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Blocco del piano intercostale obliquo esterno per donatori di trapianto di fegato

18 marzo 2024 aggiornato da: Istinye University

Blocco del piano intercostale obliquo esterno per l'analgesia postoperatoria nei donatori viventi di fegato

La gestione del dolore postoperatorio è uno dei fattori importanti per migliorare la riabilitazione e migliorare il recupero. Il blocco del piano intercostale obliquo esterno può essere utilizzato per l'analgesia della parete addominale per fornire un'analgesia efficace per la chirurgia addominale. Lo scopo di questo studio è di indagare l'efficacia analgesica postoperatoria del blocco del piano intercostale obliquo esterno e del blocco del piano subcostale trasverso dell'addome in donatori di fegato vivi.

I ricercatori confronteranno il blocco del piano intercostale obliquo esterno con il blocco del piano intercostale trasverso subcostale dell'addome per vedere se il blocco del piano intercostale obliquo esterno è efficace per l'analgesia postoperatoria nei donatori di fegato viventi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti in attesa di epatectomia da donatore vivente saranno separati in 2 gruppi: Gruppo di blocco del piano trasverso dell'addome subcostale e Gruppo di blocco del piano intercostale obliquo esterno. I pazienti con blocco del piano subcostale trasverso dell'addome verranno sottoposti a blocco del piano subcostale trasverso alla fine dell'intervento chirurgico e dopo la chiusura della pelle e riceveranno analgesia controllata dal paziente con morfina per l'analgesia postoperatoria. I pazienti nel gruppo di blocco del piano intercostale obliquo esterno verranno eseguiti blocco bilaterale del piano intercostale obliquo esterno alla fine dell'intervento chirurgico e dopo la chiusura della pelle e riceveranno analgesia controllata dal paziente con morfina per l'analgesia postoperatoria. Verranno registrati il ​​consumo di morfina per le prime 24 ore postoperatorie, i punteggi della scala analogica visiva, il tempo necessario per la prima analgesia di soccorso, la quantità di farmaco analgesico di soccorso, l'incidenza di nausea e vomito postoperatori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Istinye University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 75 anni
  • Pazienti con stato fisico I-II dell'American Society of Anesthesiology (ASA).
  • Pazienti in attesa di epatectomia da donatore vivente

Criteri di esclusione:

  • Allergia agli anestetici locali
  • Coagulopatia
  • Infezione della pelle nell'area del blocco
  • Insufficienza renale avanzata
  • Sindromi dolorose croniche
  • Abuso di alcol o droghe
  • Disturbi psichiatrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di blocco del piano trasverso dell'addome sottocostale
I pazienti nel gruppo di blocco del piano subcostale trasverso dell'addome riceveranno il blocco del piano subcostale trasverso dell'addome e l'analgesia controllata dal paziente con morfina per l'analgesia postoperatoria
Altro: Blocco sottocostale del piano trasverso dell'addome
Il blocco del piano intercostale obliquo esterno verrà somministrato alla fine dell'intervento chirurgico e dopo la chiusura della pelle.
Comparatore attivo: Gruppo di blocchi del piano intercostale obliquo esterno
I pazienti nel gruppo di blocco del piano intercostale obliquo esterno riceveranno blocco del piano intercostale obliquo esterno e analgesia controllata dal paziente con morfina per l'analgesia postoperatoria
Altro: Blocco piano intercostale obliquo esterno
Il blocco del piano intercostale obliquo esterno verrà somministrato alla fine dell'intervento chirurgico e dopo la chiusura della pelle. .

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di morfina
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
La quantità di morfina richiesta dal paziente e data dal dispositivo verrà registrata per le prime 24 ore.
Postoperatorio 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi della scala analogica visiva postoperatoria
Lasso di tempo: Postoperatorio 24 ore
Il dolore postoperatorio sarà valutato utilizzando una scala analogica visiva (VAS) (da 0 = nessun dolore a 10 = massimo dolore possibile) per le prime 24 ore.
Postoperatorio 24 ore
Soccorrere il consumo di farmaci analgesici
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
La quantità di analgesico di salvataggio in mg richiesta dal paziente verrà registrata per le prime 24 ore.
24 ore postoperatorie
Incidenza di nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
Il numero di pazienti che sviluppano nausea e vomito postoperatori sarà registrato per le prime 24 ore
24 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istinye University

Investigatori

  • Investigatore principale: Taylan Sahin, M.D., Istinye University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

14 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

17 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • anestezi2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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