- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05890079
Ulkoinen vino kylkiluiden välinen tasolohko maksansiirron luovuttajille
Ulkoinen vino kylkiluiden välinen tasolohko leikkauksen jälkeiseen analgesiaan elävillä maksanluovuttajilla
Leikkauksen jälkeinen kivunhallinta on yksi tärkeimmistä tekijöistä kuntoutuksen ja palautumisen tehostamisessa. Ulkoista vinoa kylkiluiden välistä tasolohkoa voidaan käyttää vatsan seinämän kivunlievitykseen tehokkaan kivunlievityksen aikaansaamiseksi vatsaleikkauksessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää leikkauksen jälkeisen ulkoisen vinon intercostal-tasatukoksen ja subcostal transversus abdominis-tasotukoksen analgeettista tehoa elävillä maksanluovuttajilla.
Tutkijat vertaavat ulkoista vinoa kylkiluiden välistä tasolohkoryhmää subcostal transversus abdominis -tasolohkoon nähdäkseen, onko ulkoinen vino kylkiluiden välinen tasolohko tehokas elävien maksanluovuttajien leikkauksen jälkeisessä analgesiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istinye University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-75 vuotta
- Potilaat, joiden fyysinen tila on American Society of Anesthesiology (ASA) I-II
- Potilaat, joille on määrä tehdä elävän luovuttajan hepatektomia
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia paikallispuuduteille
- Koagulopatia
- Ihotulehdus lohkoalueella
- Pitkälle edennyt munuaisten vajaatoiminta
- Krooniset kipuoireyhtymät
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Psyykkiset häiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Subcostal transversus abdominis tasolohkoryhmä
Potilaat, jotka kuuluvat subcostal transversus abdominis plane block -ryhmään, saavat subcostal transversus vatsalihaksen tasokatkoksen ja potilaskontrolloidun kivunlievityksen morfiinilla leikkauksen jälkeiseen analgesiaan
|
Ulkoinen vino kylkiluiden välinen tasoblokkaus annetaan leikkauksen lopussa ja ihon sulkemisen jälkeen.
|
|
Active Comparator: Ulkoinen vino kylkiluiden välinen tasolohkoryhmä
Ulkoisen vinon kylkiluiden välisen tason ryhmän potilaat saavat ulkoisen vinon kylkiluiden välisen tasolohkon ja potilaan kontrolloidun kivunlievityksen morfiinilla leikkauksen jälkeistä analgesiaa varten
|
Ulkoinen vino kylkiluiden välinen tasoblokkaus annetaan leikkauksen lopussa ja ihon sulkemisen jälkeen. .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morfiinin kulutus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Potilaan tarvitsema ja laitteen antama morfiinimäärä tallennetaan ensimmäisten 24 tunnin aikana.
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiiviset visuaaliset analogiset pistemäärät
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) (0 = ei kipua 10:een = suurin mahdollinen kipu) ensimmäisen 24 tunnin aikana.
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
|
Pelasta kipulääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
Potilaan tarvitsema pelastuskipulääkkeen määrä milligrammoina tallennetaan ensimmäisten 24 tunnin aikana.
|
leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
Potilaiden lukumäärä, joille kehittyy postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu, kirjataan ensimmäisten 24 tunnin aikana
|
leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Taylan Sahin, M.D., Istinye University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- anestezi2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .