- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05890079
Bloc plan intercostal oblique externe pour les donneurs de greffe de foie
Bloc plan intercostal oblique externe pour l'analgésie postopératoire chez les donneurs vivants du foie
La gestion de la douleur postopératoire est l'un des facteurs importants pour améliorer la rééducation et favoriser la récupération. Le bloc plan intercostal oblique externe peut être utilisé pour l'analgésie de la paroi abdominale afin de fournir une analgésie efficace pour la chirurgie abdominale. Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité analgésique postopératoire du bloc plan intercostal oblique externe et du bloc plan transversus abdominis sous-costal chez des donneurs de foie vivants.
Les chercheurs compareront le bloc plan intercostal oblique externe avec le bloc plan transversus abdominis sous-costal pour voir si le bloc plan intercostal oblique externe est efficace pour l'analgésie postopératoire chez les donneurs de foie vivants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- Istinye University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 75 ans
- Patients avec l'état physique I-II de l'American Society of Anesthesiology (ASA)
- Patients programmés pour une hépatectomie avec donneur vivant
Critère d'exclusion:
- Allergie aux anesthésiques locaux
- Coagulopathie
- Infection cutanée au niveau du bloc
- Insuffisance rénale avancée
- Syndromes douloureux chroniques
- Abus d'alcool ou de drogue
- Troubles psychiatriques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Groupe de bloc plan sous-costal transverse de l'abdomen
Les patients du groupe de bloc plan sous-costal transversus abdominis recevront un bloc plan sous-costal transversus abdominis et une analgésie contrôlée par le patient avec de la morphine pour l'analgésie postopératoire
|
Un bloc plan intercostal oblique externe sera administré en fin d'intervention et après fermeture cutanée.
|
Comparateur actif: Groupe bloc plan intercostal oblique externe
Les patients du groupe Bloc plan intercostal oblique externe recevront un bloc plan intercostal oblique externe et une analgésie contrôlée par le patient avec de la morphine pour l'analgésie postopératoire
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Un bloc plan intercostal oblique externe sera administré en fin d'intervention et après fermeture cutanée. .
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Consommation de morphine
Délai: Postopératoire 24 heures
|
La quantité de morphine requise par le patient et donnée par l'appareil sera enregistrée pendant les premières 24 heures.
|
Postopératoire 24 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Scores de l'échelle visuelle analogique postopératoire
Délai: Postopératoire 24 heures
|
La douleur postopératoire sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) (de 0 = pas de douleur à 10 = douleur maximale possible) pendant les 24 premières heures.
|
Postopératoire 24 heures
|
Sauvez la consommation de médicaments analgésiques
Délai: postopératoire 24 heures
|
La quantité d'analgésique de secours en mg requise par le patient sera enregistrée pendant les 24 premières heures.
|
postopératoire 24 heures
|
Incidence des nausées et vomissements postopératoires
Délai: postopératoire 24 heures
|
Le nombre de patients développant des nausées et des vomissements postopératoires sera enregistré pendant les premières 24 heures
|
postopératoire 24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Taylan Sahin, M.D., Istinye Üniversity
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- anestezi2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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