Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinnosti doby intradialytického rezistentního cvičení

25. května 2023 aktualizováno: Ömer Bingölbali, Muş Alparlan University

Vliv doby intradialytického rezistentního cvičení na napětí, fyzickou výkonnost a kvalitu života u hemodialyzovaných pacientů

Studie se skládá ze dvou skupin, které provádějí odporové cvičení první a poslední dvě hodiny HD sezení. Vyšetřovatelé plánují sestavit velikost vzorku cvičebního tréninku ze 40 účastníků, kterou vyšetřovatelé určili na základě analýzy síly, kterou vyšetřovatelé provedli na základě výstupního kritéria krevního tlaku. Účastníci, kteří splňují kritéria pro zařazení, která výzkumníci stanovili, budou rozděleni do dvou skupin. Cvičení s odporovým cvičením bude probíhat tři dny v týdnu po dobu osmi týdnů, celkem 24 sezení. Bude zkontrolován počet IRCA vyskytujících se v obou skupinách a hodnoty krevního tlaku naměřené na začátku a na konci HD sezení a oba parametry budou porovnány mezi skupinami před a po léčbě po 8 týdnech tréninku. Cílem vyšetřovatelů je tedy ukázat, jaký vliv má časový faktor na krevní tlak. Kromě toho bude hodnocena svalová síla, fyzická výkonnost a kvalita života účastníků před a po rezistenčním cvičení a mezi skupinami bude porovnána. Krevní tlak účastníků bude hodnocen konvenčním tlakoměrem v manžetě, svalová síla, digitální ruční dynamometr, fyzická výkonnost, Short Physical Performance Battery a Timed Up and Go Test a kvalita jejich života bude hodnocena pomocí Kidney Disease Quality of Life. -36 (KDQOL-36) dotazník kvality života. Při cvičebním tréninku budou jako odpor použity pytle s pískem. V naší studii, kterou výzkumníci plánovali jako randomizovanou kontrolovanou studii, bude použita metoda stratifikované randomizace k homogenní distribuci genderového faktoru v obou skupinách.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účel a cíl: Cílem naší studie je prozkoumat vliv doby intradialytického (IR) rezistentního cvičení na krevní tlak, fyzickou výkonnost a kvalitu života u hemodialyzovaných (HD) pacientů. Touto studií, kterou plánujeme provést, si klademe za cíl pomoci pacientům s HD regulovat jejich hodnoty krevního tlaku a zvýšit svalovou sílu, aby mohli být více nezávislí ve svých každodenních činnostech a zlepšit tak kvalitu jejich života.

Původní hodnota: HD je reorganizace obsahu tekutin a rozpuštěných látek v krvi odebrané pacientovi pomocí membrány a pomocí přístroje. Požadavky na léčbu HD pacientů (HD sezení se obvykle aplikuje dva nebo tři dny v týdnu a každá aplikace trvá asi 4 hodiny, stejně jako odběr plazmy z těla během HD) a dlouhodobá imobilizace obvykle způsobují nízký krevní tlak. To může u některých pacientů způsobit intradialytický hypotenzní záchvat (IDHA) v důsledku nadměrného poklesu krevního tlaku během HD. IDHA je naopak spojena se silnými bolestmi břicha, nevolností, zvracením, závratěmi, ztrátou vědomí, svalovými křečemi, s poklesem systolického krevního tlaku o více než 20 mmHg ve srovnání s hodnotou před dialýzou (před dialýzou) nebo poklesem při středním systolickém tlaku o více než 10 mmHg od hodnoty před dialýzou. Je definována jako koexistence příznaků, jako jsou křeče a těžká úzkost.

Je známo, že pravidelné cvičení má v chronickém období účinek na snížení krevního tlaku a je pozorováno, že cvičení prováděné bez ohledu na typ (aerobní, rezistentní nebo kombinované) zvyšuje krevní tlak v akutním období. Vzhledem k tomu, že průtok krve je omezen v důsledku zvýšení tlaku ve svalu během cvičení, stimulují metabaroreceptory a mechanoreceptory v aktivním svalu kardiovaskulární centrum v dřeni a zvyšuje se systolický i diastolický tlak, aby se vyloučil intramuskulární tlak a zajistila se perfuze. Toto je reakce těla na cvičení a dochází k němu jako výsledek normálních fyziologických mechanismů.

Vzhledem k teoretickým obavám, že cvičení aplikované v posledních dvou hodinách HD sezení může zhoršit hemodynamickou nestabilitu, se obecně doporučuje cvičit v prvních dvou hodinách HD. Existují však také důkazy, že cvičení lze provádět v posledních dvou hodinách HD sezení. Nárůst těchto důkazů, zejména v posledních letech, ukazuje, že existuje potřeba studií o účinnosti a spolehlivosti doby aplikace IR cvičení. Tendence krevního tlaku více klesat v poslední polovině HD sezení (kvůli nárůstu množství plazmy odebrané pacientům s postupem času) naznačuje, že cvičební program, který lze v těchto minutách provést, může poskytnout významný přínos pro pacienty s ohledem na akutní účinek na zvýšení krevního tlaku.

Z jiného pohledu studie ukazují, že odporová cvičení (protože více zvyšuje intramuskulární tlak) zvyšují krevní tlak v akutním období více než aerobní cvičení. Existují omezené studie porovnávající účinky aerobních a odporových cvičení na krevní tlak u HD pacientů. Omezené existující studie také odhalily, že odporové cvičení zvyšuje krevní tlak více než aerobní cvičení v akutním období u HD pacientů. Proto se má za to, že by bylo prospěšnější zařadit odolná cvičení do cvičebního programu, který bude pacientům podáván v posledních dvou hodinách.

Mnoho studií však prokázalo, že odporová cvičení mají větší účinek na posílení svalů ve srovnání s aerobními cvičeními. Je známo, že imobilizace, které jsou HD pacienti vystaveni v důsledku dlouhé frekvence a trvání dialyzačních sezení, způsobuje výrazné snížení svalové síly. Proto se očekává, že jedním z hlavních problémů, kterým pacienti HD trpí, je pokles a existují studie podporující tuto situaci. Když jsou všechny tyto body vyhodnoceny, je vidět, že odporová cvičení mají u HD pacientů strategickou pozici. S ohledem na léčebný efekt svalového posilování na parametry fyzické výkonnosti je proto opět důležité, aby u HD pacientů byla aplikována odolná cvičení. Navíc i přes omezený rozsah pohybu pacientů během HD není pohybová terapie účinná. Je nesmírně důležité, aby pokládka byla proveditelná léčba. Avšak vzhledem k tomu, že pohybová terapie je relativně jednoduchá, snadno aplikovatelná, neinvazivní a nízkonákladová ve srovnání s jinými způsoby léčby a také umožňuje pacientovi aktivně se podílet na vlastní léčbě, může také poskytnout užitečné pochopení pro sebeřízení v této oblasti. tím, že vytváří dojem, že pacient je zodpovědný za své zdraví sám. Navíc si myslíme, že její šíření podpoří i aplikace pohybové terapie u HD jednotek u nás, a to díky účinkům, které jsme uvedli výše.

Metoda: Naše studie se skládá ze dvou skupin provádějících odporové cvičení první a poslední dvě hodiny HD sezení. Plánujeme sestavit vzorek velikosti zátěžového tréninku ze 40 pacientů, který jsme určili na základě analýzy síly, kterou jsme provedli na základě výstupního kritéria krevního tlaku. Pacienti, kteří splňují námi stanovená kritéria pro zařazení, budou rozděleni do dvou skupin. Cvičení s odporovým cvičením bude probíhat tři dny v týdnu po dobu osmi týdnů, celkem 24 sezení. Bude zkontrolován počet IRCA vyskytujících se v obou skupinách a hodnoty krevního tlaku naměřené na začátku a na konci HD sezení a oba parametry budou porovnány mezi skupinami před a po léčbě po 8 týdnech tréninku. Naším cílem je tedy ukázat, jaký vliv má časový faktor na krevní tlak. Kromě toho bude hodnocena svalová síla, fyzická výkonnost a kvalita života pacientů před a po rezistenčním cvičení a mezi skupinami bude porovnána. Krevní tlak pacientů bude vyhodnocen konvenčním manžetovým tlakoměrem, svalová síla, digitální ruční dynamometr, fyzická výkonnost, Short Physical Performance Battery a Timed Up and Go Test a kvalita jejich života bude hodnocena pomocí funkce Kidney Disease Quality of Life. -36 (KDQOL-36) dotazník kvality života. Při cvičebním tréninku budou jako odpor použity pytle s pískem. V naší studii, kterou jsme plánovali jako randomizovanou kontrolovanou studii, bude použita metoda stratifikované randomizace k homogenní distribuci genderového faktoru v obou skupinách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Nábor
        • Marmara University
        • Kontakt:
    • Güzeltepe District
      • Muş, Güzeltepe District, Krocan, 49100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byli na HD léčbě po dobu nejméně 6 měsíců
  • Podstupovat HD léčbu po dobu 4 hodin 3 dny v týdnu
  • 18 až 90 let

Kritéria vyloučení:

  • Angina pectoris nebo nekontrolovaná arytmie a nekontrolovaná hypertenze
  • S komunikačními nebo kognitivními problémy na úrovni, která nemůže splnit požadavky testů
  • Máte ortopedický problém, který nemůže provádět cvičení
  • Připravte si plány na cestování nebo transplantaci ledvin
  • Intradialytický hypotenzní záchvat ve 3 po sobě jdoucích sezeních

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: první dvě hodiny cvičební skupiny
Toto je skupina, která bude provádět odporové cvičení v prvních dvou hodinách hemodialýzy.

Cvičení bylo naplánováno na provedení ve 3 sériích, 10 opakování v každé sérii, s 3 minutovým odpočinkem mezi sériemi. Před zahájením hlavních cviků bylo plánováno provést 1 sadu stejných cviků bez zátěže jako zahřívací a ochlazovací cvik.

Cvičení byla plánována jako abdukce kyčle dolní končetiny, addukce, flexe a extenze, zvedání rovné nohy, terminální extenze kolena, flexe kotníku a cvičení mostu. Během cvičení bylo plánováno spojení s dýcháním, dbát na kontrolu dýchání.

Aktivní komparátor: poslední dvě hodiny cvičební skupiny
Toto je skupina, která bude provádět odporové cvičení v posledních dvou hodinách hemodialýzy.

Cvičení bylo naplánováno na provedení ve 3 sériích, 10 opakování v každé sérii, s 3 minutovým odpočinkem mezi sériemi. Před zahájením hlavních cviků bylo plánováno provést 1 sadu stejných cviků bez zátěže jako zahřívací a ochlazovací cvik.

Cvičení byla plánována jako abdukce kyčle dolní končetiny, addukce, flexe a extenze, zvedání rovné nohy, terminální extenze kolena, flexe kotníku a cvičení mostu. Během cvičení bylo plánováno spojení s dýcháním, dbát na kontrolu dýchání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
bude měřen systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty a 8týdenního systolického a diastolického krevního tlaku
Změna od výchozí hodnoty a 8týdenního systolického a diastolického krevního tlaku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála baterie s krátkým fyzickým výkonem
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPPB) se široce používá ke snížení tělesné a funkční výkonnosti starších lidí žijících v komunitě. SPPB se skládá ze 3 objektivních testů hodnotících struktury dolní části těla. Tyto; Jedná se o 4metrový test rovnováhy v chůzi, stoji a stoji. Každému testu bylo přiděleno souhrnné skóre 5 úrovní (0-4). Nulové skóre znamená „Nesplnění“. Účastníci zařazení do kategorie „neschopní vykonávat“: 1- Ti, kteří se pokusili aktivitu provést, ale nezvládli ji, 2- Tazatel nebo subjekt se cítil nejistý, 3- Ti, kteří aktivitu nemohli provést z důvodu jiné zdravotní důvody (např. příliš nemocný, příliš časté sledování). Skóre 1-4 získané subjekty ukazují progresivní výkon požadovaný ke splnění testu podle časů. Doba trvání funkcí prováděných pacienty je zaznamenávána pomocí stopek.
výchozí stav a 8 týdnů
Onemocnění ledvin Kvalita života-36
Časové okno: výchozí stav a 8 týdnů
Kvalita života
výchozí stav a 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

7. května 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023-86766

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemodialýza

3
Předplatit