Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Externí šikmý mezižeberní blok pro dárce po transplantaci jater

18. března 2024 aktualizováno: Istinye University

Externí šikmý mezižeberní blok pro pooperační analgezii u žijících dárců jater

Léčba pooperační bolesti je jedním z důležitých faktorů pro zlepšení rehabilitace a zlepšení zotavení. Externí šikmá mezižeberní blokáda může být použita pro analgezii břišní stěny, aby poskytla účinnou analgezii pro břišní chirurgii. Cílem této studie je prozkoumat pooperační analgetickou účinnost zevní šikmé interkostální rovinné blokády a subkostální transversus abdominis rovinné blokády u žijících dárců jater.

Výzkumníci budou porovnávat skupinu externích šikmých interkostálních bloků s blokem subkostální transversus abdominis roviny, aby zjistili, zda je externí šikmý blok interkostální roviny účinný pro pooperační analgezii u žijících dárců jater.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti plánovaní na hepatektomii od žijícího dárce budou rozděleni do 2 skupin: skupina bloků subkostální transversus abdominis a externích šikmých mezižeberních bloků. Pacientům v subkostální transversus abdominis rovinném bloku bude provedena subkostální transversus rovina blokáda na konci operace a po uzavření kůže a pacientem řízená analgezie s morfinem pro pooperační analgezii. U pacientů ve skupině zevního šikmého mezižeberního bloku bude na konci operace a po uzavření kůže proveden oboustranný zevní šikmý mezižeberní blok a bude jim podána pacientem kontrolovaná analgezie s morfinem pro pooperační analgezii. Zaznamená se spotřeba morfia za prvních 24 hodin po operaci, skóre vizuální analogové škály, doba potřebná pro první záchrannou analgezii, množství záchranného analgetika, výskyt pooperační nevolnosti a zvracení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Istinye University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 18 do 75 let
  • Pacienti s fyzickým stavem Americké anesteziologické společnosti (ASA) I-II
  • Pacienti plánovaní na hepatektomii od žijícího dárce

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na lokální anestetika
  • Koagulopatie
  • Kožní infekce v oblasti bloku
  • Pokročilé selhání ledvin
  • Chronické bolestivé syndromy
  • Zneužívání alkoholu nebo drog
  • Psychiatrické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina rovinných bloků subkostální transversus abdominis
Pacienti ve skupině s blokádou subkostální transversus abdominis roviny budou dostávat blok subkostální roviny transversus abdominis a pacientem kontrolovaná analgezie s morfinem pro pooperační analgezii
Jiný: Subkostální transversus abdominis rovinný blok
Zevní šikmá interkostální blokáda bude aplikována na konci operace a po uzavření kůže.
Aktivní komparátor: Skupina bloků vnější šikmé mezižeberní roviny
Pacienti ve skupině s externím šikmým interkostálním blokem budou dostávat externí šikmý interkostální blok a pacientem kontrolovaná analgezie s morfinem pro pooperační analgezii
Jiný: Externí šikmý blok mezižeberní roviny
Zevní šikmá interkostální blokáda bude aplikována na konci operace a po uzavření kůže. .

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřeba morfia
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Množství morfinu požadované pacientem a podané zařízením bude zaznamenáváno po dobu prvních 24 hodin.
Pooperační 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační skóre vizuální analogové škály
Časové okno: Pooperační 24 hodin
Pooperační bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) (od 0 = žádná bolest do 10 = maximální možná bolest) po dobu prvních 24 hodin.
Pooperační 24 hodin
Záchranná spotřeba analgetik
Časové okno: pooperační 24 hodin
Množství záchranného analgetika v mg požadované pacientem bude zaznamenáváno po dobu prvních 24 hodin.
pooperační 24 hodin
Výskyt pooperační nevolnosti a zvracení
Časové okno: pooperační 24 hodin
Počet pacientů, u kterých se rozvine pooperační nevolnost a zvracení, bude zaznamenáván prvních 24 hodin
pooperační 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istinye University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Taylan Sahin, M.D., Istinye University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

14. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

17. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • anestezi2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Subkostální transversus abdominis rovinný blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit