肝移植ドナー用外斜肋間面ブロック
2024年3月18日 更新者：Istinye University
生体肝ドナーの術後鎮痛のための外斜肋間面ブロック
術後の痛みの管理は、リハビリテーションを改善し、回復を促進するための重要な要素の 1 つです。 外斜肋間面ブロックは、腹部手術に効果的な鎮痛を提供する腹壁鎮痛に使用できます。 本研究の目的は、生体肝ドナーにおける外斜肋間面ブロックおよび肋骨下腹横面ブロックの術後の鎮痛効果を調査することである。
研究者は、外斜肋間面ブロック群と肋骨横腹横面ブロックを比較し、外斜肋間面ブロックが生体肝ドナーの術後鎮痛に有効かどうかを確認する予定である。
調査の概要
詳細な説明
生体肝切除術を予定している患者は、肋骨下腹横面ブロック グループと外斜肋間面ブロック グループの 2 つのグループに分けられます。
肋骨下腹横面ブロックの患者には、手術の終了時および皮膚閉鎖後に肋骨下腹横面ブロックが実施され、術後の鎮痛のためにモルヒネによる患者管理鎮痛が行われます。
外斜肋間面ブロック群の患者は、手術終了時および皮膚閉鎖後に両側外斜肋間ブロックを実施し、術後の鎮痛のためにモルヒネによる患者管理鎮痛を受けた。
術後最初の 24 時間のモルヒネ摂取量、視覚的アナログスケールスコア、最初のレスキュー鎮痛に必要な時間、レスキュー鎮痛薬の量、術後の悪心および嘔吐の発生率が記録されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Istinye University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から75歳までの年齢
- 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 I ～ II の患者
- 生体肝切除術を予定している患者
除外基準:
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- 凝固障害
- ブロック部分の皮膚感染症
- 進行性腎不全
- 慢性疼痛症候群
- アルコールまたは薬物乱用
- 精神障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：肋骨横腹面ブロック群
肋骨下腹横筋ブロック群の患者は肋骨下腹横筋ブロックを受け、術後の鎮痛のためにモルヒネによる患者管理の鎮痛が行われます。
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外斜肋間面ブロックは、手術の終了時と皮膚閉鎖後に行われます。
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アクティブコンパレータ：外斜肋間面ブロック群
外斜肋間面ブロック群の患者は、外斜肋間面ブロックと、術後の鎮痛のためにモルヒネによる患者管理の鎮痛療法を受けます。
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外斜肋間面ブロックは、手術の終了時と皮膚閉鎖後に行われます。 。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モルヒネの消費
時間枠：術後24時間
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患者が必要とし、装置によって与えられるモルヒネの量は、最初の 24 時間記録されます。
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後のビジュアル アナログ スケール スコア
時間枠：術後24時間
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術後の痛みは、最初の 24 時間、ビジュアル アナログ スケール (VAS) (0 = 痛みなしから 10 = 可能な最大の痛み) を使用して評価されます。
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術後24時間
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レスキュー鎮痛薬の消費
時間枠：術後24時間
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患者が必要とするレスキュー鎮痛薬の量（mg）を最初の 24 時間記録します。
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術後24時間
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術後の吐き気と嘔吐の発生率
時間枠：術後24時間
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術後の吐き気と嘔吐を発症した患者の数は、最初の24時間記録されます
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Taylan Sahin, M.D.、Istinye University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月8日
一次修了 (実際)
2023年12月14日
研究の完了 (実際)
2024年1月17日
試験登録日
最初に提出
2023年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月25日
最初の投稿 (実際)
2023年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月18日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。