用于肝移植供体的外斜肋间平面阻滞
2024年3月18日 更新者：Istinye University
活体供肝术后镇痛的外斜肋间平面阻滞
术后疼痛管理是改善康复和促进康复的重要因素之一。 外斜肋间平面阻滞可用于腹壁镇痛，为腹部手术提供有效镇痛。 本研究旨在探讨外斜肋间平面阻滞和肋下腹横肌平面阻滞对活体供肝的术后镇痛效果。
研究人员将外斜肋间平面阻滞组与肋下腹横肌平面阻滞组进行比较，观察外斜肋间平面阻滞对活体供肝术后镇痛是否有效。
研究概览
详细说明
计划进行活体肝切除术的患者将分为 2 组：肋下腹横肌平面阻滞组和外斜肋间平面阻滞组。
肋下腹横肌平面阻滞患者将在手术结束时和皮肤闭合后进行肋下横肌平面阻滞，并接受吗啡患者自控镇痛以进行术后镇痛。
外斜肋间平面阻滞组患者在手术结束及皮肤闭合后行双侧外斜肋间平面阻滞，术后镇痛吗啡进行患者自控镇痛。
记录术后首次24小时吗啡用量、视觉模拟量表评分、首次抢救镇痛所需时间、抢救镇痛药物用量、术后恶心呕吐发生率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Istanbul、火鸡
- Istinye University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 75 岁之间
- 美国麻醉学会 (ASA) 身体状况 I-II 患者
- 计划进行活体肝切除术的患者
排除标准：
- 对局部麻醉剂过敏
- 凝血障碍
- 阻断区皮肤感染
- 晚期肾功能衰竭
- 慢性疼痛综合征
- 酒精或药物滥用
- 精神障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：肋下腹横肌平面阻滞组
肋下腹横肌平面阻滞组患者行肋下腹横肌平面阻滞及吗啡自控镇痛用于术后镇痛
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外斜肋间平面阻滞将在手术结束时和皮肤闭合后进行。
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有源比较器：外斜肋间平面阻滞组
外斜肋间平面阻滞组患者接受外斜肋间平面阻滞和吗啡患者自控镇痛进行术后镇痛
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外斜肋间平面阻滞将在手术结束时和皮肤闭合后进行。 .
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吗啡消耗量
大体时间：术后24小时
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患者所需的吗啡量和设备提供的吗啡量将在前 24 小时内被记录下来。
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后视觉模拟评分
大体时间：术后24小时
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在最初的 24 小时内，将使用视觉模拟量表 (VAS)（从 0 = 无疼痛到 10 = 最大可能疼痛）评估术后疼痛。
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术后24小时
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抢救镇痛药用量
大体时间：术后24小时
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将记录前 24 小时患者所需的以毫克为单位的抢救镇痛药量。
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术后24小时
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术后恶心呕吐的发生率
大体时间：术后24小时
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将记录头 24 小时出现术后恶心和呕吐的患者人数
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Taylan Sahin, M.D.、Istinye University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月8日
初级完成 (实际的)
2023年12月14日
研究完成 (实际的)
2024年1月17日
研究注册日期
首次提交
2023年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月25日
首次发布 (实际的)
2023年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月18日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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