Блок наружной косой межреберной плоскости для доноров трансплантации печени
18 марта 2024 г. обновлено: Istinye University
Наружная косая межреберная плоская блокада для послеоперационной анальгезии у живых доноров печени
Послеоперационное обезболивание является одним из важных факторов улучшения реабилитации и ускорения выздоровления. Наружная косая межреберная плоская блокада может использоваться для обезболивания брюшной стенки, чтобы обеспечить эффективную анальгезию при абдоминальной хирургии. Целью данного исследования является изучение послеоперационной обезболивающей эффективности блокады наружной косой межреберной плоскости и блокады подреберной поперечной мышцы живота у живых доноров печени.
Исследователи будут сравнивать группу наружной косой блокады в межреберной плоскости с блокадой в подреберной поперечной плоскости живота, чтобы увидеть, эффективна ли наружная косая блокада в межреберной плоскости для послеоперационной анальгезии у живых доноров печени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Пациенты, которым планируется гепатэктомия от живого донора, будут разделены на 2 группы: группу блокады подреберной поперечной плоскости живота и группу блока наружной косой межреберной плоскости.
Пациентам с подреберной поперечно-плоскостной блокадой живота будет выполняться подреберно-поперечно-плоскостная блокада в конце операции и после закрытия кожных покровов, а также проводится контролируемая пациентом анальгезия морфином для послеоперационной анальгезии.
Пациентам в группе наружной косой межреберной плоскостной блокады будет выполнена двусторонняя наружная косая межреберная плоскостная блокада в конце операции и после закрытия кожи, и они получат контролируемую пациентом анальгезию морфином для послеоперационной анальгезии.
Будут регистрироваться потребление морфина в течение первых 24 часов после операции, баллы по визуальной аналоговой шкале, время, необходимое для первой неотложной анальгезии, количество обезболивающего препарата, частота послеоперационной тошноты и рвоты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istinye University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 75 лет
- Пациенты с физическим статусом Американского общества анестезиологов (ASA) I-II
- Пациенты, которым назначена гепатэктомия от живого донора
Критерий исключения:
- Аллергия на местные анестетики
- Коагулопатия
- Инфекция кожи в области блокады
- Прогрессирующая почечная недостаточность
- Хронические болевые синдромы
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Психические расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Подреберная поперечная группа плоскостных блокад живота
Пациентам в группе блокады подреберной поперечной плоскости живота будет проведена блокада подреберной поперечной плоскости живота и контролируемая пациентом анальгезия морфином для послеоперационной анальгезии.
|
Блок наружной косой межреберной плоскости будет проводиться в конце операции и после закрытия кожи.
|
|
Активный компаратор: Группа блока наружной косой межреберной плоскости
Пациенты в группе наружной косой межреберной блокады будут получать наружную косую межреберную плоскую блокаду и контролируемую пациентом анальгезию морфином для послеоперационной анальгезии.
|
Блок наружной косой межреберной плоскости будет проводиться в конце операции и после закрытия кожи. .
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление морфина
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
|
Количество морфина, необходимое пациенту и введенное устройством, будет регистрироваться в течение первых 24 часов.
|
Послеоперационный 24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные баллы по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: Послеоперационный 24 часа
|
Послеоперационная боль будет оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) (от 0 = отсутствие боли до 10 = максимально возможная боль) в течение первых 24 часов.
|
Послеоперационный 24 часа
|
|
Спасательное потребление обезболивающих препаратов
Временное ограничение: послеоперационный 24 часа
|
Количество спасательного анальгетика в мг, необходимое пациенту, будет регистрироваться в течение первых 24 часов.
|
послеоперационный 24 часа
|
|
Частота послеоперационной тошноты и рвоты
Временное ограничение: послеоперационный 24 часа
|
Количество пациентов, у которых развилась послеоперационная тошнота и рвота, будет зарегистрировано в течение первых 24 часов.
|
послеоперационный 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Taylan Sahin, M.D., Istinye University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- anestezi2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .