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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05890079
간 이식 기증자를 위한 외부 사선 늑간 평면 블록
2024년 3월 18일 업데이트: Istinye University
살아있는 간 기증자의 수술 후 진통을 위한 외부 사선 늑간 평면 블록
수술 후 통증 관리는 재활을 개선하고 회복을 향상시키는 중요한 요소 중 하나입니다. 외복사늑간평면 차단기는 복부 수술에 효과적인 진통을 제공하기 위해 복벽 진통에 사용될 수 있습니다. 본 연구의 목적은 살아있는 간 기증자에서 외복사늑간평면차단과 늑간횡복횡단차단의 술후 진통효과를 알아보는 것이다.
연구자들은 외복사늑간평면 차단군과 늑하횡복부평면 차단군을 비교하여 외복사늑간평면 차단이 살아있는 간 기증자의 수술 후 진통에 효과적인지 확인할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
살아있는 기증자 간절제술이 예정된 환자는 2개의 그룹으로 구분됩니다: Subcostal Transversus Abdominis Plane Block Group 및 External Oblique Intercostal Plane Block Group.
Subcostal Transversus Abdominis Plane Block의 환자는 수술이 끝날 때와 피부 폐쇄 후 늑골 아래 횡단면 블록을 수행하고 수술 후 진통을 위해 모르핀으로 환자 제어 진통제를 받았습니다.
외복사늑간평면 차단 그룹의 환자는 수술이 끝날 때와 피부 봉합 후에 양측 외복사늑간평면 차단을 시행하고 수술 후 진통을 위해 모르핀으로 환자 조절 진통을 받습니다.
수술 후 첫 24시간 동안의 모르핀 소비, 시각적 아날로그 척도 점수, 첫 구제 진통이 필요한 시간, 구제 진통제의 양, 수술 후 메스꺼움 및 구토의 발생률이 기록될 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istinye University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이의 연령
- 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 I-II 환자
- 살아있는 기증자 간절제술이 예정된 환자
제외 기준:
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 응고병증
- 블록 부위의 피부 감염
- 고급 신부전
- 만성 통증 증후군
- 알코올 또는 약물 남용
- 정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 늑골하복부평면차단군
늑하 횡복부 평면 차단 그룹의 환자는 수술 후 진통을 위해 늑하 횡복부 평면 차단 및 모르핀을 사용한 환자 제어 진통제를 받게 됩니다.
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외부 사선 늑간 평면 차단은 수술이 끝날 때와 피부 봉합 후에 시행됩니다.
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활성 비교기: 외부 비스듬한 늑간 평면 블록 그룹
외복사늑간평면 차단군 환자는 외복사늑간평면 차단 및 수술 후 진통을 위해 모르핀을 이용한 환자 조절 진통제를 투여받게 됩니다.
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외부 사선 늑간 평면 차단은 수술이 끝날 때와 피부 봉합 후에 시행됩니다. .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모르핀 소비
기간: 수술 후 24시간
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환자에게 필요하고 장치에서 제공하는 모르핀의 양은 처음 24시간 동안 기록됩니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 시각적 아날로그 척도 점수
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 통증은 처음 24시간 동안 시각적 아날로그 척도(VAS)(0 = 통증 없음에서 10 = 가능한 최대 통증)를 사용하여 평가됩니다.
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수술 후 24시간
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구조 진통제 소비
기간: 수술 후 24시간
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환자에게 필요한 구조 진통제의 양(mg)은 처음 24시간 동안 기록됩니다.
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수술 후 24시간
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수술 후 메스꺼움과 구토의 발생률
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 메스꺼움 및 구토가 발생한 환자의 수는 처음 24시간 동안 기록됩니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Taylan Sahin, M.D., Istinye University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 8일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 14일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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