Zewnętrzna skośna blokada płaszczyzny międzyżebrowej dla dawców przeszczepów wątroby
18 marca 2024 zaktualizowane przez: Istinye University
Zewnętrzna skośna blokada płaszczyzny międzyżebrowej do analgezji pooperacyjnej u żywych dawców wątroby
Leczenie bólu pooperacyjnego jest jednym z ważnych czynników poprawy rehabilitacji i przyspieszenia powrotu do zdrowia. Zewnętrzną skośną blokadę płaszczyzny międzyżebrowej można stosować do znieczulenia ściany jamy brzusznej, aby zapewnić skuteczną analgezję podczas operacji jamy brzusznej. Celem pracy jest zbadanie pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej blokady płaszczyzny międzyżebrowej zewnętrznej skośnej i podżebrowej płaszczyzny poprzecznej brzucha u żywych dawców wątroby.
Badacze porównają blokadę płaszczyzny międzyżebrowej zewnętrznej skośnej z blokadą płaszczyzny podżebrowej poprzecznej brzucha, aby sprawdzić, czy blokada płaszczyzny międzyżebrowej zewnętrznej skośnej jest skuteczna w pooperacyjnym znieczuleniu u żywych dawców wątroby.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Pacjenci zakwalifikowani do hepatektomii od żywych dawców zostaną podzieleni na 2 grupy: grupa blokowania płaszczyzny podżebrowej poprzecznej brzucha i grupa blokowania płaszczyzny międzyżebrowej zewnętrznej skośnej.
Pacjenci z blokadą w płaszczyźnie podżebrowej poprzecznej brzucha zostaną poddani blokadzie podżebrowej w płaszczyźnie poprzecznej pod koniec operacji i po zamknięciu skóry oraz otrzymają kontrolowaną przez pacjenta analgezję za pomocą morfiny w celu znieczulenia pooperacyjnego.
Pacjenci z grupy Blokada płaszczyzny międzyżebrowej zewnętrznej skośnej zostaną poddani obustronnej blokadzie płaszczyzny międzyżebrowej zewnętrznej skośnej pod koniec operacji i po zamknięciu skóry oraz otrzymają kontrolowaną przez pacjenta analgezję morfiną w celu analgezji pooperacyjnej.
Zarejestrowane zostanie zużycie morfiny przez pierwsze 24 godziny po operacji, wyniki wizualnej skali analogowej, czas potrzebny na pierwszą ratunkową analgezję, ilość ratującego leku przeciwbólowego, częstość występowania pooperacyjnych nudności i wymiotów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istinye University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 75 lat
- Pacjenci ze stanem fizycznym I-II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
- Pacjenci zakwalifikowani do hepatektomii od żywego dawcy
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na miejscowe środki znieczulające
- Koagulopatia
- Infekcja skóry w okolicy bloku
- Zaawansowana niewydolność nerek
- Przewlekłe zespoły bólowe
- Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
- Zaburzenia psychiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa bloków płaszczyzny podżebrowej poprzecznej brzucha
Pacjenci z grupy blokady podżebrowej w płaszczyźnie poprzecznej brzucha otrzymają blokadę podżebrową w płaszczyźnie poprzecznej brzucha i kontrolowaną przez pacjenta analgezję morfiną w celu analgezji pooperacyjnej
|
Blokada płaszczyzny międzyżebrowej zewnętrznej skośnej zostanie zastosowana pod koniec operacji i po zamknięciu skóry.
|
|
Aktywny komparator: Zewnętrzna grupa bloków płaszczyzny międzyżebrowej skośnej zewnętrznej
Pacjenci z grupy blokady płaszczyzny międzyżebrowej zewnętrznej skośnej otrzymają blokadę płaszczyzny międzyżebrowej zewnętrznej skośnej i kontrolowaną przez pacjenta analgezję morfiną w celu analgezji pooperacyjnej
|
Blokada płaszczyzny międzyżebrowej zewnętrznej skośnej zostanie zastosowana pod koniec operacji i po zamknięciu skóry. .
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zużycie morfiny
Ramy czasowe: Po operacji 24 godziny
|
Ilość morfiny wymagana przez pacjenta i podana przez urządzenie będzie rejestrowana przez pierwsze 24 godziny.
|
Po operacji 24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjne wyniki wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Po operacji 24 godziny
|
Ból pooperacyjny będzie oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) (od 0 = brak bólu do 10 = maksymalny możliwy ból) przez pierwsze 24 godziny.
|
Po operacji 24 godziny
|
|
Ratuj zażywanie leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: pooperacyjne 24 godziny
|
Ilość doraźnego środka przeciwbólowego w mg wymagana przez pacjenta będzie rejestrowana przez pierwsze 24 godziny.
|
pooperacyjne 24 godziny
|
|
Częstość występowania pooperacyjnych nudności i wymiotów
Ramy czasowe: pooperacyjne 24 godziny
|
Liczba pacjentów, u których wystąpią pooperacyjne nudności i wymioty, będzie rejestrowana przez pierwsze 24 godziny
|
pooperacyjne 24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Taylan Sahin, M.D., Istinye University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 maja 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- anestezi2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .