Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности времени интрадиализных упражнений с отягощениями

23 сентября 2025 г. обновлено: Ömer Bingölbali, Muş Alparslan University

Влияние продолжительности интрадиализных упражнений с сопротивлением на напряжение, физическую работоспособность и качество жизни у пациентов, находящихся на гемодиализе

Исследование состоит из двух групп, выполняющих упражнения с отягощениями в течение первых и последних двух часов сеанса HD. Исследователи планируют сформировать размер выборки тренировочных упражнений из 40 участников, которую исследователи определили в соответствии с анализом мощности, проведенным исследователями на основе критерия исхода артериального давления. Участники, соответствующие критериям включения, установленным исследователями, будут разделены на две группы. Тренировки с отягощениями будут проводиться три дня в неделю в течение восьми недель, всего 24 занятия. Будет проверено количество IRCA, возникающих в обеих группах, и значения артериального давления, которые должны быть измерены в начале и в конце сеанса ГД, и оба параметра будут сравниваться между группами до и после лечения после 8 недель обучения. Таким образом, исследователи стремятся показать, как фактор времени влияет на кровяное давление. Кроме того, будут оцениваться и сравниваться между группами мышечная сила, физическая работоспособность и качество жизни участников до и после упражнений с отягощениями. Артериальное давление участников будет оцениваться с помощью обычного сфигмоманометра с манжетой, мышечной силы, цифрового ручного динамометра, физической работоспособности, короткой батареи физической активности и теста Timed Up and Go, а их качество жизни будет оцениваться с помощью качества жизни при заболеваниях почек. -36 (KDQOL-36) опросник качества жизни. На тренировках в качестве сопротивления будут использоваться мешки с песком. В нашем исследовании, которое исследователи планировали как рандомизированное контролируемое испытание, будет использоваться метод стратифицированной рандомизации для равномерного распределения гендерного фактора в обеих группах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Цель и задача: Целью нашего исследования является изучение влияния времени интрадиализных (IR) упражнений с отягощениями на артериальное давление, физическую работоспособность и качество жизни у пациентов, находящихся на гемодиализе (HD). С помощью этого исследования, которое мы планируем провести, мы стремимся помочь пациентам с БХ регулировать значения своего артериального давления и увеличить мышечную силу, чтобы они могли быть более независимыми в своей повседневной деятельности и, таким образом, улучшить качество своей жизни.

Исходное значение: HD представляет собой реорганизацию жидкостного и растворенного содержимого крови, взятой у пациента, с помощью мембраны и с помощью аппарата. Требования к лечению пациентов с ГД (сеанс ГД обычно применяется два или три дня в неделю, и каждое применение занимает около 4 часов, а также вывод плазмы из организма во время ГД) и длительная иммобилизация обычно вызывают снижение артериального давления. Это может вызвать у некоторых пациентов интрадиализный гипотензивный приступ (ИДГА) из-за чрезмерного снижения артериального давления во время ГД. ИДГА, с другой стороны, связана с сильными болями в животе, тошнотой, рвотой, головокружением, затемнением сознания, мышечными судорогами, со снижением систолического артериального давления более чем на 20 мм рт. при среднем систолическом давлении более чем на 10 мм рт.ст. от додиализного значения. Это определяется как сосуществование таких симптомов, как судороги и сильное беспокойство.

Известно, что регулярные физические упражнения оказывают гипотензивное действие в хроническом периоде, а упражнения, выполняемые независимо от их типа (аэробные, резистивные или комбинированные), повышают артериальное давление в остром периоде. Поскольку кровоток ограничивается из-за повышения давления в мышце во время тренировки, метабарорецепторы и механорецепторы в активной мышце стимулируют сердечно-сосудистый центр в продолговатом мозге, и как систолическое, так и диастолическое давление повышаются, чтобы исключить внутримышечное давление и обеспечить перфузию. Это реакция организма на физические нагрузки, возникающая в результате нормальных физиологических механизмов.

Из-за теоретических опасений, что упражнения, применяемые в последние два часа сеанса ГД, могут усугубить гемодинамическую нестабильность, обычно рекомендуется выполнять упражнения в первые два часа ГД. Тем не менее, есть также данные, свидетельствующие о том, что упражнения можно выполнять в последние два часа сеанса HD. Увеличение этих данных, особенно в последние годы, показывает, что есть необходимость в исследованиях эффективности и надежности времени применения IR-упражнений. Тенденция артериального давления к большему падению во второй половине сеанса ГД (из-за увеличения количества плазмы, забираемой у пациентов с течением времени) предполагает, что программа упражнений, которую можно выполнять в эти минуты, может обеспечить значительная польза для пациентов, учитывая острый эффект повышения артериального давления.

С другой точки зрения, исследования показывают, что упражнения с отягощениями (поскольку они больше повышают внутримышечное давление) повышают артериальное давление больше в остром периоде, чем аэробные упражнения. Имеются ограниченные исследования, сравнивающие влияние аэробных упражнений и упражнений с отягощениями на артериальное давление у пациентов с ГД. Ограниченные существующие исследования также показали, что упражнения с отягощениями повышают артериальное давление больше, чем аэробные упражнения в остром периоде у пациентов с ГБ. Поэтому считается, что было бы более целесообразно включить упражнения с отягощениями в программу упражнений для пациентов в течение последних двух часов.

Тем не менее, многие исследования доказали, что упражнения с отягощениями имеют больший эффект укрепления мышц по сравнению с аэробными упражнениями. Известно, что иммобилизация, которой подвергаются больные ГД из-за большой частоты и продолжительности сеансов диализа, вызывает значительное снижение мышечной силы. Таким образом, ожидается, что одной из основных проблем, с которой страдают пациенты с БГ, является падение, и есть исследования, подтверждающие эту ситуацию. Когда все эти моменты оцениваются, видно, что упражнения с отягощениями занимают стратегическое положение у пациентов с ГБ. Таким образом, принимая во внимание лечебный эффект укрепления мышц на параметры физической работоспособности, вновь становится важным, чтобы у пациентов с ГБ применялись упражнения с отягощениями. Кроме того, несмотря на ограниченный объем движений больных при ГД, лечебная физкультура не эффективна. Чрезвычайно важно, чтобы лай был возможным лечением. Однако, поскольку лечебная физкультура относительно проста, легко применима, неинвазивна и недорога по сравнению с другими методами лечения, а также позволяет пациенту активно участвовать в своем собственном лечении, она также может дать полезное понимание самоконтроля в этой области. смысл, создавая ощущение, что пациент несет ответственность за свое здоровье. Кроме того, мы считаем, что применение лечебной физкультуры в отделениях ГД в нашей стране также будет способствовать его распространению благодаря упомянутым выше эффектам.

Метод: Наше исследование состоит из двух групп, выполняющих упражнения с отягощениями в течение первых и последних двух часов сеанса HD. Мы планируем сформировать объем выборки ЛФК из 40 пациентов, которую мы определили в соответствии с проведенным нами анализом мощности на основе исходного критерия артериального давления. Пациенты, отвечающие установленным нами критериям включения, будут разделены на две группы. Тренировки с отягощениями будут проводиться три дня в неделю в течение восьми недель, всего 24 занятия. Будет проверено количество IRCA, возникающих в обеих группах, и значения артериального давления, которые должны быть измерены в начале и в конце сеанса ГД, и оба параметра будут сравниваться между группами до и после лечения после 8 недель обучения. Таким образом, мы стремимся показать, как фактор времени влияет на артериальное давление. Кроме того, будут оцениваться и сравниваться между группами мышечная сила, физическая работоспособность и качество жизни пациентов до и после упражнений с отягощениями. Артериальное давление пациентов будет оцениваться с помощью обычного сфигмоманометра с манжетой, мышечная сила, цифровой ручной динамометр, физическая работоспособность, батарея коротких физических упражнений и тест Timed Up and Go, а их качество жизни будет оцениваться с помощью качества жизни при заболеваниях почек. -36 (KDQOL-36) опросник качества жизни. На тренировках в качестве сопротивления будут использоваться мешки с песком. В нашем исследовании, которое мы планировали как рандомизированное контролируемое испытание, будет использоваться метод стратифицированной рандомизации для однородного распределения гендерного фактора в обеих группах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция (Туркие)
        • Marmara University
    • Güzeltepe District
      • Muş, Güzeltepe District, Турция (Туркие), 49100
        • Muş Alparslan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Находитесь на лечении ГД не менее 6 месяцев.
  • Получать лечение ГД по 4 часа 3 дня в неделю
  • от 18 до 90 лет

Критерий исключения:

  • Наличие стенокардии или неконтролируемой аритмии и неконтролируемой гипертензии
  • Наличие коммуникативных или когнитивных проблем на уровне, который не может соответствовать требованиям тестов
  • Имея ортопедическую проблему, которая не может выполнять упражнение
  • Есть планы на предстоящую поездку или трансплантацию почки.
  • Наличие интрадиализного гипотензивного приступа в течение 3 последовательных сеансов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: группа первых двух часов упражнений
Это группа, которая будет выполнять упражнения с отягощениями в первые два часа сеанса гемодиализа.

Упражнения планировалось выполнять в 3 подхода по 10 повторений в каждом, с отдыхом между подходами 3 минуты. Перед началом основных упражнений планировалось сделать 1 подход тех же упражнений без веса в качестве разминки и упражнения на заминку.

Упражнения были запланированы как отведение, приведение, сгибание и разгибание бедра нижних конечностей, подъем прямой ноги, конечное разгибание колена, сгибание голеностопного сустава и мостик. При выполнении упражнений планировалось совмещать с дыханием, уделяя внимание дыхательному контролю.

Активный компаратор: последние два часа группы упражнений
Это группа, которая будет выполнять упражнения с отягощениями в течение последних двух часов сеанса гемодиализа.

Упражнения планировалось выполнять в 3 подхода по 10 повторений в каждом, с отдыхом между подходами 3 минуты. Перед началом основных упражнений планировалось сделать 1 подход тех же упражнений без веса в качестве разминки и упражнения на заминку.

Упражнения были запланированы как отведение, приведение, сгибание и разгибание бедра нижних конечностей, подъем прямой ноги, конечное разгибание колена, сгибание голеностопного сустава и мостик. При выполнении упражнений планировалось совмещать с дыханием, уделяя внимание дыхательному контролю.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
будет измеряться систолическое и диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Изменение систолического и диастолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем и через 8 недель
Изменение систолического и диастолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем и через 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала батареи с короткими физическими показателями
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
Короткая батарея физической работоспособности (SPPB) широко используется для снижения физической и функциональной работоспособности пожилых людей, живущих в сообществе. SPPB состоит из 3 объективных тестов, оценивающих структуру нижней части тела. Эти; Это тест на ходьбу на 4 метра, вставание и балансировку стоя. Каждому тесту присваивался суммарный балл из 5 уровней (0-4). Нулевой балл означает «Невыполнение». Участники, включенные в категорию «неспособные к выполнению»: 1- те, кто пытался выполнить действие, но не смог его выполнить, 2- интервьюер или испытуемый чувствовал себя неуверенно, 3- те, кто не мог выполнить действие из-за другие причины, связанные со здоровьем (например, слишком плохое самочувствие, чрезмерное последующее наблюдение). Баллы от 1 до 4, полученные испытуемыми, показывают прогрессивную производительность, необходимую для выполнения теста в зависимости от времени. Продолжительность функций, выполняемых пациентами, фиксируют с помощью секундомера.
исходный уровень и 8 недель
Качество жизни при заболеваниях почек-36
Временное ограничение: исходный уровень и 8 недель
Качество жизни
исходный уровень и 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

29 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться