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透析中のレジスタンス運動時間の有効性の検討

2025年9月23日 更新者:Ömer Bingölbali、Muş Alparslan University

血液透析患者の緊張、身体パフォーマンス、および生活の質に対する透析内耐性運動時間の影響

この研究は、HD セッションの最初と最後の 2 時間で抵抗運動を行う 2 つのグループで構成されています。 研究者らは、40人の参加者から運動トレーニングのサンプルサイズを形成することを計画しており、これは研究者らが血圧の結果基準に基づいて行った検出力分析に従って決定された。 研究者が設定した参加基準を満たす参加者は 2 つのグループに分けられます。 抵抗運動トレーニングは、週に 3 日、8 週間にわたって行われ、合計 24 回のセッションが行われます。 両グループで発生した IRCA の数と HD セッションの開始時と終了時に測定される血圧値がチェックされ、8 週間のトレーニング後に両方のパラメーターが治療前後のグループ間で比較されます。 したがって、研究者らは、時間要因が血圧にどのような影響を与えるかを示すことを目指しています。 さらに、筋力トレーニングの前後の参加者の筋力、身体パフォーマンス、生活の質が評価され、グループ間で比較されます。 参加者の血圧は、従来のカフ付き血圧計、筋力、デジタルハンドダイナモメーター、身体パフォーマンス、ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー、タイムアップアンドゴーテストで評価され、参加者の生活の質は腎臓病の生活の質で評価されます。 -36 (KDQOL-36) 生活の質に関するアンケート。 運動訓練では抵抗として土のうを使用します。 研究者らがランダム化比較試験として計画した私たちの研究では、性別因子を両方のグループに均一に分布させるために層化ランダム化法が使用されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的と目的: 私たちの研究の目的は、血液透析 (HD) 患者の血圧、身体能力、生活の質に対する透析内 (IR) レジスタンス運動時間の影響を調べることです。 私たちが計画しているこの研究では、HD 患者が血圧値を調整し、筋力を高め、日常生活活動をより自立して生活の質を向上できるように支援することを目指しています。

元の値: HD は、膜と機械の助けを借りて、患者から採取した血液の液体と溶質の内容を再構成するものです。 HD 患者の治療要件 (HD セッションは通常、週に 2 ~ 3 日適用され、各適用に約 4 時間かかります。また、HD 中に体から血漿が除去される) と長期の固定状態が通常、低血圧を引き起こします。 これにより、HD 中の血圧の過度の低下により、一部の患者が透析中低血圧発作 (IDHA) を引き起こす可能性があります。 一方、IDHAは、重度の腹痛、吐き気、嘔吐、めまい、失神、筋肉けいれんを伴い、透析前(透析前)の値と比較して収縮期血圧が20 mmHg以上低下するか、または低下します。平均収縮期血圧が透析前の値から 10 mmHg 以上であること。 けいれんや重度の不安などの症状が併発する状態と定義されます。

定期的な運動が慢性期に血圧を下げる効果があることは知られており、運動の種類(有酸素運動、抵抗運動、複合運動)に関係なく実行される運動は、急性期の血圧を上昇させることが観察されています。 運動中の筋肉内の圧力の上昇により血流が制限されるため、活動している筋肉のメタ圧受容体と機械受容体が延髄の心臓血管中枢を刺激し、筋肉内圧力を排除して灌流を提供するために収縮期血圧と拡張期血圧の両方が上昇します。 これは運動に対する体の反応であり、正常な生理学的メカニズムの結果として起こります。

HD セッションの最後の 2 時間に行う運動は血行動態の不安定性を悪化させる可能性があるという理論上の懸念があるため、一般に HD セッションの最初の 2 時間で運動することが推奨されます。 ただし、HD セッションの最後の 2 時間に運動を行うことができることを示す証拠もあります。 特に近年、これらの証拠が増加していることは、IR 演習の適用時間の有効性と信頼性に関する研究の必要性を明らかにしています。 HD セッションの後半で血圧がさらに低下する傾向 (時間の経過とともに患者から採取される血漿量が増加するため) は、この数分間で実施できる運動プログラムが効果をもたらす可能性があることを示唆しています。急性の血圧上昇効果を考慮すると、患者にとって大きなメリットがあります。

別の観点から見ると、レジスタンス運動(筋内圧がより上昇するため)は、有酸素運動よりも急性期に血圧を上昇させることが研究によって示されています。 HD 患者の血圧に対する有酸素運動と筋力運動の効果を比較した研究は限られています。 限られた既存の研究では、HD 患者の急性期においてレジスタンス運動が有酸素運動よりも血圧を上昇させることも明らかになっている。 したがって、最後の 2 時間に患者に行う運動プログラムにレジスタンス運動を組み込むことがより有益であると考えられます。

しかし、有酸素運動と比較すると、レジスタンス運動の方が筋肉強化効果が高いことが多くの研究で証明されています。 透析セッションの頻度と期間が長いために HD 患者が受ける固定状態は、筋力の大幅な低下を引き起こすことが知られています。 したがって、HD 患者が苦しむ主な問題の 1 つは転倒であると予想されており、この状況を裏付ける研究もあります。 これらすべての点を評価すると、HD 患者にとってレジスタンス運動が戦略的な位置にあることがわかります。 したがって、身体能力パラメーターに対する筋強化の治療効果を考慮すると、HD 患者に負荷の高い運動を適用することが再び重要になります。 さらに、HD中の患者の可動域は制限されているにもかかわらず、運動療法は効果的ではありません。 レイが実行可能な治療法であることが非常に重要です。 しかし、運動療法は他の治療法に比べて比較的単純で、簡単に適用でき、非侵襲的で低コストであり、患者が自分の治療に積極的に参加できるため、運動療法における自己管理の理解にも役立ちます。患者が自分の健康に対して責任があるという認識を生み出すことで、感覚を高めます。 さらに、我が国の HD ユニットにおける運動療法の適用も、上記の効果により、その普及を後押しすると考えています。

方法: 私たちの研究は、HD セッションの最初と最後の 2 時間で抵抗運動を行う 2 つのグループで構成されています。 我々は、血圧結果基準に基づいて行った検出力分析に従って決定した、40 人の患者から運動トレーニングのサンプルサイズを形成することを計画しています。 私たちが設定した包含基準を満たす患者は 2 つのグループに分けられます。 抵抗運動トレーニングは、週に 3 日、8 週間にわたって行われ、合計 24 回のセッションが行われます。 両グループで発生した IRCA の数と HD セッションの開始時と終了時に測定される血圧値がチェックされ、8 週間のトレーニング後に両方のパラメーターが治療前後のグループ間で比較されます。 したがって、時間要因が血圧にどのような影響を与えるかを示すことを目的としています。 さらに、筋力運動前後の患者の筋力、身体パフォーマンス、生活の質を評価し、グループ間で比較します。 患者の血圧は、従来のカフ付き血圧計、筋力、デジタルハンドダイナモメーター、身体パフォーマンス、ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー、タイムアップアンドゴーテストで評価され、患者の生活の質は腎臓病の生活の質で評価されます。 -36 (KDQOL-36) 生活の質に関するアンケート。 運動訓練では抵抗として土のうを使用します。 ランダム化比較試験として計画した私たちの研究では、性別因子を両方のグループに均一に分布させるために層化ランダム化法が使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

41

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、トルコ(Türkiye)
        • Marmara University
    • Güzeltepe District
      • Muş、Güzeltepe District、トルコ(Türkiye)、49100
        • Muş Alparslan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 少なくとも6か月以上HD治療を受けている
  • 週3日、4時間のHD治療を受けること
  • 18歳から90歳まで

除外基準:

  • 狭心症または制御不能な不整脈および制御不能な高血圧症がある
  • テストの要件を満たすことができないレベルのコミュニケーションまたは認知の問題がある
  • 整形外科的な問題があり運動ができない
  • 今後の旅行や腎臓移植の計画がある
  • 3回連続で透析中低血圧発作を起こした

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:最初の2時間のエクササイズグループ
これは、血液透析セッションの最初の 2 時間でレジスタンス運動を行うグループです。

演習は 3 セットで実行され、各セットで 10 回繰り返し、セット間に 3 分間の休憩を挟むように計画されました。 メイン練習を始める前に、準備運動とクールダウン運動として、無重力で同じ運動を1セット行う予定だった。

演習は、下肢の股関節の外転、内転、屈曲と伸展、まっすぐな脚の挙上、末端膝の伸展、足首の屈曲、およびブリッジの演習として計画されました。 演習では呼吸のコントロールに注意しながら、呼吸と組み合わせて行う予定だった。

アクティブコンパレータ:最後の2時間のエクササイズグループ
これは、血液透析セッションの最後の 2 時間にレジスタンス運動を行うグループです。

演習は 3 セットで実行され、各セットで 10 回繰り返し、セット間に 3 分間の休憩を挟むように計画されました。 メイン練習を始める前に、準備運動とクールダウン運動として、無重力で同じ運動を1セット行う予定だった。

演習は、下肢の股関節の外転、内転、屈曲と伸展、まっすぐな脚の挙上、末端膝の伸展、足首の屈曲、およびブリッジの演習として計画されました。 演習では呼吸のコントロールに注意しながら、呼吸と組み合わせて行う予定だった。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
収縮期血圧と拡張期血圧が測定されます
時間枠:ベースラインおよび 8 週間の収縮期血圧および拡張期血圧からの変化
ベースラインおよび 8 週間の収縮期血圧および拡張期血圧からの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
短い物理的パフォーマンスのバッテリースケール
時間枠:ベースラインと8週間
ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) は、地域に住む高齢者の身体および機能パフォーマンスを低下させるために広く使用されています。 SPPBは、下半身の構造を評価する3つの客観的なテストで構成されています。 これらは; 4メートルの歩行、立ち上がり、立位バランスのテストです。 各テストには 5 レベル (0 ~ 4) の要約スコアが割り当てられました。 スコア 0 は「履行失敗」を示します。 「実施できなかった」に該当する参加者は、 1- 実施しようとしたが実施できなかった者、 2- 面接官または対象者に不安を感じた者、 3- 何らかの理由で実施できなかった者その他の健康上の理由(例、体調が悪すぎる、経過観察が多すぎる)。 被験者によって得られた 1 ~ 4 のスコアは、時間に応じてテストを満たすために必要な漸進的なパフォーマンスを示します。 患者が行った機能の継続時間は、ストップウォッチを使用して記録されます。
ベースラインと8週間
腎臓病の生活の質-36
時間枠:ベースラインと8週間
生活の質
ベースラインと8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月13日

一次修了 (実際)

2023年10月7日

研究の完了 (実際)

2023年12月30日

試験登録日

最初に提出

2023年5月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月25日

最初の投稿 (実際)

2023年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月23日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2023-86766

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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