Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstern skrå interkostal plan blok til levertransplantationsdonorer

18. marts 2024 opdateret af: Istinye University

Ekstern skrå interkostal planblok til postoperativ analgesi hos levende leverdonorer

Postoperativ smertebehandling er en af ​​de vigtige faktorer for at forbedre rehabilitering og forbedre restitutionen. Ekstern skrå interkostal plan blok kan bruges til abdominal væganalgesi for at give effektiv analgesi til abdominal kirurgi. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den postoperative analgetiske effekt af ekstern skrå interkostal planblok og subkostal transversus abdominis plan blok i levende leverdonorer.

Forskere vil sammenligne den eksterne skrå interkostale planblokgruppe med subkostal transversus abdominis planblok for at se, om den eksterne skrå interkostale planblok er effektiv til postoperativ analgesi hos levende leverdonorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der er planlagt til lever-donor-hepatektomi, vil blive opdelt i 2 grupper: Subcostal Transversus Abdominis Plane Block Group og External Oblique Intercostal Plane Block Group. Patienter i Subcostal Transversus Abdominis Plane Block vil blive udført subcostal transversus plane blok ved slutningen af ​​operationen og efter hudlukning og modtaget patientkontrolleret analgesi med morfin til postoperativ analgesi. Patienter i External Oblique Intercostal Plane Block Group vil blive udført bilateral External Oblique Intercostal Plane Block i slutningen af ​​operationen og efter hudlukning og modtaget patientkontrolleret analgesi med morfin til postoperativ analgesi. Morfinforbrug for første postoperative 24 timer, visuel analog skala-score, tid til behov for første redningsanalgesi, mængden af ​​redningsanalgetikum, forekomst af postoperativ kvalme og opkastning vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Istinye University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 75 år
  • Patienter med American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status I-II
  • Patienter, der er planlagt til en lever-donor-hepatektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for lokalbedøvelse
  • Koagulopati
  • Hudinfektion ved blokområdet
  • Avanceret nyresvigt
  • Kroniske smertesyndromer
  • Alkohol- eller stofmisbrug
  • Psykiatriske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Subkostal transversus abdominis plan blokgruppe
Patienterne i subkostal transversus abdominis plan blok gruppe vil modtage subcostal transversus abdominis plan blok og patientkontrolleret analgesi med morfin til postoperativ analgesi
Andet: Subkostal transversus abdominis plan blok
Ekstern skrå interkostal planblok vil blive administreret ved slutningen af ​​operationen og efter hudlukning.
Aktiv komparator: Ekstern skrå interkostal plan blokgruppe
Patienterne i Ekstern oblique intercostal plane blok gruppe vil modtage ekstern oblique intercostal plane blok og patientkontrolleret analgesi med morfin til postoperativ analgesi
Andet: Ekstern skrå interkostal plan blok
Ekstern skrå interkostal planblok vil blive administreret ved slutningen af ​​operationen og efter hudlukning. .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morfinforbrug
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Mængden af ​​morfin, der kræves af patienten og givet af enheden, vil blive registreret i de første 24 timer.
Postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ visuel analog skala score
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
Postoperativ smerte vil blive vurderet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) (fra 0 = ingen smerte til 10 = maksimalt mulig smerte) i de første 24 timer.
Postoperativ 24 timer
Redningsanalgetisk medicinforbrug
Tidsramme: postoperativ 24 timer
Mængden af ​​rednings-analgetikum i mg krævet af patienten vil blive registreret i de første 24 timer.
postoperativ 24 timer
Forekomst af postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: postoperativ 24 timer
Antallet af patienter, der udvikler postoperativ kvalme og opkastning, vil blive registreret i de første 24 timer
postoperativ 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istinye University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Taylan Sahin, M.D., Istinye University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

17. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2024

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • anestezi2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levertransplantation

Kliniske forsøg med Subkostal transversus abdominis plan blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner