Extern schuin intercostaal vlakblok voor levertransplantatiedonoren
18 maart 2024 bijgewerkt door: Istinye University
Extern schuin intercostaal vlakblok voor postoperatieve analgesie bij levende leverdonoren
Postoperatieve pijnbeheersing is een van de belangrijke factoren om revalidatie en herstel te verbeteren. Extern schuin intercostaal vlakblok kan worden gebruikt voor analgesie van de buikwand om effectieve analgesie te bieden voor abdominale chirurgie. Het doel van deze studie is om de postoperatieve analgetische werkzaamheid van externe schuine intercostale vlakblokkade en subcostale transversus abdominisvlakblokkade bij levende leverdonoren te onderzoeken.
Onderzoekers zullen de blokgroep van het externe schuine intercostale vlak vergelijken met het subcostale transversus abdominis-vlakblok om te zien of het externe schuine intercostale vlakblok effectief is voor postoperatieve analgesie bij levende leverdonoren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die zijn ingepland voor een hepatectomie van een levende donor zullen worden gescheiden in 2 groepen: Subcostale Transversus Abdominis Plane Block Group en External Oblique Intercostal Intercostal Plane Block Group.
Bij patiënten met een subcostale transversus abdominis-vlakblokkade wordt aan het einde van de operatie en na sluiting van de huid een subcostale transversus-vlakblokkade uitgevoerd en voor postoperatieve analgesie wordt patiëntgecontroleerde analgesie met morfine toegediend.
Patiënten in de externe schuine intercostale vlakblokgroep zullen een bilaterale externe schuine intercostale vlakblokkade ondergaan aan het einde van de operatie en na sluiting van de huid en ontvangen patiëntgecontroleerde analgesie met morfine voor postoperatieve analgesie.
Morfineconsumptie gedurende de eerste postoperatieve 24 uur, visuele analoge schaalscores, tijd die nodig is voor eerste noodmedicatie, hoeveelheid noodmedicatie, incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken worden geregistreerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istinye University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 75 jaar
- Patiënten met fysieke status I-II van de American Society of Anesthesiology (ASA).
- Patiënten die zijn ingepland voor een hepatectomie van een levende donor
Uitsluitingscriteria:
- Allergie voor lokale anesthetica
- Coagulopathie
- Huidinfectie in het blokgebied
- Gevorderd nierfalen
- Chronische pijnsyndromen
- Alcohol- of drugsmisbruik
- Psychische stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Subcostale transversus abdominis vlakke blokgroep
De patiënten in de subcostale transversus abdominis-vlakblokgroep krijgen subcostale transversus abdominis-vlakblok en patiëntgecontroleerde analgesie met morfine voor postoperatieve analgesie
|
Aan het einde van de operatie en na sluiting van de huid wordt een externe schuine intercostale vlakblokkade toegediend.
|
|
Actieve vergelijker: Externe schuine intercostale vliegtuigblokgroep
De patiënten in de externe schuine intercostale vlakblokgroep krijgen een externe schuine intercostale vlakblokkade en patiëntgecontroleerde analgesie met morfine voor postoperatieve analgesie
|
Aan het einde van de operatie en na sluiting van de huid wordt een externe schuine intercostale vlakblokkade toegediend. .
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Morfine consumptie
Tijdsspanne: Postoperatieve 24 uur
|
De hoeveelheid morfine die de patiënt nodig heeft en door het apparaat wordt toegediend, wordt de eerste 24 uur geregistreerd.
|
Postoperatieve 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve visuele analoge schaalscores
Tijdsspanne: Postoperatieve 24 uur
|
Postoperatieve pijn wordt beoordeeld met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) (van 0 = geen pijn tot 10 = maximaal mogelijke pijn) gedurende de eerste 24 uur.
|
Postoperatieve 24 uur
|
|
Red het gebruik van analgetica
Tijdsspanne: postoperatieve 24 uur
|
De hoeveelheid nood-analgeticum in mg die de patiënt nodig heeft, wordt gedurende de eerste 24 uur geregistreerd.
|
postoperatieve 24 uur
|
|
Incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: postoperatieve 24 uur
|
Het aantal patiënten dat postoperatieve misselijkheid en braken ontwikkelt, wordt gedurende de eerste 24 uur geregistreerd
|
postoperatieve 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Taylan Sahin, M.D., Istinye University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- anestezi2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .