Bloque del plano intercostal oblicuo externo para donantes de trasplante hepático
18 de marzo de 2024 actualizado por: Istinye University
Bloqueo del plano intercostal oblicuo externo para analgesia postoperatoria en donantes vivos de hígado
El manejo del dolor posoperatorio es uno de los factores importantes para mejorar la rehabilitación y potenciar la recuperación. El bloqueo del plano intercostal oblicuo externo se puede utilizar para la analgesia de la pared abdominal para proporcionar una analgesia eficaz para la cirugía abdominal. El objetivo de este estudio es investigar la eficacia analgésica postoperatoria del bloqueo del plano intercostal oblicuo externo y el bloqueo del plano transverso del abdomen subcostal en donantes vivos de hígado.
Los investigadores compararán el grupo de bloqueo del plano intercostal oblicuo externo con el bloqueo del plano transverso del abdomen subcostal para ver si el bloqueo del plano intercostal oblicuo externo es efectivo para la analgesia posoperatoria en donantes vivos de hígado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes programados para hepatectomía de donante vivo se separarán en 2 grupos: Grupo de bloqueo del plano transverso del abdomen subcostal y Grupo de bloqueo del plano intercostal oblicuo externo.
A los pacientes en bloqueo del plano transverso subcostal del abdomen se les realizará un bloqueo del plano transverso subcostal al final de la cirugía y después del cierre de la piel y recibirán analgesia controlada por el paciente con morfina para la analgesia postoperatoria.
A los pacientes del grupo de bloqueo del plano intercostal oblicuo externo se les realizará un bloqueo del plano intercostal oblicuo externo bilateral al final de la cirugía y después del cierre de la piel y recibirán analgesia controlada por el paciente con morfina para la analgesia posoperatoria.
Se registrará el consumo de morfina durante las primeras 24 horas posoperatorias, las puntuaciones de la escala analógica visual, el tiempo hasta la necesidad de la primera analgesia de rescate, la cantidad de fármaco analgésico de rescate, la incidencia de náuseas y vómitos posoperatorios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istinye University Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 75 años
- Pacientes con estado físico I-II de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA)
- Pacientes programados para una hepatectomía de donante vivo
Criterio de exclusión:
- Alergia a los anestésicos locales
- coagulopatía
- Infección de la piel en el área del bloque.
- Insuficiencia renal avanzada
- síndromes de dolor crónico
- Abuso de alcohol o drogas
- Desórdenes psiquiátricos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de bloques del plano transverso subcostal del abdomen
Los pacientes en el grupo de bloqueo del plano transverso del abdomen subcostal recibirán bloqueo del plano transverso del abdomen subcostal y analgesia controlada por el paciente con morfina para la analgesia postoperatoria.
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El bloqueo del plano intercostal oblicuo externo se administrará al final de la cirugía y después del cierre de la piel.
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Comparador activo: Grupo de bloqueo del plano intercostal oblicuo externo
Los pacientes en el grupo de bloqueo del plano intercostal oblicuo externo recibirán bloqueo del plano intercostal oblicuo externo y analgesia controlada por el paciente con morfina para la analgesia postoperatoria
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El bloqueo del plano intercostal oblicuo externo se administrará al final de la cirugía y después del cierre de la piel. .
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de morfina
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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Se registrará la cantidad de morfina requerida por el paciente y administrada por el dispositivo durante las primeras 24 horas.
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Postoperatorio 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones de la escala análoga visual posoperatoria
Periodo de tiempo: Postoperatorio 24 horas
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El dolor postoperatorio se evaluará mediante una escala analógica visual (EVA) (de 0 = sin dolor a 10 = máximo dolor posible) durante las primeras 24 horas.
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Postoperatorio 24 horas
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Consumo de fármacos analgésicos de rescate
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
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Se registrará la cantidad de analgésico de rescate en mg requerida por el paciente durante las primeras 24 horas.
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postoperatorio 24 horas
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Incidencia de náuseas y vómitos posoperatorios
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
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Se registrará el número de pacientes que desarrollen náuseas y vómitos postoperatorios durante las primeras 24 horas.
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postoperatorio 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Taylan Sahin, M.D., Istinye University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
14 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
17 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- anestezi2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .