ヶ月）における出血の発現頻度と用量群別の割合
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48週目（12ヶ月）
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出血の発生
時間枠：96 週目 (24 か月)
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IP 投与後 96 週目（24 か月）における出血の発現頻度と用量群別の割合
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96 週目 (24 か月)
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感染症の発生
時間枠：12週目（3ヶ月）
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IP投与後12週目（3ヶ月）における感染症の発現頻度と用量群別の割合
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12週目（3ヶ月）
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感染症の発生
時間枠：24週目（6ヶ月）
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IP投与後24週目（6ヶ月）における感染症の発現頻度と用量群別の割合
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24週目（6ヶ月）
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感染症の発生
時間枠：48週目（12ヶ月）
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IP投与後48週目（12ヶ月）における感染症の発現頻度と用量群別の割合
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48週目（12ヶ月）
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感染症の発生
時間枠：96 週目 (24 か月)
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IP 投与後 96 週目（24 か月）における感染症の発現頻度と用量群別の割合
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96 週目 (24 か月)
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IP投与後の特別関心事有害事象（AESI）*の発生
時間枠：IP 投与後最大 96 週間 (24 か月)
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IP投与後の特別関心のある有害事象（AESI）*の発現頻度と用量群別の割合 *AESI: a) 死亡、b) 組織または器官における新生物または悪性腫瘍の発生、c) 以前の自己免疫疾患の悪化または新たな発生を含む免疫反応の開始、および d) この胎児に関連するその他の遅発性有害事象幹細胞治療。 |
IP 投与後最大 96 週間 (24 か月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MDS-UPDRS 合計スコアの変更、パート Ⅲ (オン/オフの定義) およびパート Ⅳ
時間枠：-14日目～-4日目、4週目、12週目、24週目、36週目、48週目、72週目、96週目
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MDS-UPDRS 合計スコアの変化に関する各用量グループごとの記述統計 (被験者の数、平均、標準偏差、中央値、最小値、最大値)、パート Ⅲ (オン/オフで定義) およびパート Ⅳ 最大 96 週間 (24 週間) IP投与後のベースライン（-14日目から-4日目）と比較したもの。
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-14日目～-4日目、4週目、12週目、24週目、36週目、48週目、72週目、96週目
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K-MMSEの変化
時間枠：-14日目～-4日目、4週目、12週目、24週目、36週目、48週目、72週目、96週目
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IP投与後96週間（24ヶ月）までのベースライン（-14日目から- 4日目）。
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-14日目～-4日目、4週目、12週目、24週目、36週目、48週目、72週目、96週目
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ソウル神経心理学的スクリーニング群の変化（SNSB、スクリーニングおよび第96週（24か月））
時間枠：-14日目から-4日目、96週目
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ベースライン（-14日目から-4日目）と96週間（24日目）の間のソウル神経心理学的スクリーニングバッテリー（SNSB）の変化に関する各用量グループごとの記述統計（被験者の数、平均、標準偏差、中央値、最小値、最大値）を提示します。数ヶ月) IP 投与後。
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-14日目から-4日目、96週目
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K-MoCA の変更
時間枠：-2日目、4週目、12週目、24週目、36週目、48週目、72週目、96週目
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ベースライン（〜2日目）と比較したIP投与後96週間（24か月）までのK-MoCAの変化について、各用量グループごとの記述統計（被験者の数、平均、標準偏差、中央値、最小値、最大値）を提示します。
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-2日目、4週目、12週目、24週目、36週目、48週目、72週目、96週目
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パーキンソン病の質問票の変更 (PDQ-39)
時間枠：-2日目、4週目、12週目、24週目、36週目、48週目、72週目、96週目
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ベースライン（- 2日目）。
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-2日目、4週目、12週目、24週目、36週目、48週目、72週目、96週目
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シュワブおよびイングランド ADL スケール (SEADL) の変更
時間枠：-2日目、4週目、12週目、24週目、36週目、48週目、72週目、96週目
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ベースラインと比較したIP投与後96週間（24ヶ月）までのSchwabおよびEngland ADLスケール（SEADL）の変化に関する各用量グループごとの記述統計（被験者の数、平均、標準偏差、中央値、最小値、最大値）を提示する（ -2日目）。
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-2日目、4週目、12週目、24週目、36週目、48週目、72週目、96週目
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パーキンソン病の非運動症状尺度（NMS）の変化
時間枠：-2日目、4週目、12週目、24週目、36週目、48週目、72週目、96週目
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IP投与後96週間（24ヶ月）までのパーキンソン病の非運動症状スケール（NMS）の変化に関する各用量グループごとの現在の記述統計（被験者の数、平均、標準偏差、中央値、最小値、最大値）を比較ベースラインまで (-2 日目)。
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-2日目、4週目、12週目、24週目、36週目、48週目、72週目、96週目
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MRIによるグラフトサイズの変化
時間枠：-2日目、12週目、24週目、48週目、96週目
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12週目（3ヶ月）、24週目（6ヶ月）、48週目（12ヶ月）におけるMRIによる移植片サイズの変化に関する各用量グループごとの記述統計（被験者の数、平均、標準偏差、中央値、最小値、最大値）を提示する。 ）およびIP投与後96週目（24か月）をベースライン（〜2日目）と比較
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-2日目、12週目、24週目、48週目、96週目
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大脳FDG取り込みと線条体FDG取り込みの変化
時間枠：-2日目、48週目、96週目
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投与後 48 週目（12 ヶ月）および 96 週目（24 ヶ月）における脳 FDG 摂取量および線条体 FDG 摂取量の変化について、各用量群ごとの記述統計（被験者数、平均値、標準偏差、中央値、最小値、最大値）を提示する。ベースラインと比較した IP (-2 日目)
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-2日目、48週目、96週目
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FP-CIT PETで測定したドーパミントランスポーターの密度変化
時間枠：-14日目～-4日目、48週目、96週目
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48週目（12ヶ月）および96週目（24ヶ月）にFP-CIT PETで測定したドーパミントランスポーターの密度の変化について、各用量グループごとに記述統計（被験者の数、平均、標準偏差、中央値、最小値、最大値）を提示する。 ）スクリーニングと比較したIP投与後（-14日目から-4日目）
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-14日目～-4日目、48週目、96週目
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臨床試験期間全体でパーキンソン運動性またはパーキンソン非運動性に関連する併用薬を使用した被験者の割合および各併用薬の用量の変化（成分ごと）
時間枠：0日目（術後0日目）、4週目、12週目、24週目、36週目、48週目、72週目、96週目
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各用量グループごとに、全臨床試験期間中のパーキンソン運動性またはパーキンソン非運動性に関連する併用薬の使用頻度と使用率を提示します。 また、各併用薬の用量（成分ごと）と比較した、12 週間間隔での各併用薬の用量（成分ごと）の変化について、各用量グループごとの記述統計（被験者の数、平均、標準偏差、中央値、最小値、最大値）を提示します。成分）IP投与日から12週目まで。 |
0日目（術後0日目）、4週目、12週目、24週目、36週目、48週目、72週目、96週目
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ホーン＆ヤールスケール
時間枠：14日目から-4日目、4週目、12週目、24週目、36週目、48週目、72週目、96週目
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ホーン＆ヤールスケールの変化
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14日目から-4日目、4週目、12週目、24週目、36週目、48週目、72週目、96週目
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パーキンソン病日記
時間枠：0日目 (POD #0)、48週目、72週目、96週目
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ベースラインと比較した、治験薬投与後48週間（12ヶ月）、72週間（18ヶ月）、および96週間（24ヶ月）のパーキンソン病日誌を通じて確認された以下の臨床評価変数の変化： 1）総起床時間: 総覚醒時間 [時間]、2) 総オン時間: 薬の影響がある時間 [時間]、3) 総オフ時間: 薬の影響がない時間 [時間]、4) 総ジスキネジア時間: ジスキネジアのある時間 [時間]
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0日目 (POD #0)、48週目、72週目、96週目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バイタルサイン
時間枠：-Day14～-Day4、-Day2、Day0（術後#0）、4週目、12週目、24週目、36週目、48週目、72週目、96週目
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各時点の各用量グループごとの記述統計量（被験者の数、平均、標準偏差、中央値、最小値、最大値）
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-Day14～-Day4、-Day2、Day0（術後#0）、4週目、12週目、24週目、36週目、48週目、72週目、96週目
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臨床検査
時間枠：-14日目～-4日目、0日目（術後0日目）、4週目、12週目、24週目、36週目、48週目、72週目、96週目
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各時点の各用量グループごとの記述統計量（被験者の数、平均、標準偏差、中央値、最小値、最大値）
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-14日目～-4日目、0日目（術後0日目）、4週目、12週目、24週目、36週目、48週目、72週目、96週目
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身体検査
時間枠：-14日目から-4日目、-2日目、0日目（術後#0）、4週目、12週目、24週目、36週目、48週目、72週目、96週目
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各時点の各用量グループごとの記述統計量（被験者の数、平均、標準偏差、中央値、最小値、最大値）
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-14日目から-4日目、-2日目、0日目（術後#0）、4週目、12週目、24週目、36週目、48週目、72週目、96週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Phil-hyu Lee, MD, Ph.D、Yonsei Universitiy Health System, Severance Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Barker RA; TRANSEURO consortium. Designing stem-cell-based dopamine cell replacement trials for Parkinson's disease. Nat Med. 2019 Jul;25(7):1045-1053. doi: 10.1038/s41591-019-0507-2. Epub 2019 Jul 1.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月9日
一次修了 (実際)
2025年12月10日
研究の完了 (実際)
2025年12月10日
試験登録日
最初に提出
2023年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月24日
最初の投稿 (実際)
2023年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月6日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。