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透析中阻力运动时间有效性的调查

2025年9月23日 更新者:Ömer Bingölbali、Muş Alparslan University

透析中阻力运动时间对血液透析患者的紧张、身体机能和生活质量的影响

该研究由两组在 HD 课程的前两个小时和最后两个小时进行阻力训练组成。 研究人员计划从 40 名参与者中形成运动训练的样本量,这是研究人员根据研究人员根据血压结果标准所做的功效分析确定的。 符合研究人员设定的纳入标准的参与者将被分为两组。 阻力训练将每周进行三天,持续八周,共计24节课。 将检查两组发生 IRCA 的次数以及在 HD 会话开​​始和结束时要测量的血压值,并在训练 8 周后比较治疗前后的两组参数。 因此,研究人员旨在展示时间因素如何影响血压。 此外,还将评估参与者在阻力运动前后的肌肉力量、身体表现和生活质量,并进行组间比较。 参与者的血压将使用传统的袖带血压计、肌肉力量、数字手测力计、身体性能、短期身体性能电池和计时 Up and Go 测试进行评估,他们的生活质量将通过肾脏疾病生活质量进行评估-36 (KDQOL-36) 生活质量问卷。 在运动训练中,沙袋会被用作阻力。 在我们的研究中,研究人员计划将其作为随机对照试验,分层随机化方法将用于在两组中均匀分配性别因素。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

目的和目的:我们研究的目的是检查透析期间 (IR) 抗阻运动时间对血液透析 (HD) 患者的血压、身体机能和生活质量的影响。 通过我们计划进行的这项研究,我们旨在帮助 HD 患者调节他们的血压值并增加他们的肌肉力量,以便他们能够更加独立地进行日常生活活动,从而提高他们的生活质量。

原始价值:HD 是在机器的帮助下,通过膜对从患者身上采集的血液中的液体和溶质含量进行重组。 血液透析患者的治疗要求(血液透析一般每周应用两三天,每次应用约4小时,以及血液透析时血浆从体内抽出)和长期固定通常会导致低血压。 这可能会导致一些患者由于 HD 期间血压过度下降而出现透析中低血压发作 (IDHA)。 另一方面,IDHA伴有剧烈腹痛、恶心、呕吐、头晕、昏厥、肌肉痉挛,与透析前(透析前)值相比收缩压降低超过20mmHg或降低平均收缩压与透析前值相比超过 10 mmHg。 它被定义为抽筋和严重焦虑等症状并存。

众所周知,定期锻炼在慢性期具有降压作用,并且观察到无论类型(有氧、抗阻或联合)的锻炼都会增加急性期的血压。 由于运动过程中肌肉压力升高导致血流受限,活动肌肉中的代谢压力感受器和机械感受器刺激延髓中的心血管中枢,收缩压和舒张压均升高,以排除肌内压并提供灌注。 这是身体对运动的反应,是正常生理机制的结果。

由于理论上担心在 HD 会话的最后两个小时应用的运动可能会加剧血液动力学不稳定,因此通常建议在 HD 的前两个小时进行运动。 不过,也有证据显示,可以在高清课程的最后两个小时进行锻炼。 这些证据的增加,尤其是近年来的增加,表明需要对 IR 运动应用时间的有效性和可靠性进行研究。 在 HD 会议的后半段血压下降更多的趋势(由于随着时间的推移从患者身上抽取的血浆量增加)表明可以在这几分钟内进行的锻炼计划可以提供考虑到急性血压升高作用,对患者有显着益处。

从另一个角度来看,研究表明抗阻运动(因为它增加肌内压更多)在急性期比有氧运动更能增加血压。 比较有氧运动和阻力运动对 HD 患者血压影响的研究有限。 有限的现有研究还表明,在 HD 患者的急性期,抗阻运动比有氧运动更能提高血压。 因此,认为在最后两个小时给患者的运动计划中加入抗阻运动会更有益。

然而,许多研究证明,与有氧运动相比,阻力运动具有更大的肌肉强化效果。 众所周知,HD 患者因透析频率高和持续时间长而受到的固定会导致肌肉力量显着下降。 因此,预计 HD 患者遭受的主要问题之一是跌倒,并且有研究支持这种情况。 当评估所有这些点时,可以看出抗阻训练在 HD 患者中处于战略地位。 因此,考虑到肌肉强化对身体机能参数的疗效,在 HD 患者中进行抗阻训练再次变得重要。 此外,尽管 HD 期间患者的运动范围有限,但运动疗法无效。 lay 是一种可行的治疗方法,这一点非常重要。 然而,由于运动疗法相对于其他疗法而言相对简单、易于应用、无创且成本低廉,并且还可以让患者积极参与自己的治疗,因此在这方面也可以提供有益的自我管理理解。通过创造患者对自己的健康负责的观念来感知。 另外,我们认为运动疗法在我国HD单位的应用也将支持它的传播,这要归功于我们上面提到的效果。

方法:我们的研究由两组在高清课程的前两个小时和最后两个小时进行阻力训练组成。 我们计划从 40 名患者中形成运动训练的样本量,这是我们根据我们基于血压结果标准所做的功效分析确定的。 符合我们设定的纳入标准的患者将被分为两组。 阻力训练将每周进行三天,持续八周,共计24节课。 将检查两组发生 IRCA 的次数以及在 HD 会话开​​始和结束时要测量的血压值,并在训练 8 周后比较治疗前后的两组参数。 因此,我们旨在展示时间因素如何影响血压。 此外,还将评估患者在抗阻运动前后的肌肉力量、身体机能和生活质量,并进行组间比较。 将使用常规袖带血压计评估患者的血压、肌肉力量、数字手部测功机、身体性能、短期身体性能电池和计时起床测试,并使用肾脏疾病生活质量评估他们的生活质量-36 (KDQOL-36) 生活质量问卷。 在运动训练中,沙袋会被用作阻力。 在我们计划作为随机对照试验的研究中,分层随机化方法将用于在两组中均匀分布性别因素。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

41

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、土耳其(türkiye)
        • Marmara University
    • Güzeltepe District
      • Muş、Güzeltepe District、土耳其(türkiye)、49100
        • Muş Alparslan University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 已接受 HD 治疗至少 6 个月
  • 每周 3 天接受 4 小时 HD 治疗
  • 18至90岁

排除标准:

  • 患有心绞痛或不受控制的心律失常和不受控制的高血压
  • 在无法满足测试要求的水平上存在沟通或认知问题
  • 有骨科问题无法进行锻炼
  • 有即将到来的旅行或肾脏移植计划
  • 连续 3 次透析中低血压发作

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:前两小时运动组
这是将在血液透析疗程的前两个小时进行阻力训练的小组。

练习计划分3组进行,每组重复10次,组间休息3分钟。 在开始主要练习之前,计划进行 1 组相同的无重量练习作为热身和放松练习。

练习计划为下肢髋外展、内收、屈伸、直腿抬高、膝关节末端伸展、踝关节屈曲和桥练习。 练习时拟与呼吸相结合,注意呼吸控制。

有源比较器:最后两小时运动组
这是将在血液透析疗程的最后两个小时进行阻力训练的小组。

练习计划分3组进行,每组重复10次,组间休息3分钟。 在开始主要练习之前,计划进行 1 组相同的无重量练习作为热身和放松练习。

练习计划为下肢髋外展、内收、屈伸、直腿抬高、膝关节末端伸展、踝关节屈曲和桥练习。 练习时拟与呼吸相结合,注意呼吸控制。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
将测量收缩压和舒张压
大体时间:与基线和 8 周收缩压和舒张压相比的变化
与基线和 8 周收缩压和舒张压相比的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
短期体能量表
大体时间:基线和 8 周
短身体机能量表 (SPPB) 广泛用于降低居住在社区的老年人的身体和功能性能。 SPPB 包括 3 个评估下半身结构的客观测试。 这些;这是一项 4 米步行、站立和站立平衡测试。 为每个测试分配了 5 个级别 (0-4) 的总分。 零分表示“未能实现”。 包含在“无法执行”类别中的参与者:1- 那些尝试进行活动但无法进行活动的人,2- 采访者或受试者感到不安全,3- 由于以下原因而无法进行活动的人其他健康原因(例如,病得太重,后续监测太多)。 受试者获得的 1-4 分显示了根据时间完成测试所需的进步表现。 使用秒表记录患者执行功能的持续时间。
基线和 8 周
肾病生活质量 36
大体时间:基线和 8 周
生活质量
基线和 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月13日

初级完成 (实际的)

2023年10月7日

研究完成 (实际的)

2023年12月30日

研究注册日期

首次提交

2023年5月16日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月25日

首次发布 (实际的)

2023年6月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月23日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2023-86766

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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