Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekstern skrå interkostal planblokk for levertransplantasjonsdonorer

18. mars 2024 oppdatert av: Istinye University

Ekstern skrå interkostal planblokk for postoperativ analgesi hos levende leverdonorer

Postoperativ smertebehandling er en av de viktige faktorene for å forbedre rehabilitering og forbedre restitusjonen. Ekstern skrå interkostal planblokk kan brukes for abdominal vegganalgesi for å gi effektiv analgesi for abdominal kirurgi. Målet med denne studien er å undersøke den postoperative analgetiske effekten av ekstern skrå interkostal planblokk og subkostal transversus abdominis planblokk hos levende leverdonorer.

Forskere vil sammenligne den eksterne skrå interkostale planblokkgruppen med subkostal transversus abdominis planblokk for å se om den eksterne skrå interkostale planblokken er effektiv for postoperativ analgesi hos levende leverdonorer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som planlegges for lever-donor-hepatektomi vil bli delt inn i 2 grupper: Subcostal Transversus Abdominis Plane Block Group og External Oblique Intercostal Plane Block Group. Pasienter i Subcostal Transversus Abdominis Plane Block vil bli utført subcostal transversus plane blokk ved slutten av operasjonen og etter hudlukking og fikk pasientkontrollert analgesi med morfin for postoperativ analgesi. Pasienter i External Oblique Intercostal Plane Block Group vil bli utført bilateral External Oblique Intercostal Plane Block ved slutten av operasjonen og etter hudlukking og får pasientkontrollert analgesi med morfin for postoperativ analgesi. Morfinforbruk for første postoperative 24 timer, visuell analog skala-score, tid til behov for første redningsanalgesi, mengde redningsanalgetikum, forekomst av postoperativ kvalme og oppkast vil bli registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Istinye University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 75 år
  • Pasienter med American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status I-II
  • Pasienter som er planlagt for en lever-donor-hepatektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot lokalbedøvelse
  • Koagulopati
  • Hudinfeksjon i blokkområdet
  • Avansert nyresvikt
  • Kroniske smertesyndromer
  • Alkohol- eller narkotikamisbruk
  • Psykiatriske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Subkostal transversus abdominis planblokkgruppe
Pasientene i subkostal transversus abdominis planblokkgruppe vil motta subcostal transversus abdominis planblokk og pasientkontrollert analgesi med morfin for postoperativ analgesi
Annen: Subkostal transversus abdominis planblokk
Ekstern skrå interkostal planblokk vil bli administrert ved slutten av operasjonen og etter hudlukking.
Aktiv komparator: Ekstern skrå interkostal plan blokkgruppe
Pasientene i Ekstern skrå interkostal planblokkgruppe vil motta ekstern skrå interkostalplanblokk og pasientkontrollert analgesi med morfin for postoperativ analgesi
Annen: Ekstern skrå interkostal plan blokk
Ekstern skrå interkostal planblokk vil bli administrert ved slutten av operasjonen og etter hudlukking. .

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Morfinforbruk
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Mengden morfin som kreves av pasienten og gitt av enheten vil bli registrert de første 24 timene.
Postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ visuell analog skala score
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Postoperativ smerte vil bli vurdert ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) (fra 0 = ingen smerte til 10 = maksimal mulig smerte) de første 24 timene.
Postoperativ 24 timer
Rescue smertestillende medikamentforbruk
Tidsramme: postoperativt 24 timer
Mengden rednings-analgetikum i mg som kreves av pasienten, vil bli registrert de første 24 timene.
postoperativt 24 timer
Forekomst av postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: postoperativt 24 timer
Antall pasienter som utvikler postoperativ kvalme og oppkast vil bli registrert de første 24 timene
postoperativt 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istinye University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Taylan Sahin, M.D., Istinye University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

14. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

17. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2024

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • anestezi2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Levertransplantasjon

Kliniske studier på Subkostal transversus abdominis planblokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere